104 人力銀行

UBP-設備確效工程師(確效部) 聯合生物製藥股份有限公司 本公司其他工作

企業形象

工作內容

1.Active participation in compliance and continuous improvement of the Company Quality Management System with specific attention to validation lifecycle processes.
2.Establish equipment/utility/facility validation master plans and computerized system validation master plan and summary report.
3.Establish shipping and package validation master plan and summary report.
4.Establish and maintain the standard operating procedures of validation and qualification,
5.Ensure the direct- and indirect-impact systems follow validation lifecycle principle and qualified prior release for use.
6.Ensure direct- and indirect-impact systems maintain the validated status in compliance with Good Manufacturing Practice (GMP).
7.Review and approving validation deliverables covering the validation lifecycle: risk assessments, URS, FS, DS, qualification protocolsn and reports for facility, utilities and equipments.
8.Review and approve shipping and packaging validation protocols and report.
9.Management of staff and contractors to execute qualification and validation protocols in compliance with Good Documentation Practice and approved procedures,

職務類別:
品管/品保工程師
工作待遇:
面議
工作性質:
全職
上班地點:
新竹縣湖口鄉光復北路45-1號 (新竹工業區)
管理責任:
不需負擔管理責任
出差外派:
無需出差外派
上班時段:
日班,08:00~17:00
休假制度:
週休二日
可上班日:
不限
需求人數:
1至2 人

條件要求

接受身份:
上班族、應屆畢業生、原住民【相關法令
工作經歷:
3年以上
學歷要求:
碩士
科系要求:
生物學相關、機械工程相關
語文條件:
  • 英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等
擅長工具:
不拘
工作技能:
不拘
具備駕照:
普通重型機車
其他條件:
熟悉藥廠GMP作業與PIC/S法規
了解藥廠支援系統、生物製劑製程與實驗室設備相關確效與驗證作業
了解電腦確效相關法規與規範,如FDA21, CFR Part 11, ISPE GAMP5

公司福利

我們致力營造一個健康並具成長性的工作環境,照顧員工身心需求 。
一、制度:
1.正式員工享有年終獎金。
2.專案獎金依公司獲利、員工個人績效等決定發放金額。
3.彈性的工時制度,依工作性質而有不同設計。
4.優於勞基法之休假制度。
5.依法提供勞、健保、勞工退休金提撥,更規劃團體保險,以增加員工保障。
6.晉升管道暢通。
7.重視人才培育。
8.特別獎勵:於尾牙公開表揚工作表現優良之員工,依貢獻程度頒予楷模獎、傑出人才獎、卓越貢獻獎、傑出貢獻獎等。

二、員工福利:
1.提供員工生日、三節 (中秋節、春節、端午節)及勞動節禮金(券)及禮品。
2.提供員工婚喪喜慶補助。
3.提供同仁每年一次健康檢查,以進行健康管理。
4.提供免費午餐。
5.特約商店消費折扣。

三、員工活動:
1.定期慶生會活動。
2.提供社團活動補助。
3.年度員工旅遊。
4.部門聚餐。
5.尾牙聚餐。

聯絡方式

聯絡人:
人資部 徐小姐

環境照片

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104提醒:

求職應徵請準時赴約並注意安全。如有公司要求您交付提款卡及密碼、信用卡、銀行郵局帳號、身分證,及要求繳費、購買服務或產品等情事,請勿進行並速與警方反詐騙專線165聯繫。看更多>>