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公司介紹
產業描述
藥品製造業
電話
暫不提供
員工人數
270人
地址
新竹縣湖口鄉光復北路45號 (新竹工業區)
相關連結
公司簡介
聯亞藥業股份有限公司(UBI Pharma Inc.，UBIP，簡稱「聯亞藥業」)，於2014年成立於 新竹產業園區，為亞洲除了日本之外第一家擁有通過美國FDA查核的針劑充填產線， 本公司在新竹產業園區設置總管理單位、研發及生產中心外，另在台北設置臨床與業務中心。 聯亞藥業擁有長效型蛋白質藥開發平台-多醣蛋白融合專利技術，單鏈Fc融合蛋白專利、蛋 白質藥物針劑劑型之配方開發技術，致力於發展改良型生物藥品及特殊針劑藥品，於2018 年建立了專業的國際藥證委託開發與製造一站式CDMO服務商業模式，加速客戶的產品從 實驗室到上市。 聯亞藥業除了延攬蛋白質藥、特殊針劑藥品開發與量產技術之專業研發人才外，亦擁有臨 床、法規及資深的藥品製造人才；Vial針劑產線年產能為1,120萬瓶，2021年擴增Vial針劑 充填產線，預計於2023年起可增加4倍之產能，提供全球客戶即時的業務、技術與製造服 務。 【傳送履歷方法】 ◎經由104網站，請以104制式履歷投遞有興趣的工作職缺。
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主要商品 / 服務項目
聯亞藥承襲聯亞集團國際藥廠血統，具備厚實製藥專業技術與生產基礎，提供『國際級的製藥品質。』積極發展非單株抗體生物藥、小分子新藥及特殊針劑等創新產品。 1. 蛋白質藥物 2. 化學製藥: 【特殊針劑】 【口服用藥】 【天然保健食品】 【醫藥委託代工】 ◎委託研發及試製。 ◎協助領證。 ◎醫藥及食品委託製造：包含無菌生產、錠劑、膠囊、軟膏、液劑、進口成品改包裝。
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公司環境照片(5張)
員工旅遊
聖誕節交換禮物
慶生會
慶生會餐點
福利制度
法定項目
其他福利
我們提供多元員工福利制度、營造友善工作環境，照顧員工需求、使員工能樂於工作。 一、彈性工時制度及優於法規的休假制度： 1. 依工作性質不同設計彈性工時制度。 2. 優於勞基法之休假制度，每年享有7天不扣薪病假。 3. 除了提供勞、健保、勞工退休金提撥，我們更規劃團體保險，增加員工保障。 二、員工福利： 1. 生日、三節 (春節、端午節、中秋節)及勞動節禮金(券)及禮品。 2. 婚喪喜慶補助。 3. 每年提供同仁健康檢查，照顧同仁健康。 4. 提供員工午餐。 5. 特約商店消費折扣。 三、多元的員工活動： 1. 慶生會活動。 2. 提供社團活動補助。 3. 年度員工旅遊。 4. 部門聚餐。 5. 尾牙。 四、教育訓練 1. 榮獲勞動部勞動力發展署「TTQS人才發展品質管理系統_銅牌」，重視員工培育，規劃完善教育訓練計劃。
企業動態
工作機會
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1. 熟悉國外法規機關(主要為US FDA)之藥證申請流程與相關法規
2. 以英文撰寫國外查驗登記CTD文件
3. 需有成功取得國外(US or EMA)針劑藥證之經驗
4. 維護國外之上市後藥證
5. 有關國外藥證之事務溝通、協調、提供意見與資料
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1. Serve as primary client contact, ensuring clear communication and satisfaction.
2. Lead cross-functional teams from development to commercial production.
3. Manage timelines, resources, and risks.
4. Ensure GMP and regulatory compliance.
5. Conduct project meetings, track progress, and report updates.
6. Collaborate on proposals, scope changes, and support audits as needed.
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1. 藥品查驗登記申請
2. 藥品許可證維護(上市後變更，展延等)
3. 確保提交文件合規
4. 撰寫CTD文件
5. 公司藥品相關證照管理
6. 其他交辦事項
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