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公司介紹
產業描述
生化科技研發業
電話
暫不提供
員工人數
400人
地址
新北市汐止區康寧街169巷101號
公司簡介
基於國家對生技產業的高度期望，經濟部與財團法人生物技術開發中心、台耀化學等政府及業界力量共同成立具產業指標性、以蛋白質藥品為主的「台康生技公司」，是經濟部科技專案近年來人數最多、團隊規模最大的衍生公司，為我國邁向高價值生技藥品之開發與生產建立了重要里程碑。 台康生技公司成立於2013年4月，承接財團法人生物技術開發中心原生技藥品先導工廠之團隊及完整的核心能量，包括細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術，並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。我們擁有世界級CGMP 300-500L 哺乳動物細胞培養設施與20-100L CGMP 微生物醱酵系及相關基因工程產品之CGMP 生產技術與人員，包括：CELL LINE DEVELOPMENT、PROCESS DEVELOPMENT、PROCESS SCALE UP、GMP PRODUCTION 及DOWNSTREAM PROCESS 等。並擁有CGMP 相關運作與確效技術，同時與國外知名生技專業委託製造公司聯盟，引進其經營與技術能力，使本公司運轉初期即達到世界水準，奠立邁向世界級生技藥產品製造能力之基礎。 EirGenix is a contract development and manufacturing organization to provide high quality and cost-effectiveness service supporting our clients in development, analytical testing, and cGMP manufacturing of biopharmaceuticals from pre-clinical to commercial manufacturing. Our facility is located in Taiwan, and offers the service to clients around the world.
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主要商品 / 服務項目
公司目前主要核心業務為蛋白藥的生技藥品委託開發代工製造服務以及生物相似藥開發: 服務範圍自細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析、cGMP生產及生產品管。 https://www.youtube.com/watch?v=kkPfJwFvcZ4 EirGenix provides not just technology services but integral solutions that you can rely on. Our main capability includes cell line development, process development, scale-up, analytical development, biologic characterizations, and cGMP manufacturing.
公司環境照片(10張)
連續兩年公司治理評鑑名列上櫃公司前5%，治理成績備受肯定。
獲2023年勞動部TTQS人才發展品質管理系統評鑑肯定
首次申辦新北市112年獎勵企業辦理友善家庭暨工作平等措施計畫即通過最高五項措施審核，成為唯一獲得最高榮譽的生技業者。
2023家庭日大合照
籃球友誼賽
GMP課程
竹北廠外觀
福利制度
法定項目
其他福利
●制度類 1. 彈性工時：日常2.5小時彈性上下班，每日8小時，週休二日。 2. 延長工時：假日加班費率優於勞基法規定 3. 休假制度：新進到職即享特休假，全年到職10天起計，優於勞基法 4. 員工健康檢查 5. 特殊健檢 6. 晉升、調薪、輪調 ●獎金類： 1.端午禮金禮品 2.中秋禮金禮品 3.春節禮金禮品 4.年度績效獎金 5.現金增資之員工優先認股權 6.員工認股權Stock Options 7.員工限制型股票 8.員工持股信託 9.夜班津貼 10.證照津貼 11.伙食津貼 12.產線津貼 13. 加班誤餐費 ●保險類 1.勞工保險 2.全民健康保險 3.員工壽險、意外險、醫療險、癌症險、職災保險 4.旅行平安保險 5.眷屬保險 ●訓練發展類 1.新進人員教育訓練 2.在職員工訓練規劃 3.cGMP資格檢定 4.外訓課程補助 5.英語學習補助 6.各職類通識課程 7.主管領導培訓 8.高階主管培訓 ●福利補助類 1.結婚補助 2.生育補助 3.眷屬住院補助 4.喪葬補助 5.生日禮金 6.社團補助 7.員工團膳 ●康樂活動類 1.員工旅遊 2.員工慶生會 3.部門員工餐敍 4.聖誕派對 5.Town Hall大會 6.籃球趣味競賽 7.自行車活動 8.其它臨時性活絡活動 9.為同仁補充熱量及活力，全天候提供休閒零食
企業動態
工作機會
10/01
1. 下游製程(蛋白質純化或切向流過濾)操作
2. 製造設備管理
3. 生產文件及 SOP 文件撰寫
4. 其他主管交辦事項
10/01
1.上游製程（細胞培養或生物反應器）操作
2.製造設備管理
