康博醫創股份有限公司

1. 管理、協調及陪同客戶或官方查核、熟悉ISO13485。 2. 審查QMS&GDP相關SOP、分析方法、規格書、製造管制標準書、包裝管制標準書、QMS文件管理流程等。 3. 負責文件系統之管理與改善。 4. 審查訓練執行及管理流程。 5. 審查供應商管理流程。 6. 變更管制與怨訴處理。 7. 內部稽核與原物料供應商之定期稽核。 8. 審閱客戶品質協議。 9. 追蹤及管理查核改善缺失。 10. 法規更新及資訊審閱及導入。 11. 處理客戶需求。 12. 主管交辦任務。