冠亞生技股份有限公司

冠亞⽣技創立於⻄元2001年，為台灣⾸家專注於脊椎相關產品之研發、設計、⽣產及銷售之公司，除脊柱植入物之研發設計與⽣產，行銷國內外自有品牌A-SPINE，並代理銷售國外知名骨科醫材，同時承接德國、澳洲等知名品牌ODM/OEM代⼯訂單。 冠亞⾃有品牌A-SPINE產品包括脊椎固定系統、椎間融合器系統、椎體成型系統等，冠亞脊柱相關產品線⿑全、品質優良，產品歷經多年臨床實證，患者術後安全性⾼，成為許多醫師青睞並推薦的骨科醫材品牌。近 20 年來，冠亞秉持落實「患者醫療安全」為公司最重要的理念與核⼼價值，⽤⼼關懷患者骨科⼿術的需求，並與各⼤醫學中⼼，持續進⾏產學合作，以患者安全及穩定品質作為優先考慮，共同研發脊柱醫 材專利技術產品。為提供客⼾群更⾼規格的醫材服務，冠亞⾃有品牌 A-SPINE 產品取得衛⽣福利部醫療器材產品許可證，並通過 ISO 13485及歐盟 CE、⼯廠 GMP 認證，成為國內前三⼤脊柱醫材製造廠商，並於2012年榮獲台灣⾏政院經濟部第⼗五屆⼩巨⼈奬。 冠亞多年來持續不懈與醫學中⼼及骨科權威醫師合作，以患者需求與⼿術安全為優先考量，研發創新產品並取得多項脊柱相關產品專利，成為國內⾸家結合複合材質製成椎間融合器，該椎間融合器於 2014 年推出後即⼤獲好評，且成功申請專利之品牌廠商。冠亞藉由參與國內外重要骨科醫學學術會議，深入了解醫師與患者的⼿術需求，提升研發能量，接軌世界治療趨勢，持續創新並研發更⾼規格的產品，並與學術單位合作定期發表相關論文。在品質管理⽅⾯，除嚴格遵照ISO13485整體控管，冠亞的醫療原材為100% 國外進⼝，並定期執⾏供應商稽核，⻑期斥資⾼額費⽤執⾏確實上市後臨床追蹤，確保患者使⽤產品後的安全性與有效性。 作為優質的醫療企業，冠亞秉持「以⼈為本」之文化，相信員⼯是公司最重要的資本。冠亞於 2017 年成為聯合骨材⼦公司，在⺟公司全⼒ ⽀持下加倍提升競爭⼒。於研發端，透過多位醫⼯及機械相關背景之博⼠、碩⼠專家團隊，於創新設計與醫療安全不斷提升；⼯廠製造⽅ ⾯，強化製程與品質管理，並通過GMP等認證，成為國際認可之⾼規格醫材⼯廠；冠亞設計研發的⾃有品牌以及代理/代⼯產品多年來⾏銷全球，市場遍及歐洲、澳洲、中國、東南亞及美洲等，並獲得眾多國際客⼾愛⽤與好評。