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公司介紹
產業描述
醫藥臨床生物科技業
電話
02-26575399
員工人數
暫不提供
地址
台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓
維州生物科技股份有限公司(VCRO)為一受託研究機構(Contract Research Organization)，創立於1997年，為國內最早成立專業臨床研究服務的公司。逾10年的臨床試驗執行經驗，再加上專業的團隊、領先的資訊科技、以及精良的化學分析儀器，讓維州生物科技得以滿足藥品開發單位的期許，成為其在任何區域性或是全球性臨床試驗的最佳研發夥伴。
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主要商品 / 服務項目
醫藥健康產品的臨床研究服務，範圍涵蓋 Phase I 到 Phase IV 臨床研究案件的全面服務。不論是新藥的臨床試驗查驗登記或是國內的醫藥產品登記，維州生物科技股份有限公司延攬經驗豐富的專家團隊執行每一個臨床試驗相關的工作，如：臨床試驗計劃書撰寫、執行臨床試驗、資料統計分析及撰寫報告等。以最有效的資源，在最快效的時間內，執行並圓滿完成臨床試驗。
福利制度
.年終獎金 .年度考績獎金或每季營業/考績獎金 .中秋、端午獎金 .生日禮金 .零食櫃 .季活動 .週年慶活動 .每年員工健檢
工作機會
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執行試驗起始活動、試驗合約與經費協調、試驗文件與工具管理、試驗監測訪視、參與試驗各式會議、試驗進度追蹤與管理、執行試驗關閉訪視、協助試驗稽核與查核等等。
8/04
in-house協助試驗起始活動之準備、試驗合約與經費協調、試驗文件與工具管理、in-house協助試驗監測訪視相關文件準備、參與試驗各式會議、試驗進度追蹤與管理、in-house協助試驗關閉訪視之準備、協助試驗稽核與查核、in-house協助健康受試者的招募等等。
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1. Clinical protocol development for statistical section
2. Sample size calculations
3. Present and interpret statistical results
4. Review statistical part in CSR
5. Write statistical analysis plan/report (SAP/SAR)
6. Develop mock-up table for TFL (tables, figures and listing )
7. Develop SDTM and ADaM specification
8. SAS programming for SDTM and ADaM datasets
9. SAS programming for TFL (tables, figures and listing )
10. Perform QC on SDTM, ADaM, statistical analysis results output (TFL)
11. SAS programming for data validation rule
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1. Review/write the statistical part and study design of protocol
2. Review/write SAP/SAR
3. Statistical analysis result consulting
4. Statistical part in CSR writing
5. Apply advanced study design (ie. adaptive design, Bayesian method, dose selection based on model)
6. Sample size estimated consulting
7. Statistical simulation in sample size estimation
8. Support of Business Development
9. Provide training in statistical analysis to internal or clients.
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l 模擬、修正現有網頁/軟體系統程式
l 設計、開發新的網頁/軟體程式及界面。
l 協助整體網路架構之維護管理、安全規劃及問題協調追蹤與排除。
l 進行網頁/軟體程式的需求分析。
l 進行網頁/軟體之測試與修改。
l開發以網路為基礎的應用程式（Web-based application）。
|公司電腦問題排解。
l以C#開發ASP.NET MVC 網頁應用程式。
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1. Clinical protocol writing and design
2. Clinical study report writing, presenting, and discussion
3. Expert report review and writing
4. Clinical investigator's brochure writing
5. Preparation of regulatory documents
6. Scientific literature search, review and information integration
7. Special science report writing (e.g., clinical evaluation report)
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Leader of biostatisticians and data management team for IND phase clinical trials complying with ICH guidelines.
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