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(台北)醫療器材法規專員(Regulatory Affairs Specialist)

  • 全職

1. 國內外醫療器材產品認證註冊查驗申請作業(FDA/TFDA/NMPA/CE)與技術文件撰寫(Design History File)
2. 公司醫療產品技術文件(品質系統/ 法規/ 測試)撰寫與產品認證、申請
3. 品質系統稽核與相關技術文件建立維護、運作、建檔管理(ISO13485/GMP/QSR/MDSAP)
4. 法規管理資料庫建置:各國醫療法規與公司產品適用法規(法規、標準、證照等)資料庫建置以及公司內部相關教育訓練
5. 產品上市後監督相關資訊蒐集及彙整
6. 最新產品相關文獻、專利及市場資訊蒐集及彙整
7. 主管交辦專案或事項

工作條件

  • 工作經歷: 三年以上
  • 學歷要求: 大學 碩士
  • 語文條件: 英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通
  • 其它條件: 1.操守及品性良好、具良好溝通協調能力、邏輯思考概念清晰、遇問題主動找尋解決方案。
    2.個性樂觀積極、有責任感、細心耐心、抗壓性強、配合度高。
    3.醫學工程背景者尤佳。

福利制度

新創公司發展舞台及彈性人性福利制度、彈性上班制、生日禮金、優於勞基法休假制度,年薪14個月(依照到職比例計算)

人性化的辦公環境!
免費咖啡、零食、晚餐補助!
免費機車位!
最重要是一群努力具有熱情的同事成為您的工作夥伴!

更新日期:2022-01-24

應徵方式

  • 職務聯絡人: 方小姐
  • 聯絡E-Mail: (請利用104履歷表應徵此工作) 我要應徵
  • 洽: 不接受電洽
  • 洽: 不接受親洽

應徵分析

兩週內11-30人應徵
經歷分佈
新鮮人0%
1~3年0%
3~5年15%
5~10年38%
10年以上46%
學歷分佈
碩士及以上77%
大學23%
專科0%
高中0%
高中以下0%
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