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公司介紹
產業描述
藥品相關製造
電話
暫不提供
員工人數
50人
地址
新竹縣竹北市生醫五路19號
公司簡介
潤雅生技係專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供解決方案的委託製造開發公司(CDMO, Contract Development & Manufacturing Organization)，先進的PIC/S GMP廠位於新竹生物醫學園區內，2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今，爾後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查核認證，2020年成為台灣浩鼎旗下子公司。
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主要商品 / 服務項目
一、佐劑 二、原料藥生產 三、無菌充填服務 四、安定性研究及分析科學服務 五、供應鍵與品質法規諮詢
公司環境照片(5張)
企業動態
工作機會
9/12
This position is to maintain cGMP compliance.
Primary Duties and Responsibilities, including mental requirements of position:
• GMP documents review and approval.
• Supervise and conduct supplier qualification program for vendors.
• Supervise and conduct in-process, raw material and stability sampling.
• Assist QA Management in managing deviation, investigation, CAPA systems, stability program and Quality Systems to comply with applicable regulatory requirements.
• Review and create QA-related SOPs.
• Miscellaneous tasks assigned by Management.
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