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公司介紹
產業描述
生化科技研發業
電話
02-23780818
員工人數
40人
地址
台北市信義區基隆路二段109號5樓
公司簡介
博唯弘展生技股份有限公司自成立以來專注為國人引進原廠之優良醫材。產品具備藥業十大先進國上市許可，如歐盟CE Mark及美國FDA。公司整體營運獲利穩定，屬國內績優廠商。總公司設於台北心臟地帶鄰近世貿會議中心，公司環境優美並設有午間休閑區，辦公區約計200坪。 2020年取得GDP，設有倉儲及實驗室於內湖科學園區。 2021獲得經濟部的固本計畫，並搬遷實驗室至竹北生醫園區，2022年四月竹北生醫園區約四百坪之試量GMP廠房完工。2023獲ㄧ級醫療器材的潤滑劑。2024或三類医材QMS ，2025／03榮獲經濟部A+獎勵。 本公司目前研究的主題分化學組三組及生物組一組，動物實驗一組，延攬海內外約十多位碩博畢業生，特聘各領域專長之教授為顧問指導老師並共同研究開發。 化學組主要是以環境敏感應答水膠，用於生物膠，組織培養，藥物釋放，之高階醫療器材。 生物組研究以植物之基因重組的蛋白資，及生物相似藥為主。從2020年至今獲各主要國家專利共十篇。 於2022年4月份，將與弘展公司合拼，改名為博唯弘展生技股份有限公司。 期待有志之士，一起開創新局。
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主要商品 / 服務項目
進口歐洲大廠系列玻尿酸醫療用品，含眼科、皮膚科、整型外科、骨科、婦科、一般外科等多項產品。
福利制度
【法定項目】 【薪資獎金】 年終獎金 績效獎金 專案獎金 提案獎勵 員工分紅 【福利活動】 年節禮金 年節禮品 生日禮金 員工婚喪喜慶補助 年度員工旅遊 定期辦理員工健康檢查 員工休憩室 辦公室文具用品供同仁免費使用 員工 享有公司產品員購優惠 【費用補助】 子女教育補助 員工外部訓練補助 員工停車位補助 【保險制度】 勞保 健保 勞工退休金 【其他福利 ◆ 獎金 / 禮品類 1.年終獎金 2.三節獎金/禮品 ◆ 保險類 1.勞保 2.健保 ◆ 休閒類 1.國內旅遊 2.部門聚餐 ◆ 制度類 1.完整的教育訓練 2.順暢的升遷管道 ◆ 請 / 休假制度 1.週休二日 ◆ 其他 1.員工貸款 ◆ 補助類 1.結婚禮金 2.公務機通話費補助 上述福利為正職員工 (兼職 工讀生 除外)
工作機會
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- Strong business sense and over 10 years sales and marketing experience in medical devices or pharmaceutical channels
- Achieving growth and hitting sales targets by successfully managing the sales team
- Designing and implementing a strategic business plan that expands company's sales channels
- KPI setting, coaching and performance monitoring of sales respresentatives
- Present sales, revenues and expenses reports and realistic forecasts to the management team
- Identify emerging markets and market shifts while being fully aware of new products and competition status
1.有無經驗皆可
2.有團隊精神
3.細心，肯受法規及marketing訓練，基本英文能力，及修過基本生命科學。
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1、The candidate should have design and write protocol & finial report 。
2、the candidate should have Q sub , CDE, 或MNPA experience 。
3。The candidate should have budget control, international and multi site experience.
4、following & compliance supervisor advise.
*英文能力強
*有帶人經驗或指導人的經驗
*有醫學院或解剝，生理，病理背景為佳。
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1.熟ISO 13485 法規及MDR 的法規，撰寫的能力及執行能力強
2.熟練ISO 精神，對臨床實驗及臨床評估有概念
3.實際執行QMS 的經驗優先考慮
4.熟產品註冊法規，若有各國註冊經驗者佳
5.英文撰寫能力強
6.主管交代事項
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1. 負責中區市場開發與既有客戶經營
2. 擁有中區醫藥相關業務10年以上經驗, 需具有經營品牌經驗
3. 具備報表分析的邏輯能力, 能提出建議改進績效
4.大型醫院之婦産科，骨科，神外有一定人脈
5.需有實務經驗能獨立操作
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1.負責區域：醫學中心及大型區域醫院。
2.熟婦產科、骨科、神外及一般外科等相關業務操作。
3.開發潛在客戶，拓展市場，達成業績及執行各醫院的進藥操作。
4.傳達及說明公司各項業務重大訊息、活動及產品。
5.妥善運用時間及公司資源。
6.準時完成各項報表及費用申請。
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1. 負責高高屏區市場開發與既有客戶經營
2. 擁有醫藥相關業務10年以上經驗, 需具有經營品牌經驗
3. 具備報表分析的邏輯能力, 能提出建議改進績效
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1. 高分子水膠材料開發。
2. 抗沾黏凝膠、關節注射劑等醫療器材產品開發。
3. 合成、接枝/交聯、純化、配方、過濾、充填、滅菌等製程開發。
4. 分析方法開發。
5. 物理/化學/生物特性分析。
6. 生物相容性、動物功效性試驗。
7. 人體臨床試驗。
8. 設計審查/查證/驗證/確效/移轉。
9. 產品查驗登記/上市許可。
10. 主管交辦事項。
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1. 進行醫療器材品管作業。
2. 負責IQC/IPQC/FQC/OQC品質檢驗作業，並維護品質檢驗紀錄。
3. 熟悉化學分析操作，或熟悉微生物檢驗操作。
4. 負責量測儀器操作、校正計畫之執行、管理及維護。
5. 具化學和生物安全認知和背景。
6. 品管數據統計整理。
7. 有操作過ELISA、HPLC、GC、TOC等儀器為佳。
8. 有進行過Sterility、Endotoxin、Bioburden等測試為佳。
9. 需要時須支援研發作業。
10. 主管交辦事項。
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工作內容
1. 操作AKTA Process（或pure)系列純化設備、TFF切向流過濾系統進行產品純化製程
2. 操作製備級管柱及純化相關溶液配製
3. ISO QMS文件撰寫、修訂
4. 執行製程設備年度驗證及驗證文件之撰寫修訂
5. 協助收集批次生產數據和彙整資料
6. 耗材請購，原物料之領/退生產物料
7. 廠區設備/環境清潔與維護
8. 主管交辦事項
本職位負責醫療器材的製造，對於提升公司產品技術水平和市場競爭力有重要意義。同時，隨著醫療器材市場的不斷擴大和技術的不斷進步，這是一個具有發展前景和挑戰性的職位。
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