B08 客服MPM工程師

• 對接客戶並協調跨部門團隊（含研發、品保、採購、生產、工程等）推動製造專案， 包括新產品導入、產能擴充、製程改善，自動化等, 確保專案順利落地 • 當製程變更時,撰寫製程變更文件(PCN)並發給客戶並要求客戶簽回 PCN • 管理新產品從試產到量產階段的製造導入流程（符合 ISO 13485 要求） • 管理產線設計規劃、設備導入、生產驗證（IQ/OQ/PQ）等相關執行與驗證 • 建立並維護專案進度追蹤機制與報表，定期向管理階層報告專案狀況 • 協助導入製造文件（如 DHR、SOP、WI），確保生產流程可追溯並符合法規 • 參與產品風險評估、異常處理、CAPA 跟進與持續改善計畫 。