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Regulatory Affairs 法規管理師【TGH014 大江基因_基因研發中心】

  • 全職

【工作說明】
1. 國內醫療器材上市文件準備與整理維護
2. 各國產銷證明(TFDA, FDA, NMPA, CE) 維護、申請及展延&第三方公證(NB _ notified
body)申請/稽核
3. 醫療器材其他相關認證申請、測試諮詢及 GMP/QSD品質系統稽核之相關申請準備
4. 與主管機關及相關單位溝通協調,相關法規及標準更新及對應人員教育訓練安排
5. 專案規劃及進度管理追蹤
6. 其他主管交辦事項


【工作技能】
1. 熟悉醫療器材查驗登記法規(CE、TFDA、NMPA、FDA)或具有兩年以上醫療器材查驗
登記工作經驗
2. 熟悉品質管理系統
3. 具專案管理經驗


*敬請各位求職者先行完成AI面試,完成AI面試後,才會進入HR初試審核,謝謝!
AI面試連結:https://www.tci-bio.com/zh-tw/join-us/job-opening

工作條件

  • 工作經歷: 不拘
  • 學歷要求: 大學以上
  • 語文條件: 英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /精通、寫 /精通
  • 其它條件: 未填寫

福利制度

法定項目

其他福利

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週休二日,預給特休假(員工到職起即可使用)

★【保險福利】★
勞健保,勞退金,團體保險(含癌症險),差旅保險(旅遊不便險)

★【保健福利】★
年度健檢,每月健康講座

★【交通福利】★
公司停車位,私車公用補助,公務電信費補助

★【娛樂福利】★
社團活動,員工旅遊,社慶活動,慶生餐會,聖誕餐會,部門聚餐,米其林摘星餐會,每月電影包場美麗華(台北)及華納威秀影城(高雄),有氧課程,瑜珈課程

★【補助福利】★
外訓補助,獎助學金,住院慰問,急難救助

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更新日期:2022-01-25

應徵方式

  • 職務聯絡人: HR
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