醫療器材_法規認證工程師(Regulatory Affairs/RA)

10/03更新
2 天內聯絡過求職者
徵才積極度:非常活躍
應徵

工作內容

1. 品質系統文件、產品技術文件及相關文件之撰寫.建立.維護及更新 2. 協助準備各國醫材認證許可申請 (TFDA、CE MDR、FDA等) 3. 醫材產品驗證及協助稽核相關事宜 4. 技術文件及報告撰寫 5. 產品上市後監督資料蒐集,彙整與分析 6. 醫療器材法規及標準搜集、彙整、更新與維護 7. 客戶查廠規劃與執行

工作待遇

待遇面議

(經常性薪資達 4 萬元或以上)

工作性質

全職

上班地點

新北市中和區建康路6號12樓

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班

休假制度

依公司規定

可上班日

不限

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

不拘

學歷要求

大學、碩士

科系要求

不拘

語文條件

英文 -- 聽 /略懂、說 /略懂、讀 /中等、寫 /中等

擅長工具

其他條件

1.具醫療器材法規或品質管理系統工作經驗者尤佳(如ISO13485、QMS、IEC62304、ISO14971、QSR)。 2. 有醫學工程/工程學科相關科系背景尤佳。 3. 工作態度主動積極、細心負責以及良好溝通能力。 4. 具 QMS、QSR、MDSAP建置經驗佳。

公司環境照片(2張)

福利制度

◆ 薪酬獎勵 → 法定項目全都有 → 周休二日 → 彈性工時 → 端午禮金 → 中秋禮金 → 年終獎金 → 績效獎金 → 專利獎金 → 國內外出差交通補助 ◆ 員工福利 → 部門聚餐 → 每個月月底舉辦慶生會 → 不定時下午茶 → 員工休息區 → 提供免費零食及研磨咖啡 → 提供汽機車車位 → 座位有足夠空間不擁擠 → 同事好相處 →完善的培訓制度(專業知識、業務能力等) 敦揚醫學科技致力於提供營造出良好工作環境,競爭性的薪資結構、透明明確獎勵制度,完整的勞健保等。並且隨著公司規模成長,動態調整公司福利相關項目,讓員工同步有感分享公司經營成果。

聯絡方式

聯絡人

游先生

應徵回覆

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