泰合生技藥品股份有限公司

泰合生技自成立以來深耕研發，打造獨有的藥物透皮/黏膜傳遞(Transepithelial Delivery System, TDS)平台技術，持續推進各項核心產品，展現強大的商品開發能力與市場潛力，目前開發的重點為505(b)(2)新劑型新藥。 進展最快的TAH3311是全球首款預防中風與血栓的口溶膜，已於113年成功取得美國專利，113年11月開始樞紐試驗 (Pivotal Study)。預計 114年取得正式報告後，向美國食品藥物管理局 (FDA) 與歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交藥證申請。這款創新劑型針對臨床使用上未被滿足的需求，解決病患吞嚥困難的問題，不須喝水服藥、降低噎嗆造成吸入性肺炎風險，減輕患者與照護者負擔並提升用藥遵囑性，結合專利保護與臨床驗證，加速推進藥物上市。此外TAH3341為預防中風與血栓的緩釋口溶膜，一天僅需服用一片，正按照計畫進行研發與測試，朝臨床試驗邁進。 TAH2231是全球首款鴉片過量急救用口頰溶膜，鎖定非處方藥 (OTC) 市場，已於113年完成與美國 FDA 的 Pre-IND (PIND) 會議確認開發方向，為後續 IND 申請奠定基礎。 TAH2231 輕薄短小且方便攜帶，可與目前針劑及鼻噴劑產品做出區隔，為更便捷的救命藥物，未來將加速推向美國市場，搶攻鴉片過量致死逐年上升的急迫需求。 除上述新劑型藥物外泰合亦已開發多項學名藥，藉由學名藥法規相對簡易，冀望能較快為公司帶來營收。TAH4411化療止吐口溶膜，已於 106年 8 月獲得日本藥證核准，成為日本首款化療止吐口溶膜產品，已授權日本 Miyarisan 製藥銷售，收取銷售分潤。TAH9922過動症口服液，已完成藥物動力學人體臨床試驗並獲得美國專利，正積極推進授權合作，美國地區已授權比利時 Hyloris 藥廠。TAH9901過動症貼片及TAH2211鴉片成癮戒斷用舌下口溶膜，已完成藥物動力學人體臨床試驗，目前正積極洽談授權合作，以加速藥品後續開發與市場布局。 泰合憑藉TDS 平台技術的獨特性，持續擴充產品線。TAH3311 與 TAH2231 的階段性成果不僅證明技術成熟度，更有助於後續授權合作與市場布局，實現與合作夥伴的共贏格局。 且公司已於2024年底登錄興櫃，股票代號為:6467。