公司介紹

產業類別:
醫療器材製造業
產業描述:
醫療器材製造業
員  工:
460人
資 本 額:
8000萬元
聯 絡 人:
人資部
公司地址:
新北市土城區中央路四段51號12F地圖
電  話:
傳  真:
公司網址:
www.newdean.com.tw
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本公司榮獲第二十二屆國家品質獎之殊榮~ 歡迎青年才俊、菁英前輩加入大瓏的團隊。

公司簡介

【實現Made in Taiwan】
大瓏成立於1987年,專業於醫療電動手術刀與電動醫療線材之製造與銷售;經過20年的努力經營,大瓏已在全球的電動醫療器材界闖出名號,為全球電燒筆刀產品(ESU-Electro Surgical Unit)最大供應商,其銷售量已達全球25%。大瓏的主要客戶涵蓋了歐美等區域,當初懷抱著要在台灣產製醫療器材精品的理想,如今隨著在行銷全球成品包裝上印上Made in Taiwan而實現。
大瓏的經營項目從簡單的產品OEM擴展到目前的ODM及自行開發自創品牌,品質上更達到世界一流大廠免檢直接入發貨倉庫的高標準要求;在品質系統認證上已通過: FDA QSR , DNV ISO 13485, 台灣 GMP , JGMP等認證,另外在產品上市審查方面已完成 : FDA 510(k), CE marking, 台灣產品查驗登記, 日本販售許可等,建立起與全球各區域產業精英的夥伴關係。

【敦厚待人的精神,全球化的經營視野】
以誠為本的企業文化是大瓏經營的首要核心價值之一,不論是對公司員工、供應廠商及客戶等,抱持待人以誠、處處同理心為對方設想,是最基本的處世精神;這樣基本的價值觀,養成大瓏人凡事均以正向思考面對問題、負起責任、解決問題的積極態度,與全球客戶建立起難能可貴的深厚互信基礎。

【與領導廠商往來,學習一流產業知識】
大瓏的客戶大部份皆是全球前10大廠商或為歐美領導廠商(如 Tyco Healthcare, J&J, Philips 等……),各自對其產品策略及市場定位皆有明確的定義,並領先市場開發出新產品及技術;透過合作可以與客戶共同成長,更可以讓自己的組織建立起與大企業相近的文化特質及流程;整體組織運作流程的規劃及產品知識都在合作過程中學習並昇華內化為自己的知識,這也是大瓏能持續成長的關鍵因素。

【長期深耕電動醫療耗材,建立獨特競爭優勢】
大瓏一開始即進入電動醫療器材領域,並發展出各式電動醫療器材之耗材,不僅在核心產品具有規模經濟,也建立起此領域的範疇經濟。如今大瓏不僅專精於電燒刀筆的生產,更具備整體電動醫療相關耗材及所屬配件的生產能力;近來更致力將產品類品擴充發展至骨科及AED(自動體外心臟電擊器)耗材之相關產品,以充份發揮多年來累積之技術能力。
因多數電動醫療器材為手術房內使用之侵入人體的產品,在FDA產品的分級屬高階,因此驗證的法規要求相當繁複嚴格,故此領域的專業知識建立不易,但大瓏已長期深耕經營,所以累積的知識與能力已成為獨特的競爭優勢。

【重要記事】
1985-1989
1985年New Deantronics Ltd. 成立於美國加州舊金山
兩年後設廠於台灣台北,並啟動第一願景”深耕醫療器材業於台灣”

1990-1995
擴大及自有廠房於台北新店
產品製造由單一半成品至多樣化半成品
“根留台灣”啟動半自動化,致力於完成品之研發製造
1990年初期率先實施週休二日
1994年榮獲Pfizer體系Valleylab公司(全美第一大電動醫療器材供應商)評選為品質最佳供應商,獲得進貨免驗入庫直接販售之殊榮
1995年申請通過美國FDA註冊

