QMS-品保人員

1.協助GMP、GDP與ISO法規修訂，並推動公司法規遵循事項。 2.配合主管機關及客戶政策需求，提供必要資料，並配合協助主管實際運作流程。 3.執行SOP修訂、紀錄管理及文件變更管制作業，並追蹤各單位教育訓練執行情況與紀錄彙整。 4.配合主管與客戶協調稽核作業、安排實地稽核時程，並執行及追蹤後續缺失改善措施。 5.依據內部稽核年度計畫，協助主管需求規劃與執行內部稽核作業。 6.彙整並提供品質保證等資料予委託商，供主管機關查核參考。 7.彙整稽核結果與客戶異常事件報表，協助執行矯正與預防措施、初步調查及追蹤改善。