找頭鹿 智能客服
為保護您的權益，請詳細閱讀「 個人資料運用告知說明 」，如您已充分瞭解並同意，請繼續進行對談服務。
「關注」讓企業知道你對職務感興趣
- 有機會收到公司主動邀約
- 同步關注公司，接收公司最新動態與新工作通知
工作內容
1. 品質系統有關文件(如品質手冊、程序書、工作指導書、檢驗規範、PTF、DMR公司所使用之國家、國際法規類文件)之發行，回收，銷毀，保存等管制。 2. 品質系統所使用表格之管制(發行、回收)及表格編號之校對。 3. 協助管理代表督導各單位，於文件變更時，都能依文件管制規定提出申請、執行變更，以確保品質管理系統的完整性能被維持。 4. 協調各部門作業內容溝通，彙整必要品質系統更新資訊。 5. 產品UDI申請與維護管制。 6. 台灣醫療器材法規更新、許可證變更、QMS申請、查驗登記等法規事務管理。 7. NDA、合約、專利證書保存等管制。 8. 主管交辦事項。
職務類別
ISO／品保人員
認識ISO／品保人員職務 工作待遇
月薪40,000~48,000元
（固定或變動薪資因個人資歷或績效而異）工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班
休假制度
依公司規定
可上班日
不限
需求人數
1人
條件要求
工作經歷
3年以上
學歷要求
大學
科系要求
不拘
其他條件
1. 具備ISO13485之完整經歷/熟悉醫療器材法規與實務操作者尤佳。 2. 熟悉品質系統文件、並有DCC相關工作經驗者尤佳。 3. 熟悉MS Office 電腦操作與檔案文書管理。 4. 獨立思考與良好組織規劃能力。 5. 時間管理能力。 6. 保密意識。 7. 良好溝通能力，能與團隊合作者。
公司環境照片(9張)
台北總部迎賓區
台北總部辦公室
台北總部研發中心大門
台北總部研發中心辦公室
中和廠作業區
2021傑出生技產業獎
2024年度員工旅遊
2024年度尾牙
2025清大春季校園徵才
福利制度
法定項目
其他福利
◆ 薪資待遇：提供具市場競爭力的薪資 ◆ 獎金福利：年節獎金、生日禮金、年資禮品及獎金、里程碑獎金、提案獎金、專利獎金、介紹獎金 ◆ 津貼補助：結婚津貼、婚喪喜慶津貼、員工進修補助、年度健康檢查 ◆ 分紅配股：員工紅利、員工認股 ◆ 保險福利：除了基本應有的勞保、健保、勞退金提撥，另有團體保險 ◆ 休假福利：優於勞基法的假期安排，讓你工作與生活兼顧（彈性假、依職等給予生日假及福利假） ◆ 訓練發展：全方位的個人發展計畫，員工在職教育訓練、人才培訓計劃 ◆ 娛樂福利：季度聚餐、尾牙餐會、各式休閒活動、社團、員工旅遊、辦公室零食飲料 ◆ 工時彈性：台北辦公室提供彈性上下班制度（中和廠依公司規定）
聯絡方式
聯絡人
程小姐
應徵回覆
合適者將於3個工作天內主動聯繫，不合適者將不另行通知
104人力銀行提醒您履歷關閉時仍可投遞履歷喔！面試時請遵守求職禮儀準時赴約並小心安全
求職安全專線【勞動部】0800-085-151【104人力銀行】02-29126104轉2 或來信詢問
建議使用104內建訊息功能，以保障您的求職權益，職缺內容可能包含第三方通訊軟體，敬請謹慎評估。
智能客服 您好，我是您的智能客服 找頭鹿有任何問題都可以問我喔!