1996-2000
通過美國FDA註冊及國際ISO9002/46002/46001/9001/13485認證
取得台灣製造業藥商許可執照
1996年與Valleylab共同開發Reliant產品並取得美國專利,而其他產品亦陸續取得美國FDA 510K上市許可註冊
手術電燒筆組裝自動化
多樣化產品,擴張到貼牌市場 - "J&J Ethicon"

2001-2005
通過歐洲CE Mark認證及中華民國GMP認證並取得台灣販賣業藥商許可執照
成立國內第一家醫療器材廠通過TAF認證之微生物實驗室
自有品牌E Surgical開始萌芽,啟動多科別之RF系列產品

2006-2010
擴大廠房、人力編制及R&D資源外,為了吸引人才,開始參與國家獎項評比並陸續獲得小巨人獎、國家磐石獎、工業精銳獎、創新研究獎及創業楷模等獎項
同時間積極參與國家產業開發計畫,如: CITD, SBIR展開R&D實力
研發團隊取得多達18項產品專利
於2006年開始進入骨科領域,開啟RF骨科器械開發
分別與台大、成大醫院共同開發如葉克膜(ECMO)手術專用車及板機指與腕隧道症候群專用鉤刀與擴張器
2009年為擴大廠房面積及人員編制搬遷至土城工業區,使用坪數由原2,000坪擴增至5,600坪. 並於隔年在土城永寧地區設置1萬等級無塵室之塑膠射出廠
生根台灣,投入自動化生產
回饋產業,受邀於“醫療電子產業國際高峰論壇”、”認識美國醫療器材行銷通路與商機”、”醫療器材成功行銷進入美國市場”等研討會發表演講

2011-2014
生產手術電燒筆自動化設備建置
2011年董事長代表台灣出席APEC USA 2011
2012年榮獲第二十二屆國家品質獎之殊榮
2014年通過「衛生福利部國民健康署健康職場自主認證」並取得最高榮譽「健康促進標章」

主要商品/服務項目

1. 電燒醫療器材
2. 急救醫療耗材
3. 骨科醫療耗材
4. 微創手術醫療耗材

福利制度

◆ 完善的教育訓練培訓
1.新進人員訓練
2.內部教育訓練
3.外部教育訓練
◆ 適切的保險及健康檢查制度
1.勞保
2.健保
3.勞退金
4.健康檢查
◆優於勞基法的休假
1.週休二日
2.八大紀念日休假(開國紀念日 . 和平紀念日 . 革命先烈紀念日 . 孔子誕辰紀念日 . 國慶日 . 先總統蔣公誕辰紀念日 . 國父誕辰紀念日 . 行憲紀念日)
3.勞動節日休假
4.八大節日休假(開國紀念日翌日 . 春節 . 婦女兒童節 . 民族掃墓節 . 端午節 . 中秋節 . 農曆除夕 . 光復節)
◆健全的公司福利
1.年終獎金
2.二節禮金
3.推薦獎金
4.績效獎金
5.提案獎金
6.專案獎金
7.公傷慰問金
8.主管禮金補助
11.員工團服
12.員工汽/機車停車位
◆ 良好的職工福利
1.國外旅遊
2.國內旅遊
3.部門聚餐
4.慶生餐會
5.生日禮金
6.勞動節金
7.婚喪補助
8.生育補助
9.住院補助
10.員工教育獎助學金
11.子女教育獎助學金
12.就學貸款

經營理念

提供舒適工作環境並導入人性化管理,藉以貢獻減輕人類病痛的醫療精品,進而關懷人類健康品質與生命之價值。

工作機會列表

  第1頁,每頁

11~30人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 依生產需求規劃物料及進貨時程 2. 原物料採買及品質、交期跟催 3. 採購成本分析及議價 4. 採購行政作業處理 5. 採購移轉配合,物料供應當地化 6. 建立及更新供應商資料並選擇適...

  • 10/21
  • 新北市土城區

11~30人應徵 工作經歷不拘,大學、碩士學歷

This PM role leads clients and New Deantronics to the successful outcome in business goals, project/...

