1. 產品原型測試 (Prototype Testing):執行新產品研發階段的功能驗證、初步可靠度測試與設計改善回饋。 2. 設計驗證 (Design Verification):依據設計輸入 (Design Input) 與法規標準,規劃並執行設計驗證 (DV) 測試計畫。 3. 新產品導入驗證 (NPI Validation):支援試產 (Pilot Run)、設計轉移 (Design Transfer) 與量產前的測試驗證活動。 4. 法規符合性驗證:依循 ISO 13485、IEC 60601、ISO 18562、ISO 10993 等標準,執行相關測試。 5. 測試規劃與報告撰寫:建立測試計畫 (Test Plan)、測試程序 (Test Protocol) 與測試報告 (Test Report)。 6. 跨部門協作:與研發、品保、製造單位合作,分析測試結果,提出設計與製程改善建議。 7. 稽核與文件支援:協助應對客戶與法規單位稽核,維護設計驗證與測試相關文件。 8. 其他主管交辦事項
月薪38,000~60,000元
(固定或變動薪資因個人資歷或績效而異)1、有產品開發經驗為佳 2、有醫療器材開發相關背景為佳 3、有高分子材料成形、射出等製程相關產品開發經驗者佳 4、該職務需要跨單位配合,特別強調溝通、應變能力,要求抗壓性 5、需經常閱讀相關ISO文件,英語能力強者從優敘薪,建議 TOEIC 550以上 6、需獨力思考規劃,主要發掘問題,解決問題 7、有風險管理、可用性、臨床、生物相容性、功能性、穩定性等產品開發驗證經驗者從優敘薪
具有競爭力的薪資待遇 良好的晉升機制 定期的技能培訓和職業發展機會 每月管理課程培訓 -人性化的工作環境和強大的團隊氛圍 -獎金福利:績效獎金、三節禮金、生日禮金、團隊激勵獎金 -休假福利:特休 -保險福利:勞保、勞退提撥金、健保、團保 -交通福利:員工停車位 -娛樂福利:員工定期聚餐、慶生、國內外員工旅遊、不定期下午茶小點心 -補助福利:員工進修補助