政德製藥股份有限公司

廠地總面積30000平方公尺，現已使用面積10000平方公尺，登記資本額新台幣150，000，000元，是台灣首家以五棟廠房通過PIC/S GMP 之西藥製藥廠，製劑範圍涵蓋無菌製劑、抗生素及一般製劑（粉、錠、膠囊、軟膏、內外用液劑及注射劑），目前增建標準的新廠房二棟已完成，原廠房重新整建，完成有一般無菌製劑廠房，青黴素類製劑廠房（含無菌製劑），頭孢子類製劑廠房（含無菌製劑）、carbapenem 無菌製劑廠房，及一般製劑廠房共五棟獨立廠區。已於2009.8獲台灣食品藥品檢驗局PIC/S GMP認證，人員出入、空調、水處理、機器設備均獨立設置，符合GMP國際標準（PIC/s）GMP 高致敏性藥物必須獨立廠區及設備，以避免非預期的過敏現象發生交叉污染，提升用藥品質及安全性。 本公司為了提升品質減少污染及人為疏失，採用先進國家包括德國、義大利、日本、及中國製造之全自動生產線，並具備自動控制及紀錄之製藥設備。樓層排水高6.5公尺，3公尺高之空調管道間及100級局部淨化區構成之無菌製造廠房四套不鏽鋼316L材質製造，二次RO及EDI組成自動線上監控無污染之純水系統，及Stilmas 型五效雙管板（DTS）蒸餾機構成之注射用水系統，及由法國進口316L不鏽鋼管，和隔膜閥組成之管路系統以及各項高級儀器如Waters 高效率液相層析儀HPLC，極致效能液相層析系統ACQUITY UPLC CORE System及一般HPLC總有機碳測定TOC、Liquid particle、FT/IR、氣相層析儀GC、UV、conductivity Detector、TELSTAR 生物安全櫃等高級儀器設備。 本公司產品無菌製劑約佔70％，主要銷售各大醫學中心、區域醫院及地區醫院，是台灣抗生素注射劑最大供應廠之一。為日本醫藥品食品品質保證支援中心（NPO-QA center）會員，2007年4月獲得德國Merck原廠的品質認證接受Merck 委託製造。本公司除了開拓東南亞市場外，同時在中國提出新藥登記，除了Vancomycin for Inj.已進入中國市場，最近更將在取得多件審批文件後大量進入中國市場。為一家快速成長，最具潛力的私人企業。本公司現正興建獨立凍結乾燥注射劑廠房及自動化生產線，生物製劑廠房(含無菌製劑)及細胞毒性製劑廠房(含無菌製劑)，廠地使用總面積達20000平方公尺，努力朝向國際化邁進。