醫材法規與產品認證

09/06更新
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應徵

工作內容

1. 國內外醫療器產品註冊認證、申請、變更、展延查驗登記 2.醫療器材註冊技術文件撰寫、維護與更新 3.確認國內外醫療器材相關法規、中文標示標準是否符合法規 4.相關法規、標準、證照申請資料蒐集/彙整更新與維護 5.產品法規蒐集與諮詢 (FDA/EU/ISO/ASTM)/ 6.產品驗證試驗委外測試和規劃 7.協助業務處理國內外客戶對於品質、法規相關資料的收集回覆 8.協助品質管理系統的認證與維護

工作待遇

月薪40,000~50,000元

(固定或變動薪資因個人資歷或績效而異)

工作性質

全職

上班地點

新北市汐止區新北市汐止區新台五路一段99號30樓 (U-Town遠雄購物中心)

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班,8:30-17:30

休假制度

週休二日

可上班日

兩週內

需求人數

1~2人

條件要求

工作經歷

2年以上

學歷要求

專科、大學、碩士

科系要求

不拘

語文條件

英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等

擅長工具

不拘

工作技能

不拘

具備駕照

輕型機車、普通小型車

其他條件

未填寫

公司環境照片(8張)

福利制度

法定項目

其他福利

【建立友善職場】 ■ 依照法令制定工作規則與制度。 ■ 上班天數依照國家法令週休二日。 ■ 除法定勞保、健保、勞退外,另提供團體保險福利規劃。 ■ 依勞基法規定提供員工應有之給假制度。 ■ 同仁享有年度之健康檢查。 【人才發展與培訓】 ■ 定期舉辦績效考核與工作獎金制度。 ■ 不定級員工教育訓練計畫。 ■ 員工可申請職能進修與學習,如成績優異享有進修鼓勵獎金。 ■ 鼓勵員工透明、開放式溝通與對公司的改善建議。 【提倡以獎代罰之制度】 ■ 依公司營運表現進行每年度之調薪考核 (參考員工績效) ■ 編列部門KPI績效達成獎金、年終獎金(出勤考核佔比為重)、業績獎金、特別鼓勵金 ■ 依年資/職等/工作表現發給: 管理津貼、交通津貼、伙食津貼、房屋津貼、教育津貼 【工作與舒壓並重】 ■ 舉辦節日抽獎活動,尾牙或春酒活動 ■ 不定期舉辦員工午、晚餐會 ■ 員工旅遊活動或旅遊贈金

聯絡方式

聯絡人

石小姐

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