產品法規驗證專員 / Regulatory Affairs Specialist

10/23更新
23 小時前處理過履歷
應徵

工作內容

1. 申辦國外醫療器材產品查驗登記、展延、變更。 2. 定期更新彙整法規及標準資料。 3. 彙整公司產品查驗登記資料並確認符合國內外主管機關要求。 4. 管理公司查驗登記相關證件及效期管理。 5. 部份產品技術文件撰寫及健保申請與維護。 6. 主管交辦事項。

工作待遇

待遇面議

(經常性薪資達 4 萬元或以上)

工作性質

全職

上班地點

桃園市龜山區科技一路88號(機場捷運A8站步行15分鐘) (林口華亞科技園區)

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

需出差,一年累積時間未定

上班時段

日班

休假制度

週休二日

可上班日

一個月內

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

1年以上

學歷要求

大學、碩士

科系要求

醫藥工程相關、化學工程相關、藥學相關

語文條件

英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等

擅長工具

不拘

工作技能

不拘

其他條件

1. 具基本醫療器材法規(如:ISO13485、QMS)佳。 2. 具醫療器材臨床試驗案相關經驗佳。 3. 基本公文撰寫及文書處理能力。 4. 邏輯能力佳、負責、細心及耐心。 5. 具中等以上英文讀寫能力 歡迎對醫材產業認證工作有興趣的職場新鮮人加入。

歡迎所有求職者,與
應屆畢業生
原住民
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公司環境照片(10張)

福利制度

法定項目

其他福利

【貼心的假勤制度】 1.彈性上班時段:08:00~09:00 (技術員固定08:30上班) 2.到職即享有3天特休假 3.子女結婚假、婚假、喪假、陪產假、家庭照顧假、生理假 【優渥的薪酬獎勵制度】(視績效考核而定) 1.季獎金 2.年終獎金 3.和康之星表揚及獎勵 【各項好康補助】 1.午餐團膳補助及加班晚餐 2.員工婚喪喜慶補助 3.碩、博士學位進修補助 4.辦公用資訊設備購置補助 5.托兒津貼及員工子女獎學金 6.英文課程訓練補助 7.員工旅遊補助 8.出差商務旅行平安保險補助 9.備有免費室內汽、機車停車場 10.備有員工宿舍,安排外地同仁入住 【多元化員工活動】 1.員工健康檢查 2.員工旅遊 3.慶生會、下午茶及不定期聚餐 4.年終尾牙摸彩 5.大江幣活動及獎勵(依年資/職等每月發放) 6.員購產品優惠 7.OKmini福利金購物

聯絡方式

聯絡人

蔡小姐
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