公司介紹

產業類別:
醫療器材製造業
產業描述:
醫療器材製造業
員  工:
600人
資 本 額:
8000萬元
聯 絡 人:
人資部
公司地址:
新北市土城區中央路四段51號12F地圖
電  話:
暫不提供
傳  真:
暫不提供
公司網址:
www.newdean.com.tw
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本公司榮獲第二十二屆國家品質獎之殊榮~ 歡迎青年才俊、菁英前輩加入大瓏的團隊。

公司簡介

【實現Made in Taiwan】
大瓏成立於1987年,專業於醫療電動手術刀與電動醫療線材之製造與銷售;經過20年的努力經營,大瓏已在全球的電動醫療器材界闖出名號,為全球電燒筆刀產品(ESU-Electro Surgical Unit)最大供應商,其銷售量已達全球25%。大瓏的主要客戶涵蓋了歐美等區域,當初懷抱著要在台灣產製醫療器材精品的理想,如今隨著在行銷全球成品包裝上印上Made in Taiwan而實現。
大瓏的經營項目從簡單的產品OEM擴展到目前的ODM及自行開發自創品牌,品質上更達到世界一流大廠免檢直接入發貨倉庫的高標準要求;在品質系統認證上已通過: FDA QSR , DNV ISO 13485, 台灣 GMP , JGMP等認證,另外在產品上市審查方面已完成 : FDA 510(k), CE marking, 台灣產品查驗登記, 日本販售許可等,建立起與全球各區域產業精英的夥伴關係。

【敦厚待人的精神,全球化的經營視野】
以誠為本的企業文化是大瓏經營的首要核心價值之一,不論是對公司員工、供應廠商及客戶等,抱持待人以誠、處處同理心為對方設想,是最基本的處世精神;這樣基本的價值觀,養成大瓏人凡事均以正向思考面對問題、負起責任、解決問題的積極態度,與全球客戶建立起難能可貴的深厚互信基礎。

【與領導廠商往來,學習一流產業知識】
大瓏的客戶大部份皆是全球前10大廠商或為歐美領導廠商(如 Tyco Healthcare, J&J, Philips 等……),各自對其產品策略及市場定位皆有明確的定義,並領先市場開發出新產品及技術;透過合作可以與客戶共同成長,更可以讓自己的組織建立起與大企業相近的文化特質及流程;整體組織運作流程的規劃及產品知識都在合作過程中學習並昇華內化為自己的知識,這也是大瓏能持續成長的關鍵因素。

【長期深耕電動醫療耗材,建立獨特競爭優勢】
大瓏一開始即進入電動醫療器材領域,並發展出各式電動醫療器材之耗材,不僅在核心產品具有規模經濟,也建立起此領域的範疇經濟。如今大瓏不僅專精於電燒刀筆的生產,更具備整體電動醫療相關耗材及所屬配件的生產能力;近來更致力將產品類品擴充發展至骨科及AED(自動體外心臟電擊器)耗材之相關產品,以充份發揮多年來累積之技術能力。
因多數電動醫療器材為手術房內使用之侵入人體的產品,在FDA產品的分級屬高階,因此驗證的法規要求相當繁複嚴格,故此領域的專業知識建立不易,但大瓏已長期深耕經營,所以累積的知識與能力已成為獨特的競爭優勢。

【重要記事】
1985-1989
1985年New Deantronics Ltd. 成立於美國加州舊金山
兩年後設廠於台灣台北,並啟動第一願景”深耕醫療器材業於台灣”

1990-1995
擴大及自有廠房於台北新店
產品製造由單一半成品至多樣化半成品
“根留台灣”啟動半自動化,致力於完成品之研發製造
1990年初期率先實施週休二日
1994年榮獲Pfizer體系Valleylab公司(全美第一大電動醫療器材供應商)評選為品質最佳供應商,獲得進貨免驗入庫直接販售之殊榮
1995年申請通過美國FDA註冊

1996-2000
通過美國FDA註冊及國際ISO9002/46002/46001/9001/13485認證
取得台灣製造業藥商許可執照
1996年與Valleylab共同開發Reliant產品並取得美國專利,而其他產品亦陸續取得美國FDA 510K上市許可註冊
手術電燒筆組裝自動化
多樣化產品,擴張到貼牌市場 - "J&J Ethicon"

