公司介紹

產業類別:
醫療器材製造業
產業描述:
醫療器材製造業
員  工:
460人
資 本 額:
8000萬元
聯 絡 人:
人資部
公司地址:
新北市土城區中央路四段51號12F地圖
電  話:
傳  真:
公司網址:
www.newdean.com.tw
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本公司榮獲第二十二屆國家品質獎之殊榮~ 歡迎青年才俊、菁英前輩加入大瓏的團隊。

公司簡介

【實現Made in Taiwan】
大瓏成立於1987年,專業於醫療電動手術刀與電動醫療線材之製造與銷售;經過20年的努力經營,大瓏已在全球的電動醫療器材界闖出名號,為全球電燒筆刀產品(ESU-Electro Surgical Unit)最大供應商,其銷售量已達全球25%。大瓏的主要客戶涵蓋了歐美等區域,當初懷抱著要在台灣產製醫療器材精品的理想,如今隨著在行銷全球成品包裝上印上Made in Taiwan而實現。
大瓏的經營項目從簡單的產品OEM擴展到目前的ODM及自行開發自創品牌,品質上更達到世界一流大廠免檢直接入發貨倉庫的高標準要求;在品質系統認證上已通過: FDA QSR , DNV ISO 13485, 台灣 GMP , JGMP等認證,另外在產品上市審查方面已完成 : FDA 510(k), CE marking, 台灣產品查驗登記, 日本販售許可等,建立起與全球各區域產業精英的夥伴關係。

【敦厚待人的精神,全球化的經營視野】
以誠為本的企業文化是大瓏經營的首要核心價值之一,不論是對公司員工、供應廠商及客戶等,抱持待人以誠、處處同理心為對方設想,是最基本的處世精神;這樣基本的價值觀,養成大瓏人凡事均以正向思考面對問題、負起責任、解決問題的積極態度,與全球客戶建立起難能可貴的深厚互信基礎。

【與領導廠商往來,學習一流產業知識】
大瓏的客戶大部份皆是全球前10大廠商或為歐美領導廠商(如 Tyco Healthcare, J&J, Philips 等……),各自對其產品策略及市場定位皆有明確的定義,並領先市場開發出新產品及技術;透過合作可以與客戶共同成長,更可以讓自己的組織建立起與大企業相近的文化特質及流程;整體組織運作流程的規劃及產品知識都在合作過程中學習並昇華內化為自己的知識,這也是大瓏能持續成長的關鍵因素。

【長期深耕電動醫療耗材,建立獨特競爭優勢】
大瓏一開始即進入電動醫療器材領域,並發展出各式電動醫療器材之耗材,不僅在核心產品具有規模經濟,也建立起此領域的範疇經濟。如今大瓏不僅專精於電燒刀筆的生產,更具備整體電動醫療相關耗材及所屬配件的生產能力;近來更致力將產品類品擴充發展至骨科及AED(自動體外心臟電擊器)耗材之相關產品,以充份發揮多年來累積之技術能力。
因多數電動醫療器材為手術房內使用之侵入人體的產品,在FDA產品的分級屬高階,因此驗證的法規要求相當繁複嚴格,故此領域的專業知識建立不易,但大瓏已長期深耕經營,所以累積的知識與能力已成為獨特的競爭優勢。

【重要記事】
1985-1989
1985年New Deantronics Ltd. 成立於美國加州舊金山
兩年後設廠於台灣台北,並啟動第一願景”深耕醫療器材業於台灣”

1990-1995
擴大及自有廠房於台北新店
產品製造由單一半成品至多樣化半成品
“根留台灣”啟動半自動化,致力於完成品之研發製造
1990年初期率先實施週休二日
1994年榮獲Pfizer體系Valleylab公司(全美第一大電動醫療器材供應商)評選為品質最佳供應商,獲得進貨免驗入庫直接販售之殊榮
1995年申請通過美國FDA註冊

