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工作內容
1. 協助公司醫療產品專案開發法規遵循 2. 負責國內外醫療器材產品/系統認證註冊審驗申請作業 3. 負責國內外醫療器材產品/系統技術文件撰寫 4. 管理及維護醫療產品技術文件: 品質系統/ 法規/ 測試報告 5. 主導品質系統稽核 ISO13485/GMP/QSR/CE/MDSAP... 6. 產品上市後安全監督等各階段作業皆符合法規要求 7. 執行公司內外部法規溝通，並負責產品/系統認證審查資料文件準備及上市申請 8. 協助研究開發、製造與檢測、臨床試驗、廣告 9. 蒐集及分析醫材相關法規
職務類別
ISO／品保人員
認識ISO／品保人員職務 工作待遇
年薪800,000~1,200,000元
（固定或變動薪資因個人資歷或績效而異）工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班，08:30~17:30
休假制度
週休二日
可上班日
不限
需求人數
1人
條件要求
工作經歷
3年以上
學歷要求
大學以上
科系要求
自然科學學科類、醫藥衛生學科類、工程學科類
擅長工具
不拘
工作技能
不拘
其他條件
1.畢業科系：不拘。 生化、理工背景尤佳。 2.個性要求：主動積極、創新好學、抗壓性強、細心、負責、溝通表達能力佳、有團隊合作精神、可獨立作業之專業能力。
歡迎所有求職者，與 等
應屆畢業生
公司環境照片(2張)
福利制度
法定項目
其他福利
◆休假福利 1.週休二日 2.見紅休 ◆保險福利 1.勞保 2.健保 ◆娛樂福利 1. 研磨咖啡 2. 員工聚餐 3. 員工活動 4. 進修補助
聯絡方式
聯絡人
人資呂小姐
電洽
02-28765958-106
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