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公司介紹
產業描述
生化科技研發業
電話
暫不提供
員工人數
50人
地址
台北市內湖區文湖街12號4樓之1
仲恩生醫科技股份有限公司（股票代號：7729）是一家長期專注治療神經罕病的幹細胞新藥開發公司，秉持「創新細胞科技，開啟治療契機」的宗旨，致力於提供患者更好的疾病治療方式，戮力為罕病及神經退化性疾病患者，創造治療新契機。創立至今，研發成果已獲多國專利，近年更接續獲頒「第20屆國家新創獎-企業新創獎」、「2024傑出生技獎-潛力標竿獎」、「2024台北生技獎-創新技術獎製藥暨應用生技組銅獎」、「2024國家藥物科技研究發展獎藥品類-銀質獎」等國家級獎項肯定。 研發進展最快的幹細胞產品Stemchymal®，為人類異體脂肪來源間質幹細胞，產品製造過程嚴格遵循台灣、美國和日本法規，應用於小腦萎縮症治療，並已完成日本、韓國兩國海外授權，美國、日本兩國孤兒藥認定。更與日本合作夥伴 REPROCELL 攜手，在台灣和日本完成了二期臨床試驗，根據台日跨國臨床成果，仲恩已就美國IND許可展開規劃，計畫向FDA提出申請Phase2b臨床試驗執行。在台日兩國再生醫療法規支持下，仲恩憑藉安全且有效的臨床結果，目標將爭取台灣、日本兩地暫時性藥證許可，進而邁向全球市場。 為追求永續經營與因應業務發展，竭誠歡迎更多優秀的你(妳)加入我們的行列！
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主要商品 / 服務項目
主要產品為脂肪來源之間葉幹細胞，透過自有培養放大技術所生產的臨床等級生物製劑產品–Stemchymal®。 《臨床發展》 Stemcymal®具有良好的間葉幹細胞能力，仲恩生醫目前對於下列適應症，進行臨床或前臨床階段的開發，並取得良好的功效數據支持產品開發： 1. 小腦萎縮症: 已完成台灣、日本臨床二期試驗，並規劃於美國、韓國申請臨床二期試驗。台灣和日本兩地二期臨床試驗結果皆顯示，Stemchymal®產品在特定族群組別治療效果顯著。 2. 急性缺血性腦中風: 正準備申請台灣臨床一/二期試驗。前臨床研究顯示Stemchymal®能增進新血管的生成。 3. 舞蹈症: 完成初步Proof of concept 前臨床疾病動物模型研究，結果顯示Stemchymal®能顯著改善疾病動物的運動能力。 4. 急性肝衰竭: 完成前臨床疾病動物模型研究，結果顯示Stemchymal®能改善動物存活率，大量降低肝臟受損面積並改善肝臟功能。 5. 急性呼吸窘迫症: 完成初步Proof of concept 前臨床疾病動物模型研究，結果顯示Stemchymal®能改善發炎反應。
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公司環境照片(4張)
引進日本新世代Isolator設備
仲恩生產室畫面
仲恩生產室畫面
公司外觀
福利制度
法定項目
其他福利
***加入仲恩，共創職涯無限可能*** 【彈性上下班時間】共創生活與工作的平衡，自主安排更有效率的工作節奏。 【不定期員工旅遊】共同出遊放鬆身心，打造團隊回憶與凝聚力。 【節慶與生日禮金】端午節、中秋節、春節、生日等皆有禮金發放，提供滿滿心意。 【完整員工團體保險】包含定期壽險、意外險、住院醫療險，守護您的健康與安全。 【定期健康檢查】關心您的健康，提供每年健康檢查，提早掌握身體狀況。 【完整教育訓練制度】提供在職內外訓訓練課程，支持您持續成長。 【免費機車停車位】提供B1停車位，停車不用吹風淋雨，額滿時將以抽籤方式分配。 【優於法規的特休制度】到職即享有3天特休（如未滿半年離職需歸還），給予更多彈性使用空間。 【每月免費下午茶】為忙碌工作注入小確幸。 【額外假期福利】新曆及農曆跨年前最後一個上班皆提供「提前返鄉假」半日，返鄉不匆忙。
公司發展歷程
2024.11
獲「國家藥物科技研究發展獎」藥品類-銀質獎
2024.09
遵循PIC/S GMP廠規格之細胞製劑廠正式完工
2024.09
獲「2024台北生技獎-創新技術獎製藥暨應用生技組銅獎」
2024.07
獲「2024 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎_潛力標竿獎」
2024.03
登錄興櫃
2023.12
獲「國家新創獎_企業新創獎：幹細胞新藥於罕病治療新契機」
2023.06
完成日本臨床二期試驗
2021.06
完成臺灣臨床二期試驗
2020.06
對外授權韓國，進行臨床及市場發展
2018.06
取得美國及日本臨床二期試驗許可，以及日本孤兒藥資格
2016.06
對外授權日本，進行臨床及市場發展
2016.06
取得衛福部核准進行小腦萎縮症之臨床二期試驗
2015.06
取得Stemchymal®治療小腦萎縮症的美國孤兒藥資格
2012.06
取得衛生署核准進行小腦萎縮症之臨床一期試驗
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工作機會
8/25
1. 遵循GMP精神從事細胞培養及相關紀錄撰寫
2.願意長時間於無塵室中工作，並具細心及責任感特質
3.可接受依標準作業程序規範，執行有規律性及重複性高的工作
4.可執行文件撰寫及配合執行生產室內庶務工作
8/25
臨床試驗專員負責臨床監測與試驗中心管理的相關工作，須依據公司標準作業程序（SOP）以及國際協調會議（ICH）之優良臨床試驗準則（GCP）執行任務。藉由現場訪查，評估試驗是否符合試驗計畫書與法規要求，確保資料可信度以及受試者獲得妥善照護與治療。
主要職責：
1. 確保試驗符合試驗計畫、標準作業程序（SOP）及GCP準則。
2. 定期進行試驗中心訪視，監測試驗執行情形及資料收集。
3. 審查與分析臨床試驗數據。
4. 協助規劃與維持試驗進度表與預算。
5. 提供試驗相關人員試驗計畫及GCP準則之訓練。
6. 參與試驗設計及執行策略之規劃。
7. 撰寫並提交試驗相關文件予TFDA及IRB。
8. 管理試驗耗材及藥品領用與回收。
9. 擔任試驗中心與主管機關之聯絡窗口。
8/25
1、生產相關之物料請購，物料進貨入庫及物料出庫作業。
2、依據產程物料使用狀態請購原物料，確保產程使用之原物料供應無虞。
3、依據GMP/GTP規範執行相關工作。
4、支援廠務工作
5、生產管理部部門行政庶務。
8/25
1. 資金調度與銀行關係管理。
2. 財務資金相關管理報表編制、零用金異動及撥補作業。
3. 銀行相關帳務處理。
4. 遵循公司法、證交法等相關法令規定，執行必要例行公告申報。
5. 協助股東會、董事會之承辦業務。
6. 協助工商登記及變更登記等作業。
7. 主管交辦事項及其他專案。
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