正峰化學製藥股份有限公司

(物理化學分析組) 1.一般性分析(General analysis)-(LOD、UV、IR、灰份、旋光光度計、TOC) 2.純度檢驗(Purity)、含量檢驗(Assay) 3.其他檢驗及分析： 廢水、純水、自來水 4.原料、中間體、乾前取樣、樣品留樣包裝。 (儀器組) 1.儀器分析( HPLC、GC、HS、ICP-MS、UHPLC、BET、PSD)。 2.原料、成品、製程、儀器檢驗和文書數據整理。 3.儀器設備操作維護及清潔管理。 (微生物組) 1.純水、自來水取樣及檢驗分析。 2.原料及藥品檢驗分析。 3.環境監控檢驗及分析。 4.菌株管理及鑑定。 5.培養基管理及生長效能驗證。 共同職務內容： 1.SOP文件修改。 2.儀器設備操作、校正、維護及清潔管理。 3.工作環境整潔及主管交辦事項。

1. 修改製造相關SOP。 2. 推行並執行cGMP相關事宜。 3. 彙總製造部門相關資料。 4. 負責協助教育訓練操作人員、文件整理等事宜。 5. 完成主管交辦事項。

1. 擬訂職業災害防止計畫、緊急應變計畫並推動 2. 推動勞工安全衛生稽核(績效評估)、管理及訓練 3. 安全衛生設施之檢點、勞工健康檢查及提供諮詢 4. 消防安全相關設施維護及檢查 5. 物質安全管理相關業務及文件彙整 6. 毒化物、廢棄物處理及回收 7. 執行及推動ESG相關事宜及政策 8. 廢水、空汙巡檢監督管理 9. 主管交辦事項

1.實驗室管理。 2.審核品管檢驗報告。 3.清潔確效執行與審核。 4.審核品管相關文件。 5.跨部門溝通品管工作排程。 6.推動PICs/GMP進行。

1.負責管理、推動採購(原物料、各式用品及雜項)流程及時程。 2.負責維護及優化採購標準作業流程。 3.跨部門溝通協調及應對廠商相關事宜。 4.確保物料供應的及時與品質，並有效控制成本。 5.完成主管交辦事項。

1. 工廠內事務追蹤及協調支援 2. 客戶關係維護與追蹤 3. 推動專案及彙總進度 4. 主管交辦事項

1.對原料藥品生產全過程的品質監督，確保原料藥品生產符合要求。 2.執行品保業務。 3.輔導各單位應對及準備國內外官方及客戶稽核。 4.依據GMP規定執行業務。 5.主管交辦事項。

1. 與cGMP相關儀表定期校正。 2. SOP、計劃書、報告書撰寫。 3. 水電及管路維修。 4. 生產設備維修。 5. 主管交辦事項。

1.依據相關SOP及PIC/S GMP規範執行原/物料收發料作業。 2.依據相關SOP妥善儲存及管理所有原/物料之品質。 3.倉庫整理、整潔、溫溼度紀錄等相關作業。 4.原/物料庫存管理，請購及進貨管理。 5.盤點作業。 6.主管交辦事項。