104 人力銀行

Regulatory Specialist (認證專員) 泰博科技股份有限公司 本公司其他工作

工作內容

1. Technical documents writing including
-Risk management plan and report
-Software validation plan and report
-Performance summary report

2. FDA/CE certificate application including
-administrative and technical documents preparation
-solve various problems in whole process
-file dossiers with quality management requirement

3.Product registration including new and renewal
4.Ensure to obtain the regulatory certificates on time for supporting business requirements.

5.Establish good working relationship with officials and experts in authorities, good communication and negotiation with officials and reviewers to guarantee smooth registration

職務類別:
技術文件/說明書編譯其他研究人員其他專案管理師
工作待遇:
面議
工作性質:
全職
上班地點:
新北市五股區五工二路127號6樓 (新北產業園區)
管理責任:
不需負擔管理責任
出差外派:
無需出差外派
上班時段:
日班,09:00~18:00
休假制度:
週休二日
可上班日:
一週內
需求人數:
1至2 人

條件要求

接受身份:
上班族
工作經歷:
不拘
學歷要求:
大學、碩士
科系要求:
不拘
語文條件:
  • 英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通
擅長工具:
不拘
工作技能:
不拘
其他條件:
1. Medical device, Biomedical or related education background and knowledge
2. Excellent oral and written communication skill in English
3. Strong technical writing, analytical thinking, problem solving and investigative skills are required.
4.The ability to manage multiple requests simultaneously with strong attention to detail is required.
5. 1-2 years experience in Regulatory Affairs is preferred.

公司福利

1. 間接員工14個月薪(含固定三節獎金2個月)
2. 員工分紅
3. 年度績效獎金
4. 端午.中秋節.勞動節禮品
5. 非廠務直接員工享有彈性上下班時間
6. 獨立且寬敞舒適的辦公環境
7. 免費供應各式豐富午餐
8. 生日禮金
9. 員工旅遊活動
10. 免費舒適機車停車場.優惠汽車停車位(每月酌收1000元)
11. 托兒津貼補助
12. 婚喪津貼補助
13. 重大傷病補助金
14. 員工健身房提供多項休閒設施(健身房.投籃機.按摩椅.卡拉OK.Wii遊戲機...)
15. 多元社團活動補助
16. 加班誤餐費
17. 員工洗衣優惠(僅限五股總公司)
18. 員購品優惠
19. 每月下午茶

聯絡方式

聯絡人:
張小姐
其他:
請先e-mail履歷,概不接受電話約談

環境照片

樂在學習~英文課
豐富的員工活動
活力四射的全公司運動會
擁抱山林的登山社員
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104提醒:

求職應徵請準時赴約並注意安全。如有公司要求您交付提款卡及密碼、信用卡、銀行郵局帳號、身分證,及要求繳費、購買服務或產品等情事,請勿進行並速與警方反詐騙專線165聯繫。看更多>>