「醫材開發研究員」的相似工作

若你(妳)具有學習及積極的心態，擅於溝通協調； 喜歡在重視團隊合作的風氣下工作，歡迎你(妳)加入我們。 【你(妳)需要做的事】 1. 分析方法開發與改善。 2. 執行安定性試驗。 3. 分析方法確效。 4. 樣品檢測分析。 5. 研發部儀器確效與管控。 6. 撰寫工作相關的計畫書與報告書。 7. 其他主管交辦事項。 【你(妳)需要具有的能力】 1. 具有英文檢定相關證書 (閱讀及寫作能力佳)。 2. 實驗室相關品質系統訓練。

1. 微生物相關分析檢驗（原物料、IPC、半成品、成品、驗證及確效等）。 2. 公用系統水質取樣、環境監控及微生物檢測。 3. 相關培養基配製及管理。 4. 儀器設備驗證／校正／定期清潔保養與維護。 5. 相關文件撰寫及改版維護。 6. 分析過程建立即時完整且正確的各項記錄與報告。 7. 實驗室清潔維護整理。 8. 須配合假日執行輪值工作。

1.醫藥/生物相關系所畢 2.製劑處方開發試製研究;緩釋劑型開發及製程放大。 3.分析方法開發。 4.其它主管交辦事項

研發工程師職務包含 1. 醫療器材產品設計開發。 2. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 3. 相關技術資料檔案建立與維護。 4. 使用電腦輔助設計（CAD）及醫療器材設計軟體，協助設計開發研發產品。 5. 監督機器設備以及軟體的安裝、操作與維修，以確保其符合使用說明書的操作流程。 6. 協助外科醫師操作使用醫療器材。

1. 公司相關技術發表、參獎及參展的統籌規劃與執行 2. 公司產官、產學計畫的申請與執行 3. 公司相關產品研發專案的規劃與執行 4. 主導公司相關國際文獻的發表 5. 研發部門針對實驗結果進行測試及改良 *具醫學、生物科技相關背景者佳 我們提供優渥的薪資福利、讓您盡情發揮自我的國際平台， 更有機會將您塑造成專業達人，歡迎您來挑戰自我！

1. 負責化妝品產品研發與打樣。 2. 指導或協助產品製程放大。 3.熟悉化妝品GMP相關法規，以隨時更新法規內容並提供相關單位修正建議及諮詢。 4.具保養品/化妝品製造及研發相關經驗，能獨立作業 ，具溝通協調能力者佳。 5.熟悉市場情報蒐集，競品整理分析能力。 6.主管交辦事項。

1. 具有食品、保健食品產品開發實務調製經驗 2. 建立商品規格化文件、商品教育講座、法規及市場資訊蒐集 3. 量產監製 4. 主管交辦任務執行、每週/每月工作、專案進度報告

1.進行益生菌相關功效研究。具有細菌培養經驗，醫技系或食品相關科系尤佳。 2.過去研究經驗以微生物或基礎醫學相關題目為主。具動物實驗或臨床實驗經驗尤佳。

1. 公司產品開發及相關服務 2. 執行國家型研究計畫及計畫撰寫 3. 研究計畫相關文獻查詢及資料收集 4. 公司各項實驗設計、操作及流程優化 5. 公司研發及醫材部門相關業務及技術協助 *具醫學、生物科技相關背景者佳 *具實驗室認證(ISO 15189)、醫療器材認證訓練(QMS)經驗者佳 我們提供優渥的薪資福利，以及讓您盡情發揮自我的國際平台， 更有機會將您塑造成專業達人，歡迎您來挑戰自我！

全新的連續式藥物生產技術， 等著你來挖掘無限的可能性 富田永續生醫科技尋找對於 保養品活性成分、藥物中間體有研發經驗的夥伴， 一起打造次世代連續式智慧工廠的各種殺手級應用 我們相信，一個好的生產方式，一定會搭配先進的連續式生產技術，與好的智慧工廠模式。 我們正在尋找一位對研發充滿熱情與堅持的你，不受傳統窠臼限制，勇於突破現況的特質，能協助找出各種藥物中間體的連續式合成方式，並將製程不斷優化。 這是一份可以參與先進連續式製程與智慧工廠規劃的工作，也能持續深化專業與成就感的研發角色。 工作內容 : 1. 進行藥物中間體合成研究發展，合成條件研發。 2. 以連續式製程合成藥物中間體，協助確認製程關鍵參數，訂定製程操作範圍。 3. 連續式製程優化方向建議，進行良率分析，及試產調配。 4. 原物料資訊搜尋、來源評估與試製。 5. 參與連續式製程的高效反應器研發。 6. 參與核酸藥物的合成與產品開發。 7. 參與和執行GMP 連續式製程確效和設備驗證。 我們希望你具備 • 藥物中間體與藥物開發 相關研發經驗（有 相關品質系統經驗尤佳）。 • 對製程研發有熱情，喜歡與團隊一起協力共事。 • 細心負責，具備創新的想法。 • 基本的跨部門溝通能力，能夠與內部團隊合作，確保客戶需求被妥善滿足。 加入我們的理由 • 專業培訓與發展機會：你將學習到新型連續式生產與智慧工廠的技術方案，提升客戶服務與專案管理能力。 • 與國內外知名企業合作: 我們的低碳永續生產方案受到國內外企業青睞，你將有機會與不同產業的企業客戶合作，拓展人脈與視野。 • 成長晉升機會：我們重視夥伴的發展，團隊全新建立，表現優異者有機會晉升更高職位！

