找頭鹿 智能客服
為保護您的權益，請詳細閱讀「 個人資料運用告知說明 」，如您已充分瞭解並同意，請繼續進行對談服務。
「關注」讓企業知道你對職務感興趣
- 有機會收到公司主動邀約
- 同步關注公司，接收公司最新動態與新工作通知
工作內容
1.建置並維護 ISO 13485 品質管理系統，規劃年度內外稽核。 2.蒐集及更新國際法規與標準（含 ISO 14971 風險管理、ISO 10993 生物相容性、ISO 18369 隱形眼鏡標準）。 3.規劃並執行全球產品註冊與變更申請，涵蓋台灣、歐盟、美國、日本、澳洲、中國及東協市場，確保產品合規上市。 4.撰寫臨床評估、性能與安全測試報告、UDI 及標示文件。 5.應對主管機關及第三方稽核（含 MDSAP），推動持續改善。 6.管理產品與製程變更，協調跨部門合作，確保法規符合性與時程掌控。
職務類別
ISO／品保人員
認識ISO／品保人員職務 工作待遇
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班
休假制度
週休二日
可上班日
一個月內
需求人數
1~2人
條件要求
其他條件
台灣TFDA/歐盟 MDR CE/ 美國FDA/東協 AMDD/中國 CFDA 等國內外醫療器材產品註冊資料準備及產品註冊申辦
公司環境照片(3張)
福利制度
法定項目
其他福利
1. 獎金福利：年終獎金、五一勞動節、端午節、中秋節、生日禮金發放。 2. 直接人員全勤獎金、伙食津貼。 3. 休假福利：特休、陪產假、家庭照顧假、產檢假...等 （比照勞基法） 4. 保險福利：勞保、健保、員工意外團體保險、勞退提撥金。 5. 婚喪喜慶、生育、傷病住院補助。
聯絡方式
聯絡人
HR
104人力銀行提醒您履歷關閉時仍可投遞履歷喔！面試時請遵守求職禮儀準時赴約並小心安全
求職安全專線【勞動部】0800-085-151【104人力銀行】02-29126104轉2 或來信詢問
建議使用104內建訊息功能，以保障您的求職權益，職缺內容可能包含第三方通訊軟體，敬請謹慎評估。
智能客服 您好，我是您的智能客服 找頭鹿有任何問題都可以問我喔!