公司介紹

產業類別

聯絡人

郭先生

產業描述

醫療器材法規顧問公司

電話

02-29108777 分機11

資本額

傳真

02-29106585

員工人數

24人

地址

新北市新店區北新路三段221號10樓


公司簡介

科舉顧問股份有限公司是專業的醫療器材法規顧問公司, 成立於2005年至今已滿18年 公司名下登記管理的醫療器材許可證超過500張, 是國內代管登記醫療器材許可證最多的法規顧問公司 提供國外各大醫療器材公司關於台灣醫療器材管理法規的全面服務 並與客戶維持長期合作關係, 成為他們在台灣醫療產業的最佳策略夥伴 本公司服務包括向食品藥物管理署申請醫療器材的註冊登記 GMP製造廠及藥商GDP的申請輻導, 人體器官保存庫的設立 及一切醫療器材上市後監督業務 "專業" 是本公司堅持的信念, 不斷精進的教育訓練是確保公司維持在業界領先的地位 科舉顧問股份有限公司是值得驕傲的醫療器材法規顧問公司 歡迎有志於醫療器材法規工作的朋友加入

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主要商品 / 服務項目

國外醫療器材廠法規顧問 國外醫療器材廠在台代理人 醫療器材許可證證照管理 醫療器材產品註冊登記 醫療器材 GDP 輔導 品質系統QMS認證輔導 QSD 申請 優良運銷GDP認證輔導 上市後監督 健保給付申請 醫療器材廣告申請

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公司環境照片(4張)

福利制度

法定項目

其他福利

◆ 獎金/禮品類 1.年終獎金 (2個月) 2.三節獎金 ◆ 保險類 1.勞保 2.健保 3. 退休金提撥 ◆ 休閒類 1. 每年國內及國外旅遊 2. 下午茶點心 ◆ 請 / 休假制度 1.週休二日 2.特休/年假

公司發展歷程

2022.07

國內管理最多醫療器材許可證的法規顧問公司, 取得食藥署國內第一張罕見疾病醫療器材許可證, 輔導取得國內第一張 GDP 核可函 (GDP000001)

工作機會

工作性質
廠商排序
10/13
新北市新店區經歷不拘大學待遇面議
本公司是專業的醫療器材法規顧問公司, 客戶為國外各大醫療器材製造廠 為配合公司業務發展, 徵求更多優秀人才 有醫療器材法規工作經驗, 尤其在產品查驗登記者佳 工作內容 : 醫療器材法規顧問 醫療器材技術文件及檢驗報告審查 醫療器材食藥署查驗登記送審, 並與審查員良好溝通聯繫 與國外醫療器材製造廠溝通聯繫 孰悉各國醫療器材檢驗標準 (FDA, ISO, IEC, ASTM)
應徵
10/13
新北市新店區經歷不拘大學月薪37,000以上
本公司為專業醫療器材法規顧問公司 徵英文行政, 須具備良好英文聽說讀寫能力 做事細心負責, 文件管理能力強的人員加入 公司提供完整醫療器材法規教育訓練 工作內容 : 1. 文件分類、審核文件資料並輸入建檔 2. 英文文件翻譯 3. 醫療器材許可證登錄, 更新及維護 4. 關於醫療器材管理法相關行政工作 5. 與國外製造廠的聯繫 6. 完成主管交辦事項 請參考公司網站 www.kc-medical.com.tw www.emergobyul.com 醫療器材法規是個值得嘗試的領域, 更提升您英文溝通的能力,如果您對這個職位感興趣且符合上述要求,請盡快提交您的申請,我們期待與您合作。
應徵
智能客服
您好,我是您的智能客服 找頭鹿有任何問題都可以問我喔!