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公司介紹
產業描述
醫材零組件
電話
暫不提供
員工人數
94人
地址
台南市仁德區民生路12號
公司簡介
1999年─穎佳企業創立於台灣台南。 穎佳企業是台灣第一間提供高效能液相層析儀主要組件的精密加工供應商。穎佳深耕於台南多年，我們渴望改變與進步，期許攜手在工作中實踐價值理念，歡迎加入我們。 ★穎佳的使命與願景：藉由有活力和深度的專業團隊，為守護人類安全的產品再造者，提供創新的工程服務與有效率的製造服務。成為客戶， 可安心，可信賴， 與不可缺的夥伴。讓員工可 以從優秀到卓越，更加富足，並以身為永續企業的一份子而驕傲。
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主要商品 / 服務項目
◆醫療模組、組件、零件機加工專業製造 ◆儀器零件生產服務，零件與系統設計與優化 ◆零件DFM 服務和設計支援 ◆共創設計服務
公司環境照片(9張)
現代化廠房
現代化廠房：辦公室區
冷氣廠房：產線
企業文化活動：全員運動會
冷氣廠房：產線
企業文化活動：聖誕感恩餐會
企業文化活動：全員運動會
員工活動：籃球賽
員工活動：桌遊
福利制度
法定項目
其他福利
1.績效獎金、年終獎金、節慶禮金等 2.帶薪的生日假、志工假、活動榮譽假 3.午餐補助50元/天 (需透過公司訂餐系統訂餐者) 4.全體員工健檢(每年) 5.晉升制度且依個人績效表現評估調薪 6.汽/機車停車場 7.員工活動：運動會、年度餐會、不定期員工聚餐等 8.健身房、籃球場
公司發展歷程
2024.04
關係企業設立：穎佳醫療器械
2023.03
POC 概念驗證商業模式
2016.08
New Facility
2013.03
Invested and Partnered with Casting and Plastic Injection
2010.05
Robotic Arms, ERP, Cloud System
2005.05
通過ISO13485
1999.08
成立穎佳企業
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工作機會
9/22
1.設計與開發醫療電子產品，包含電路設計和硬體佈局。
2.電子物料搜尋、規格確認
3.測試計劃規劃，確保產品符合醫療標準與規範。
4.與跨功能團隊合作，包括軟體工程師、機構工程師、法規人員等，進行產品整合。
5.參與產品規格的撰寫與技術文檔的編寫。
6.開發、改善所有的產品，並提供所需的所有必要專案文件。
7.提供技術支援，解決生產與實驗過程中的電子問題。
8.完成上級交辦事項
9/22
1.依據任務需求，開發或維護高效能、高安全性、使用者易用的韌體或應用程式。
2.開發、改善所有的產品，並提供維護所需的所有必要專案文件。
3.完成上級交辦事項
9/22
職務內容:
1.測試規劃與設計
1)協助研發團隊制定模組及系統驗證計畫。
2)根據產品規格和法規要求，設計驗證與測試方案。
3)協助工程師評估實驗設備、治具及測試環境需求。
2.模組及系統組裝與驗證
1)依據設計文件完成模組及系統組裝。
2)執行功能測試、性能驗證及可靠度測試。
3)記錄測試數據，進行初步分析並提出改善建議。
3.協助工程師Debug與問題分析
1)協助研發及韌體/軟體工程師進行系統問題排查。
2)記錄異常現象及重現流程，提供Debug支援。
3)協助改善產品設計及測試流程。
4.技轉與產線導入
1)協助將研發完成產品技轉至量產。
2)協助產線撰寫標準作業流程(SOP)。
5.測試驗證計畫與報告
1)依據法規需求撰寫測試驗證計畫
2)整理測試結果並撰寫測試驗證報告
3)確保驗證流程符合ISO 13485及相關醫療法規要求。
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Allocate resource required to execute a project.
1.Organize all the project activities,schedule and follow up,and review schedule with customer and project team
2.Follow up on action items of kick-off, design, and project status update review meeting.
3.Provide project status report to management weekly or under request.
4.Monitor and ensure engineering design and documentation are on time and complete.
5.Root cause analyzing and problem-solving for project issue
6.Support FAT with the customer.
7.Support actions to customer service request and complaint.
8.Execute approved customer changes, update the official schedule as needed.
9.Proactively identify and manage the risks of the project.
10Plan and manage all aspects of the product introduction process (engineering, design transfer, validation, launch, scale-up)
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1.Be responsible for building relationships with existing customers, acquiring new customers, managing projects, and generating sales.
2.Be responsible for meeting sales targets and ensuring customer satisfaction.
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年度客戶開發案進行可行性評估,設計規劃,並依照下述項次內容進行
一、開發測試首樣監控(60%)
1.防呆評估
2.風險評估
3.夾治具評估,設計
4.工程服務
5.開發廠商評估
6.轉量產前驗證
7.首樣監控確認
二、量產改善(20%)
1.流程改善
2.加工改善
3.製程改善
4.製成確效
5.加工確效
三、RFQ報價(20%)
1.圖面報價,資訊整合建立
2.途程預排,加工等級評估
3.預備廠商諮詢
4.外發評估
5.接單評估,資料會審
四、主管交辦事項及部門內團隊合作
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1.帶領並管理品保課（QA）與品管課（QC），規劃人力與工作分配。
2.建立並優化 IQC / IPQC / OQC 流程與內部作業制度。
3.主導品質異常調查、改善對策及客訴處理。
4.偕同採購、研發部門推動 SQE 制度，強化供應商品質管理。
5.負責供應商評鑑／稽核／品質改善計畫。
6.協助推動 ISO 9001 / ISO 13485 等體系。
7.規劃品質教育訓練，培育團隊應用品質工具。
8.持續推動製程改善，確保產品符合品質標準。
9.主管交辦事項。
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1、供應商出貨品質管理與監控 (三次元等量測等)
2、執行供應商品質稽核及輔導改善
3、客訴及製程不良分析及後續追蹤改善
4、品質資料統計分析與品質相關改善專案
5、ISO9001、ISO13485等系統的維持與優化
6、建立檢驗品質標準等
7、主管交辦事項
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負責走心式車銑複合式機生產線之以下工作：
1. 工件量測、外觀檢視、報表填寫、機台保養等。
2. 量產品/新產品打樣等CNC程式設定、校車、刀具選擇。
3. 機台稼動率提升和品質掌控。
4. 製程改善。
5. 其他主管交辦事項、可配合輪班者佳。
6. 有STAR等品牌操作經驗者佳。
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負責走刀式車床生產線之以下工作：
1. 工件量測、外觀檢視、報表填寫、機台保養等。
2. 量產品/新產品打樣等CNC程式設定、校車、刀具選擇。
3. 機台稼動率提升和品質掌控。
4. 製程改善。
5. 其他主管交辦事項、可配合輪班者佳。
6. 有DMG或台中精機等品牌操作經驗者佳。
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