11~30人應徵 8年以上工作經歷,碩士以上學歷

1. 領導管理財會部門團隊的日常運作,審查各項財務會計工作 2. 負責公司中長期財務規劃、制定、執行. 3. 負責企業資金調度、匯率管控與風險管理等工作 4. 協調公司與會計師、法務及日常銀行、...

11~30人應徵 3年以上工作經歷,大學以上學歷

1. 新產品開發設計 2. 模/治具開發設計 3. 新產品規格書、SOP、BOM、Protocol...等文件製作

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 新產品開發提供自動生產設計建議 2. 自動化生產設備開發 3. 協助支援研發處其他專案

11~30人應徵 10年以上工作經歷,碩士以上學歷

1. 制定QA發展策略、體制與制度 2. 擬定年度計劃與預算 3. 確保各項管理措施符合實際需求 4. 產品研發品保管理 5. 客訴管理 6. 內外部品質系統稽核管理 7. 物質...

6~10人應徵 6年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 品質系統運作維護與改善 2. 客訴處理 3. 新產品開發之品質驗證/生產流程確效管理經驗 4. 具新產品研發品保經驗

6~10人應徵 1年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 品質文件初審 2. 改善成效追蹤 3. 品質系統稽核準備支援性事務

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.RoHS/WEEE/REACH...等管制物質審查。 2.危害物質環保法規相關作業。 3.客戶環保需求的對應。 4.主管交辦事項。

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.品質報告製作2.原物料進料管制3.製程品質管制4. 製程異常處理及分析追蹤5.檢驗設備管理6.須配合夜班工作時間

0~5人應徵 3年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 生產問題分析與改善活動推行 2. 標準工時量測訂定 3. 生產線規劃 4. SOP製作與教育訓練 5. 效率分析及報表製作 6. 廠區layout規劃

0~5人應徵 5年以上工作經歷,碩士學歷

1.統合公司生產相關資源調度 2.與業務、採購、倉庫溝通協調

6~10人應徵 3年以上工作經歷,碩士以上學歷

1.承接研發專案的生產設備(生產治具確認/試用) 2.新製程導入量產/效率提升/不良分析 3.量產品製程異常分析 4.產品驗證執行與驗證報告撰寫 5.機台架設與模具驗證

6~10人應徵 工作經歷不拘,專科、大學學歷

1. 自動化設備維護,故障排除,現場駐線 2. 品質異常分析及改善 3. 自動化設備改善

0~5人應徵 3年以上工作經歷,專科、大學學歷

1. 射出機模具架設及機台調整設定、相關生產設備調校與維護 2. 配合生管調配安排試模及量產 3. 廠區內射出機及其他設備突發狀況處理及管制 4. 模具管理與管制、送修安排 5. 主導廠內射出...

6~10人應徵 1年以上工作經歷,專科、大學學歷

1. 生產設備架設及維護 2. 生產異常調整排除 3. 生產流程及問題持續改善 4. 既有設備改善的經驗

11~30人應徵 3年以上工作經歷,專科、大學學歷

1. 執行來料卸貨及點收入庫作業 2. 倉管領、退、備料作業 3. 原物料/成品理貨及5S作業 4. 盤點作業執行 5. 回收/打料作業 6. 成品裝櫃作業

6~10人應徵 1年以上工作經歷,高中、專科、大學學歷

1.製程及成品檢驗 2.製程異常處理及追蹤 3.游標卡尺等基礎檢驗儀器操作

0~5人應徵 1年以上工作經歷,專科、大學學歷

1. 射出機模具架設及機台調整設定 2. 配合生管調配安排試模及量產 3. 廠區內射出機及其他設備保養及維護

0~5人應徵 3年以上工作經歷,專科、大學學歷

1. 模具組立、試模調整經驗 2. 模具保養維修經驗 3. 生產線及模具改善 4. 模具問題排除,模具修改討論,能獨立作業

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