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工作內容
1. 依照專案TPP/QTPP進行上游、下游、或無菌充填製程開發與優化 2. 規劃與執行製程技術轉移，確保可落地並符合GMP規範 3. 評估製程風險，協助異常調查與改善 4. CTD文件CMC相關章節撰寫 5. 設計並執行製程放大與驗證 6. 擔任跨部門技術窗口，並管理細胞庫建構、無菌充填等委外活動 7. 執行主管指派事項並回報進度與成果
職務類別
生產技術／製程工程師
認識生產技術／製程工程師職務 工作待遇
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班
休假制度
依公司規定
可上班日
不限
需求人數
1~2人
條件要求
其他條件
生物技術、生化、化學工程、藥學或相關科系碩士（含）以上學歷 熟悉生物製藥上游或下游或無菌充填製程放大與技術轉移流程，具2年以上實務經驗者佳 理解GMP要求與ICH相關法規，能獨立撰寫技術文件 具良好英文能力，能撰寫技術文件並與國際客戶或外部單位進行溝通協調 具邏輯分析與問題解決能力，擅長跨部門合作，具主動推動技術落地的執行力
福利制度
法定項目
其他福利
團保，年度旅遊，季度員工活動，員工體育活動補助，教育訓練，三節禮金，生日禮金，慶生會，生育、婚喪補助金，週休二日，
聯絡方式
聯絡人
李小姐
應徵回覆
合適者將於30個工作天內主動聯繫，不合適者將不另行通知
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