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品保主管(高級工程師)

  • 全職

1.確保公司醫療器材產品品質符合功能性、安全性及法規要求。
2.維持公司品質系統正常運作。
3.主導品質異常或傾向性不良之調查及對測擬定執行。
4.品質異常、客訴、內外稽核缺失處理及追蹤確認。
5.各種品質文件紀錄之確認及審核。
6.ISO13485系統維持及內外部稽核主導。
7.ISO13485系統及產品認證(GMP、查驗登記、FDA、CE)相關事項。
8.部門工作計畫運作執行。
9.法規收集及查核相關作業。
10.ISO相關文件管制中心之文件管理。
11.供應商品質稽核。
12.上級交辦、部門協辦及其他專案等事項

工作條件

  • 接受身份: 上班族
  • 工作經歷: 三年以上
  • 學歷要求: 大學 碩士
  • 語文條件: 英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等
  • 具備駕照: 普通重型機車、普通小型車
  • 工作技能: 專案成本╱品質╱風險管理、ISO文件發行管理、熟悉文件管制作業程序(DCC)、原料及產品品質管制監控、進料問題處理、供應商原物料異常分析處理、執行產品可靠度測試與問題分析、規劃並執行品質管理系統
  • 其它條件: 1.擔任品保主管至少兩年以上。
    2.具統計分析、SPC實務經驗者優先考慮。
    3.具醫療法規實務經驗者優先考慮。
    4.有醫療器材GMP工廠工作經驗者佳。
    5.熟悉品管七大手法。
    6.需具滅菌確效概念。
    7.需具備ISO 13485品質管理系統 內稽人員資格。

福利制度

◆ 獎金/禮品類
1.年終獎金
2.三節獎金/禮品
3.生日禮券
◆ 請 / 休假制度
1.週休二日
◆ 保險類
1.員工團保
2.眷屬自費優惠團保
◆ 其他
1.每年公司旅遊補助
2.每季慶生活動
3.尾牙
4.不定期慶祝活動

更新日期:2020-02-03

應徵方式

  • 職務聯絡人: 許先生
  • 聯絡E-Mail: (請利用104履歷表應徵此工作) 我要應徵
  • 洽: 不接受電洽
  • 洽: 不接受親洽

應徵分析

兩週內0-5人應徵
經歷分佈
新鮮人0%
1~3年0%
3~5年0%
5~10年0%
10年以上100%
學歷分佈
碩士及以上100%
大學0%
專科0%
高中0%
高中以下0%
清除

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