找頭鹿 智能客服
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公司介紹
產業描述
醫療器材法規顧問
電話
03-3563659
員工人數
6人
地址
桃園市蘆竹區經國路892號16樓
公司簡介
富甲顧問於 2019年成立，本著團隊過去所累積的輔導FDA、QMS、QSD、GDP 及ISO 13485 認證的顧問經驗，以專業的本職精神，提供客戶醫療器材法規的諮詢、認證時程的規劃、許可證移轉.變更.延展、QSD申請.展延.變更.補件、醫療器材/ 藥品 GDP等專業法規及輔導諮詢，協助客戶與原廠溝通、協助客戶在文件上的處理，本公司已累積許多案件經驗，期望在我們的協助之下，客戶都能順利通過申請認證。
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主要商品 / 服務項目
醫療器材國內製造廠 QMS / ISO 13485 輔導, 醫療器材進口 QSD 申請 醫療器材許可證申請 (地區：台灣, 大陸, 美國 510K , 東南亞） 醫療器材/ 藥品 GDP 申請輔導 醫療器材軟體確效輔導 醫療器材國外拜訪及參展輔導
公司環境照片(4張)
福利制度
法定項目
其他福利
公司發展歷程
2019.03
富甲顧問有限公司成立，專注於醫療器材法規與國際認證服務
2023.06
提供跨國醫療器材公司一站式顧問服務，涵蓋美國、中國、台灣與東南亞。
2025.02
持續擴展業務，目標成為亞太區的醫療器材進出口及法規顧問公司
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