品管化驗人員

1.執行產品分析方法確效、儀器設備3Q驗證 2.執行微生物分析方法確效、滅菌方法確效、滅菌設備驗證 3.原物料、半成品、成品之取樣及相關檢驗(包含熱源Pyrogen) 4.熟悉TLC、HPLC、GC、FTIR、UV、自動滴定儀、水分滴定儀之操作 5.製造現場產品製程巡檢檢測 6.培養基之製備及培養基生長效力試驗 7.微生物實驗室標準菌種之鑑定、保存與管理 8.其它微生物相關檢測試驗 9.廠內環境監控(落下菌、空氣浮游菌、表面擦拭菌)、水質檢測 10.藥廠環境及藥品中微生物菌種基礎鑑定 11.製程/清潔確效 12.制定各項確效文件及支援相關確效作業 13.批次、留樣品及文件管理 14.主管交辦事項