怡忠科技股份有限公司

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高階醫療器材一直是世界各大醫材廠商的主要利基所在，也是全世界各先進國家所大力推動的研發項目；尤其是與人口老化息息相關的心臟血管科、眼科、骨科等第三級高階醫材商品，都被看好深具開發潛能，將為未來全球生醫市場貢獻極高的產值。以心衰疾病為例，歐洲與美國病患合計約有1,000萬人，美國約佔其中的50%，且每年新增約66萬人。中國心衰病患數則高達2.9億人，目前已直逼中國十大死因之首。心衰疾病每年造成全球1,665萬人的死亡，占全球死亡總人數的29.2%。雖然心臟移植為末期心衰病患最有效的治療手段，但心臟移植卻因為「捐贈心臟不足」因此無法成為普及的治療方式，大多數病人都在等待期間死亡。機械循環輔助裝置(Mechanical Circulatory Support System, MCS) 俗稱人工心臟，屬於第三級(Class III)長期植入式高階醫療器材。MCS包括了需摘除自然心臟的全人工心臟(Total Artificial Heart, TAH)；以及保留自然心臟，僅提供輔助效能的心室輔助器(Ventricular Assist Device, VAD)。各種MCS設計都是科學家為了解決「捐贈心臟不足」的問題所研發出的替代方案，希望可以代替捐贈心臟，成為心衰病患的另一個治療方法 ；其中又以心室輔助器為當今的發展主流。目前市面上的心室輔助器仍有許多難以克服的問題，病患術後的併發症、死亡率與再發率亦總是居高不下。因此，主管機關(如：美國食品暨藥物管理局，FDA)僅核准讓NYHA IV末期心衰病患在其他治療方法均無效時方可使用這類產品。傳統心室輔助器以延續生命為設計目標，難以提供積極的治療功效，且售價昂貴，手術侵入性極高。醫界目前已漸漸認為，唯有早期介入(Early Intervention)，打破心衰機制的惡性循環，方能提供心臟復原的機會，也才能真正達到治療心衰的效果。 本公司的心室輔助器設計獨特，具有微創植入(Minimally Invasive Implantation)與早期介入(Early Intervention)的優點，可醫療的適應症(Indications)眾多，取得上市許可後若能達到10%的市占率，則僅在美國地區的潛在客戶便有15萬人。本公司產品具有破壞性價格優勢，可以低於傳統心室輔助器產品且一般民眾及保險公司負擔得起的價格切入市場，預估通過產品開發成長期後的年營收將可達5-10億美元。 本公司產品為「早期介入型」心室輔助器，與現有市場同類型產品有明顯區隔。在初入市場時非但不會與現有市場產品發生競爭與正面衝撞，反而填補了現有市場尚未被滿足的產品空缺位置。世界頂尖的醫學中心心臟外科醫師曾來台親自測試後所給的評價：「這是一項顛覆現有心衰治療方法的科技，它將有可能改變我們如何及何時介入治療心衰疾病的時機」，足見本公司產品具有劃時代的創新特性，運用時機靈活且臨床適用範圍寬廣。因此，在策略發展上可與市場現有大廠相互合作，藉助其多功能性治療特性，形成一道涵蓋早期介入、急性(Acute)或長期(Long-term)架橋至復原(Bridge to Recovery, BTR)、末期架橋等待換心(Bridge to Transplantation, BTT)或終站治療(Destination Therapy, DT)的心衰治療完整產品線。