1996-2000
通過美國FDA註冊及國際ISO9002/46002/46001/9001/13485認證
取得台灣製造業藥商許可執照
1996年與Valleylab共同開發Reliant產品並取得美國專利,而其他產品亦陸續取得美國FDA 510K上市許可註冊
手術電燒筆組裝自動化
多樣化產品,擴張到貼牌市場 - "J&J Ethicon"

2001-2005
通過歐洲CE Mark認證及中華民國GMP認證並取得台灣販賣業藥商許可執照
成立國內第一家醫療器材廠通過TAF認證之微生物實驗室
自有品牌E Surgical開始萌芽,啟動多科別之RF系列產品

2006-2010
擴大廠房、人力編制及R&D資源外,為了吸引人才,開始參與國家獎項評比並陸續獲得小巨人獎、國家磐石獎、工業精銳獎、創新研究獎及創業楷模等獎項
同時間積極參與國家產業開發計畫,如: CITD, SBIR展開R&D實力
研發團隊取得多達18項產品專利
於2006年開始進入骨科領域,開啟RF骨科器械開發
分別與台大、成大醫院共同開發如葉克膜(ECMO)手術專用車及板機指與腕隧道症候群專用鉤刀與擴張器
2009年為擴大廠房面積及人員編制搬遷至土城工業區,使用坪數由原2,000坪擴增至5,600坪. 並於隔年在土城永寧地區設置1萬等級無塵室之塑膠射出廠
生根台灣,投入自動化生產
回饋產業,受邀於“醫療電子產業國際高峰論壇”、”認識美國醫療器材行銷通路與商機”、”醫療器材成功行銷進入美國市場”等研討會發表演講

2011-2013
生產手術電燒筆自動化設備建置
2011年董事長代表台灣出席APEC USA 2011
2012年榮獲第二十二屆國家品質獎之殊榮
2014年通過「衛生福利部國民健康署健康職場自主認證」並取得最高榮譽「健康促進標章」

主要商品/服務項目

1. 電燒醫療器材
2. 急救醫療耗材
3. 骨科醫療耗材
4. 微創手術醫療耗材

福利制度

◆ 完善的教育訓練培訓
1.新進人員訓練
2.內部教育訓練
3.外部教育訓練
◆ 適切的保險及健康檢查制度
1.勞保
2.健保
3.勞退金
4.健康檢查
◆優於勞基法的休假
1.週休二日
2.八大紀念日休假(開國紀念日 . 和平紀念日 . 革命先烈紀念日 . 孔子誕辰紀念日 . 國慶日 . 先總統蔣公誕辰紀念日 . 國父誕辰紀念日 . 行憲紀念日)
3.勞動節日休假
4.八大節日休假(開國紀念日翌日 . 春節 . 婦女兒童節 . 民族掃墓節 . 端午節 . 中秋節 . 農曆除夕 . 光復節)
◆健全的公司福利
1.年終獎金
2.二節禮金
3.推薦獎金
4.績效獎金
5.提案獎金
6.專案獎金
7.公傷慰問金
8.主管禮金補助
11.員工制服(生產線)
12.員工停車位(主管汽車位 . 員工機車位)
◆ 良好的職工福利
1.國外旅遊
2.國內旅遊
3.部門聚餐
4.慶生餐會
5.生日禮金
6.勞動節金
7.婚喪補助
8.生育補助
9.住院補助
10.員工教育獎助學金
11.子女教育獎助學金

經營理念

提供舒適工作環境並導入人性化管理,藉以貢獻減輕人類病痛的醫療精品,進而關懷人類健康品質與生命之價值。

工作機會列表

  第1頁,每頁

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. BPM電子表單開發 2. 客製系統開發、維護

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 依生產需求規劃物料及進貨時程 2. 原物料採買及品質、交期跟催 3. 採購成本分析及議價 4. 採購行政作業處理 5. 採購移轉配合,物料供應當地化 6. 建立及更新供應商資料並選擇適...

  • 07/16
  • 新北市土城區

11~30人應徵 工作經歷不拘,大學、碩士學歷

This PM role leads clients and New Deantronics to the successful outcome in business goals, project/...