2001-2005
通過歐洲CE Mark認證及中華民國GMP認證並取得台灣販賣業藥商許可執照
成立國內第一家醫療器材廠通過TAF認證之微生物實驗室
自有品牌E Surgical開始萌芽,啟動多科別之RF系列產品

2006-2010
擴大廠房、人力編制及R&D資源外,為了吸引人才,開始參與國家獎項評比並陸續獲得小巨人獎、國家磐石獎、工業精銳獎、創新研究獎及創業楷模等獎項
同時間積極參與國家產業開發計畫,如: CITD, SBIR展開R&D實力
研發團隊取得多達18項產品專利
於2006年開始進入骨科領域,開啟RF骨科器械開發
分別與台大、成大醫院共同開發如葉克膜(ECMO)手術專用車及板機指與腕隧道症候群專用鉤刀與擴張器
2009年為擴大廠房面積及人員編制搬遷至土城工業區,使用坪數由原2,000坪擴增至5,600坪. 並於隔年在土城永寧地區設置1萬等級無塵室之塑膠射出廠
生根台灣,投入自動化生產
回饋產業,受邀於“醫療電子產業國際高峰論壇”、”認識美國醫療器材行銷通路與商機”、”醫療器材成功行銷進入美國市場”等研討會發表演講

2011-2014
生產手術電燒筆自動化設備建置
2011年董事長代表台灣出席APEC USA 2011
2012年榮獲第二十二屆國家品質獎之殊榮
2014年通過「衛生福利部國民健康署健康職場自主認證」並取得最高榮譽「健康促進標章」

主要商品/服務項目

1. 電燒醫療器材
2. 急救醫療耗材
3. 骨科醫療耗材
4. 微創手術醫療耗材

福利制度

◆ 完善的教育訓練培訓
1.新進人員訓練
2.內部教育訓練
3.外部教育訓練
◆ 適切的保險及健康檢查制度
1.勞保
2.健保
3.勞退金
4.健康檢查
◆優於勞基法的休假
1.週休二日
2.八大紀念日休假(開國紀念日 . 和平紀念日 . 革命先烈紀念日 . 孔子誕辰紀念日 . 國慶日 . 先總統蔣公誕辰紀念日 . 國父誕辰紀念日 . 行憲紀念日)
3.勞動節日休假
4.八大節日休假(開國紀念日翌日 . 春節 . 婦女兒童節 . 民族掃墓節 . 端午節 . 中秋節 . 農曆除夕 . 光復節)
◆健全的公司福利
1.年終獎金
2.二節禮金
3.推薦獎金
4.績效獎金
5.提案獎金
6.專案獎金
7.公傷慰問金
8.主管禮金補助
9.員工團服
10.員工汽/機車停車位
◆ 良好的職工福利
1.國外旅遊
2.國內旅遊
3.部門聚餐
4.慶生餐會
5.生日禮金
6.勞動節金
7.婚喪補助
8.生育補助
9.住院補助
10.員工教育獎助學金
11.子女教育獎助學金
12.就學貸款

經營理念

提供舒適工作環境並導入人性化管理,藉以貢獻減輕人類病痛的醫療精品,進而關懷人類健康品質與生命之價值。

工作機會列表

  第1頁,每頁
  • 07/19
  • 新北市土城區

11~30人應徵 工作經歷不拘,大學、碩士學歷

This PM role leads clients and New Deantronics to the successful outcome in business goals, project/...

