品質管理:品保暨法規專員(RQA)-專員/資深專員

09/26更新
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應徵

工作內容

1.品質管理系統(QMS)維護: 負責公司QMS的維護、確保稽核流程,維持品質系統持續符合法規及標準要求,如ISO13485。 2.法規註冊與文件管理: 蒐集醫療器材產品國內外註冊(含申請、變更、展延)所需文件,並彙整及維護法規所需之技術文件。 3.客訴處理與品質改善: 協助處理客訴、分析品質問題,並參與跨部門矯正預防措施(CAPA),提升產品可靠度。 4.法規遵循與諮詢: 追蹤最新國內外法規,蒐集法規資訊,確保產品標示、宣稱等應全面符合法令規範。 我們提供具競爭力的獎金制度 除年終獎金之外,我們每季將依照績效表現與公司整體盈餘獲利狀況發放獎金,此制度適用於禾寶台灣分公司全體正式員工。

工作待遇

待遇面議

(經常性薪資達 4 萬元或以上)

工作性質

全職

上班地點

台北市內湖區內湖路一段68號2樓 (內湖科技園區) (距捷運西湖站約500公尺)

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

需出差,一年累積時間約一個月以下

上班時段

日班,0830-1800

休假制度

週休二日

可上班日

不限

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

2年以上

學歷要求

大學、碩士

科系要求

自然科學學科類、醫藥衛生學科類

語文條件

英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通

擅長工具

不拘

其他條件

1. 良好的中英文寫作及簡報能力。 2. 具良好組織能力,溝通能力佳。

公司環境照片(8張)

英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司 企業形象

福利制度

法定項目

其他福利

1.薪資福利 ◆具競爭力的薪酬水準 ◆客製化業務激勵獎金 ◆年終獎金 ◆盈餘分配 ◆順暢的升遷管道 ◆勞/健保/退休金 ◆員工健康檢查 ◆符合勞基法的休假制度 ◆生日禮金 ◆三節禮品 ◆每季一次員工歡樂活動 2.工作環境 ◆彈性08:30~09:00上班時間,每月3次交通耽誤09:00~09:30彈性時間 ◆舒適的辦公區與生活區;每日清潔打掃,每周清潔消毒 ◆乾淨水質設備、免費咖啡、不定時下午茶 ◆便利的交通路線 (近捷運文湖線-西湖站) 3. 職涯發展 ◆多元職務培訓 ◆職務輪替創造多工職能 ◆海外派駐提升國際歷練

聯絡方式

聯絡人

HR

其他

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