0~5人應徵 4年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.外銷訂單及出貨相關作業 2.報表製作與維護 3.檔案管理

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 年度教育訓練規劃、執行與成效評估 2. 依據公司營運方針與同仁需求,協助辦理訓練專案及員工活動 3. 訓練課程e化建置與維護 4. 執行公司年度活動 5. 其他HR專案協助與推動

0~5人應徵 8年以上工作經歷,碩士以上學歷

1. 領導管理財會部門團隊的日常運作,審查各項財務會計工作 2. 負責公司中長期財務規劃、制定、執行. 3. 負責企業資金調度、匯率管控與風險管理等工作 4. 協調公司與會計師、法務及日常銀行、...

0~5人應徵 6年以上工作經歷,碩士以上學歷

1.產品設計開發 2.有效運用資源掌控成本 3.分析技術、資源成本與市場需要,以評估計畫可行性 4.負責研發管理、開發進度控管之專案管理規劃、執行 5.指導、檢閱並負責產品設計與變更認可 6...

0~5人應徵 5年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 熟產品規劃與成本管理 2. 熟產品研發執行管理 3. 能有效掌握競爭對手與市場資訊 4. 具良好溝通協調能力,能協助各部門及廠區推動專案之執行、管理、問題追蹤及解決。 5. 收集市場訊息...

0~5人應徵 3年以上工作經歷,大學以上學歷

1. 新產品開發設計 2. 模/治具開發設計 3. 新產品規格書、SOP、BOM、Protocol...等文件製作

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 新產品開發提供自動生產設計建議 2. 自動化生產設備開發 3. 協助支援研發處其他專案

0~5人應徵 10年以上工作經歷,專科以上學歷

1. 制定QA發展策略、體制與制度 2. 擬定年度計劃與預算 3. 確保各項管理措施符合實際需求 4. 產品研發品保管理 5. 客訴管理 6. 內外部品質系統稽核管理 7. 物質...

0~5人應徵 6年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 品質系統運作維護與改善 2. 客訴處理 3. 新產品開發之品質驗證/生產流程確效管理經驗 4. 具新產品研發品保經驗

0~5人應徵 工作經歷不拘,碩士學歷

1. 內/外部品質系統稽核作業 2. 客訴異常之調查,處理與持續追蹤 3. 品質改善專案執行與執行確效

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.RoHS/WEEE/REACH...等管制物質審查。 2.危害物質環保法規相關作業。 3.客戶環保需求的對應。 4.主管交辦事項。

0~5人應徵 4年以上工作經歷,大學以上學歷

1. 確保產品開發專案成員依流程執行 & 成果確認 2. 產品開發專案所需品質議題確認 3. 產品開發專案中,QA內部資訊整合 (包括:所需測試項目,產品適用安規&測試標準擬訂) 4. 產...

0~5人應徵 工作經歷不拘,大學以上學歷

1. 確保產品開發專案成員依流程執行 & 成果確認 2. 產品開發專案所需品質議題確認 3. 產品開發專案中,QA內部資訊整合 (包括:所需測試項目,產品適用安規&測試標準擬訂) 4. 產...

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.品質報告製作2.原物料進料管制3.製程品質管制4. 製程異常處理及分析追蹤5.檢驗設備管理6.須配合夜班工作時間

0~5人應徵 2年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1.原物料及產品之量測與檢驗 2.產品設計驗證 3.生產品質異常分析與改善 4.工作時間:8:30-20:40

0~5人應徵 5年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 生產排程體系設計建立及運作管理 2. 產能負荷規劃運作管理 3. 分析人力產能 4. 廠區間排程規劃機制建立管理 5. 物料管理體系建立 6. 存貨管理運作 7. 部門管理 8. ...

0~5人應徵 3年以上工作經歷,大學、碩士學歷

1. 生產問題分析與改善活動推行 2. 標準工時量測訂定 3. 生產線規劃 4. SOP製作與教育訓練 5. 效率分析及報表製作 6. 廠區layout規劃

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