6~10人應徵 2年以上工作經歷,碩士以上學歷

1.承接研發專案的生產設備(生產治具確認/試用) 2.新製程導入量產/效率提升/不良分析 3.量產品製程異常分析 4.產品驗證執行與驗證報告撰寫 5.機台架設與模具驗證

6~10人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 生產問題分析與改善活動推行 2. 標準工時量測訂定 3. 生產線規劃 4. SOP製作與教育訓練 5. 效率分析及報表製作 6. 廠區layout規劃

6~10人應徵 1年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 自動化設備開發導入 2. 設備洽談及規格建立,設備效益評估 4. 設備商導入評估 5. 設備專案導入時程追蹤 6. 設備裝機驗證規範建立、效率改善評估

11~30人應徵 5年以上工作經歷,大學以上學歷

1. 機構設計與創意發想 2. 技術文件製作/審查 3. 研發流程/專案進度管理 4. 產品設計審查 5. 指導工程師執行產品設計及問題解決 6. 規劃課內人力運用、工作分配與組織 7. 執行協調課內...

0~5人應徵 3年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 參與電源AC/DC,DC/AC產品硬體線路設計 (50~400W) 2.開發高效率電源平台並將核心技術延伸至應用/產品整合 3.電路設計/驗證/除錯 4.磁性元件設計 5.分析及解決電源EMI問...

11~30人應徵 3年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.處理量產與樣品訂單、出貨作業 2.客供之模具/治具/設備/樣品進口 3.協調生產排程 4.銷售預測報表與維護 5.跨部門溝通協調,問題追蹤及解決 6.檢視應收帳款及逾期帳款催收 7.處理客訴退貨作...

0~5人應徵 工作經歷不拘,碩士學歷

1.Arrange quality management of Design Development. 2.Handle verification & validation activities o...

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.100噸以上臥式塑料射出機操作、調機、維修、保養 2.模具設計、修改、上下模、保養 3.塑料射出物料管理、品質異常分析

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.專案研發與產線生產等新作夾治具設計/拆圖/發包/組裝/驗收 2.操作傳統加工機(銑床/磨床/鑽床)進行新作與既有夾治具修改 3.PLC/人機/單晶片(8051)等自動控制導入治具電控設計 4...

6~10人應徵 3年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 參與系統產品開發流程 2. 與軟/硬體工程師合作除錯,測試驗證及問題分析 3. 支援硬體電路除錯測試 4. 閱讀datasheet及MCU周邊相關電路圖 5.進行醫療儀器之韌體開發 6.硬體模...

0~5人應徵 5年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1熟悉財報IFRS編製準則及財稅法令與財會公報規定 2.財務制度之修訂與改善 3.財會相關系統整合 4.執行各交易循環之內部稽核、稽核執行與追蹤 5.其他各項主管指派之工作

0~5人應徵 5年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 設備部門人員調度、培訓 2. 設備稼動追蹤、改善 3. 自動化設備保養、維護、故障排除 4. 設備、模治具改善評估 5. 臥式射出設備維護 6. 塑料射出產能及效率提升

30人以上應徵 工作經歷不拘,高中以下、高中、專科、大學學歷

1. 負責生產線作業 2. 能配合公司紀律、衛生及各項防塵要求 3. 工作時段 8:30~20:40

11~30人應徵 工作經歷不拘,高中以下、高中、專科、大學學歷

1. 負責生產線作業 2. 能配合站立式作業 3. 能配合公司紀律、衛生及各項防塵要求 4. 可接受長期夜班工作者 5. 工作時段 20:30~8:40

6~10人應徵 3年以上工作經歷,碩士學歷

1. 國內/外外包託工採購作業 2. 供應商庫存及交期管理/採購帳務作業 3. 請款作業

6~10人應徵 3年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.產品成本分析與改善建議 2.改善成本管理與分析模式 3.協助內稽內控貫徹與持續性改善 4.評估各項投資專案效益 5.其他各項主管指派之工作

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 製造 /倉儲系統維護 2. BPM電子表單開發 3. 應用軟體客製開發

6~10人應徵 3年以上工作經歷,大學學歷

1. 供應商品質問題檢討處理及改善方案推動 2. 供應商生產品質監控.管理與輔導 3. 供應商日常評估與年度稽核執行

11~30人應徵 5年以上工作經歷,專科、大學、碩士學歷

1.籌備階段--配合新廠設計,執行相關規劃及行政作業; 需在台北總公司受訓及短期作業(約半年),於台北住宿期間,採補貼自理方式 2.興建期--按圖監造與定期回報,管控工程品質、時程、安全與預算,並依...

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