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法規事務人員

  • 全職

1. To prepare timely original ANDAs, amendments, and supplements, including interfacing with other departments to obtain the necessary components and drafts reports and narrative components
2. To contact between QA and RA for document change control
3. To assist in application to other regulatory authority
4. To assist in deficiency letter response
5. Other temporary matters assigned by supervisor

工作條件

  • 接受身份: 上班族
  • 工作經歷: 三年以上
  • 學歷要求: 大學以上
  • 語文條件: 英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等
  • 其它條件: 1. At least 3 years of relevant regulatory experiences of sterile ophthalmic product.
    2. Familiar with the Health Authority and related regulations and guidance.
    3. Understanding of the lifecycle of drug products and basic GMP workflow.
    4. Capable of management of multiple tasks.
    5. Good verbal & writing communication skills.
    6. Registered pharmacist a plus.
    7.依個人學經歷核薪

福利制度

法定項目

其他福利

【法規】
1. 依法辦理勞工保險與全民健康保險
2. 依法提撥勞工退休金

【制度】
1. 週休二日
2. 彈性工時
3. 優於勞基法的特休與病假制度
4. 免費午餐
5. 在職專業進修課程
6. 部門不定期聚餐
7. 年終獎金

【健康與安全】
1. 員工團體保險
2. 員工眷屬可享優惠加保團體保險
3. 國外出差旅行平安險
4. 員工年度免費健康檢查

【福委會】
1. 三節禮金
2. 每月慶生會下午茶
3. 生日禮券
4. 員工旅遊補助
5. 婚喪喜慶補助
6. 生育補助
7. 特約商店
8. 年度尾牙/春酒

【設施】
1. 員工餐廳
2. 茶水間(提供免費咖啡、茶)
3. 哺乳室
4. 免費機車停車場





更新日期:2021-11-26

應徵方式

  • 職務聯絡人: HR
  • 聯絡E-Mail: (請利用104履歷表應徵此工作) 我要應徵
  • 洽: 不接受電洽
  • 洽: 不接受親洽

應徵分析

兩週內0-5人應徵
經歷分佈
新鮮人0%
1~3年0%
3~5年20%
5~10年60%
10年以上20%
學歷分佈
碩士及以上60%
大學40%
專科0%
高中0%
高中以下0%

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