3.生產文件及 SOP 文件撰寫
4.其他主管交辦事項。
10/01
1. 生產物件準備(組裝、清洗、滅菌)及製程操作，數據整理與確認。
2. 製程支援設備GMP文件、報告之撰寫舆執行(包含SOP、設備URS、驗證DQ/IQ/OQ/PQ/RQ等)
3. 製程設備维護與校正。
4. 執行偏差調查、CAPA或品質計畫相關作業。
5. 協助廠房清潔與维護、廠內廢棄物清理。
6. 工廠通用性耗材庫存管控舆請購。
7. ERP系統請購及收貨行政作業。
8. 其他主管交辦事項。
10/01
1.下游生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。
2.cGMP生產製程操作。
3.cGMP文件撰寫(批次製造文件、測試報告、SOP、表單等)。
10/01
1.生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。
2.生產製程設備操作（培養基配製、上游細胞培養等）
3.CGMP 生產製造相關文件撰寫與審閱，如偏差調查報告、PBR、SOP、I0Q、Study report等。
4.擔任專案負責人，負責跨部門溝通和部門內協調。
10/01
1.Supervise, mentor, and develop a team of scientists specializing in protein structure characterization.
2.Oversee data analysis, interpretation, and reporting, ensuring adherence to relevant regulations.
3.Manage a team, ensuring timely completion and adherence to project timelines and budgets.
4.Work closely with process development, formulation, and quality control teams to support overall project goals.
5.Continuously update knowledge in protein structure analysis and relevant regulatory guidelines.
6.Identify and resolve technical issues related to protein characterization methods and instrumentation.
7.Establish and refine methods for protein characterization, including mass spectrometry, spectroscopy, and other relevant techniques.
10/07
1.管理倉儲物品入出庫、退貨及盤點管理。
2.庫房儲位、設備規劃、建置與管理。
3.現場人員管理與績效強化、監督作業區環境整理、清潔維護作業。
4.配合業務需求，適時調整物流與倉庫相關作業。
5.倉儲作業流程、確效文件制定與流程改善精進。
6.異常狀況之預防及緊急應變處理。
10/07
1. 處理股務作業及相關管理辦法及規則遵循、訂定及修正
2. 公開資訊觀測站各項公告、重大消息申報及公司官網投資人專區維護作業(中、英文版)
3. 規劃及召集股東會、董事會及功能性委員會等相關作業
4. 處理公司治理評鑑
5. 安排法說會及投資人關係
6. 其他主管交辦事項
10/01
1. 倉儲物品的出入庫、退貨和盤點作業。
2. 庫房儲位、設備規劃、管理與維護。
3. 作業區巡檢、環境整理、清潔與維護。
4. CGMP倉儲作業流程(SOP)、設施設備校驗證文件制定與執行。
5. 異常狀況之緊急應變on call處理及主管交辦事項。
10/01
1.Develop and optimize biopharmaceutical formulations.
2.Conduct research on patents and literature to create new formulations.
3.Perform the protein drug pre-formulation/formulation study.
4.Troubleshoot and resolve formulation-related issues.
5.Develop stability protocols and testing methodologies.
6.Perform the optimization of downstream UF/D process development for high concentration protein formulations.
7.Analyze data and author reports on formulation performance.
8.Maintain accurate and detailed records of experiments.
9.General Laboratory duties: consumable purchase, instrument maintenance and management.
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