安克生醫股份有限公司

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✧安克生醫現有六項全球首創研發產品: (1)「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」：已獲得美國FDA 510(k)、歐盟CE Mark、台灣TFDA 、中國CFDA上市許可。此產品之上市未來將可減少50%非必要細針穿刺痛苦，以及30%不必要手術及術後需終身服藥的遺憾。 (2)「聲波散射組織成像技術平台(AmCAD-US) 」:此分析技術平台已獲得歐盟CE Mark並取得美國FDA 510(k)上市許可。未來將可透過超音波原始射頻信號，分析人體組織差異達到早期發現組織病變如肝及肺纖維化、攝護腺癌等疾病，針對適應症申請上市許可。 (3)「安克彩優分析技術平台(AmCAD-UV)」:已獲得歐盟CE Mark 及美國FDA 510(k)上市許可，為全球首創都卜勒超音波脈動分析平臺，首先應用於提升乳癌等早期診斷及預後存活/再發準確率。 (4)「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置(AmCAD-UO)」: 現已設計出硬體模型並與台大醫學院醫師團隊合作開發，待通過法規認證後將可於十分鐘檢測完畢，減少目前患者需赴睡眠中心過夜檢查的困擾。 (5)「細胞學電腦輔助分析系統」(AmCAD-CA)及「甲狀腺細胞學辨識系統(AmCAD-CT)」: AmCAD-CA為透過電腦分析演算法，分析並視覺化細胞型態及色度的特徵，更可進一步輔助醫學上腫瘤細胞之良惡性。此產品型態非屬醫療器材，將不受限於醫療器材上市相關規定。進階版的AmCAD-CT現亦正與台大醫學院甲狀腺內科及檢驗科醫師團隊合作開發中，此項產品待申請上市許可後將成為全球首創產品，有效提升細胞學檢測腫瘤良惡性準確率及癌症預後存活率之高階醫療器材。 (6)「智慧型功能性超音波」(iSONO): 符合人體工學，可成為診間標準超音波診斷及輔助介入穿刺檢查之創新設備。