醫療器材研發工程師 （Non-active Department）

公司簡介 法商伊索曼是一家專業從事醫療器材研發、設計、生產及行銷的國際企業，產品應用領域涵蓋神經外科、骨科、腫瘤科、消化科及心血管治療等多項臨床需求。目前研發中心設立於台北，並於法國及中國設有製造廠，進行產品量產。 職缺說明 醫療器材研發工程師（Non-active Department） 主要負責神經外科手術器材及植入物的開發測試,以撰寫對中國及歐洲市場上市所需的技術文件。 工作內容 撰寫符合 ISO 13485 要求的設計開發文件 執行產品測試與驗證 產品、生產設備、半成品開發測試 產品法規適用性研究 職能要求 具備 ISO 13485 或 QMS、QSR 架構下醫療器材產品開發經驗 為佳 具備 SolidWorks 繪圖能力 為佳