法規/品保專員(文管/ISO13485)

10/14更新

生訊科技股份有限公司本公司其他工作

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應徵

應徵人數 6~10 人

工作內容

1. 管理品質文件(SOP、程序書、紀錄表單等)的發行、修訂、回收與版本控管。 2. 國際標準、法規文件、產品技術文件管理 3. 配合內外稽核資料準備調閱，並追蹤稽核後改善進度。 4. 配合各單位品質紀錄管控 5. 協助不良事件或客訴案件分析與改善方案追蹤與紀錄 6. 支援各部門撰寫與修訂標準作業程序與文件表單。 7. 支援醫療器材產品註冊文件彙整

職務類別

工作待遇

待遇面議

（經常性薪資達 4 萬元或以上）

工作性質

全職

上班地點

台北市內湖區新湖一路145號5樓

遠端工作

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班，彈性上班

休假制度

週休二日

可上班日

不限

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

不拘

學歷要求

大學、碩士

科系要求

不拘

語文條件

英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等

擅長工具

Excel、Word、Outlook、Windows 10

工作技能

負責文件更新、發行、審核與跟催作業、文書處理軟體操作、輸入資料與原始文件檔案比對審核

其他條件

1. 細心、喜歡學習、具工作熱誠 2. 熟ISO 13485或QMS優先考量 3. 醫療法規/產品註冊經驗者優先考量

歡迎所有求職者，與

僑生、

外籍人士、

二度就業、

中壯齡、

中高齡、

高齡

等

公司環境照片(4張)

福利制度

1. 勞保、健保、不定期健康檢查 2. 保證13個月以上薪資 3. 週休二日，特休/年假 4. 彈性上下班 5. 補助員工教育訓練、在職進修 6. 三節與壽星發與禮金 7. 提撥勞工退休金 8. 注重員工人本精神

聯絡方式

聯絡人

Mr. Lu

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