還在猶豫要往品保或品管領域深耕嗎？ 那你(妳)的機會來囉! 此職缺能讓你(妳)歷練到這兩個領域，增加職涯的廣度。 快來按下我要應徵，期待您的加入! 【你(妳)需要做的事】 ◆ 執行與推動 QMS 品質系統 ◆ IQC/IPQC/OQC/環境監測等試驗分析 ◆ 撰寫及執行品質系統相關之確效與驗證 ◆ 協助內部稽核與外部認證之相關工作 ◆ 其他公司交辦事項 ※ 冷氣房作業環境 ※ 【加分條件】 ◆ 品管相關經驗1年以上 ◆ 具藥廠相關文件撰寫及執行經驗優先 ◆ 具生技產業之品保、製造、分析經驗者優先。 【你(妳)需具有的能力/特質】 ◆ 溝通協調與表達能力良好 【待遇與班別】 1. 早班 08:30-17:30，月薪 34,000元以上，不含加班費。 2. 中班 16:00-01:00，月薪 39,500元以上，不含加班費。 3. 夜班 00:00-09:00，月薪 45,000元以上，不含加班費。 4. 採8小時輪班制，3個月輪替班別，依產能與訂單需求加班。 5. 上述待遇依學經歷核薪。 【福利制度】 1. 週休二日，工作日為週一至週五。 2. 享勞健保、雇主提撥6%勞退金、全額補助團保。 3. 年薪優於業界，保障14個月 (含三節獎金)、年終獎金、員工分紅、生日禮金、旅遊補助、婚喪喜慶禮金等。 【工作地點】 1. 視工作安排，調整工作地點 (總廠 ↔️ 一廠)。 2. 總廠：台南市新市區南科一路6號 3. 一廠：台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓

1、執行益生菌量產製程開發、優化與相關研究。 2、量產技術轉移，製程驗證與SOP撰寫。 3、撰寫實驗計畫、技術報告。 具備發酵槽與凍乾機實務操作經驗尤佳。 具備Minitab、DOE、RSM統計設計實驗經驗。 能閱讀並撰寫中英文技術資料與報告。 PCA、回歸分析等多變量統計方法。

1. 操作所有分析儀器並得到可信任的數據 2. 發展各種分析方法(如: HPLC, GC, IC…)，以協助產品與製程開發，找到最佳合成路徑，並 對此分析方法完成所需求之方法評估 3. 協助調查和解決其他相關部門的分析方面問題

1. Prepare and Submit Regulatory Documentation: Compile, review, and submit high-quality regulatory applications, such as Investigational New Drug (IND) applications, New Drug Applications (NDA), Abbreviated New Drug Application (ANDA), and Marketing Authorization Applications (MAA), to regulatory authorities. 2. Liaise with Regulatory Authorities: Act as the primary point of contact with regulatory agencies, responding to inquiries, providing additional data, negotiating requirements, and facilitating timely approvals or resolutions. 3. Monitor and Interpret Regulatory Changes: Continuously track updates in pharmaceutical regulations, policies, and industry trends, interpreting their impact and advising internal stakeholders (e.g., R&D, legal, and marketing teams) on necessary adjustments. 4. Ensure Product Compliance: Review and approve product labeling, packaging, advertising, and promotional materials to ensure alignment with regulatory requirements, including safety, efficacy, and legal standards. 5. Manage Regulatory Submissions Timeline: Oversee the preparation and submission process to meet deadlines, ensuring all documentation is accurate, complete, and submitted in accordance with agency specifications. 6. Maintain Regulatory Records: Organize, update, and archive regulatory documentation, correspondence, and approvals in a systematic manner to support audits, inspections, and future submissions. 7. Conduct Regulatory Risk Assessments: Identify potential regulatory risks or roadblocks in product development or marketing, proposing mitigation strategies to ensure compliance and project success. 8. Handle Post-Marketing Changes: Prepare and submit regulatory applications for post-marketing changes, such as updates to manufacturing processes, labeling revisions, or formulation changes, ensuring timely approval and compliance with regulatory standards.

1. ADC藥物製程開發及純化。 2. 搜尋文獻，設計linker-payload之化學結構的合成路徑。 3. 依據客戶提供之技術資料，對linker-payload之化學結構進行實驗室研究，並執行操作流程之試驗。 4. 指導和研發新的、改良的製程。 4. 提供客戶製藥工程的相關技術諮詢。 5. 協助解決生產線製程問題。 6. 協助產品技術文件之建立與管理。

1.原料藥、製劑，協助客戶於全球新註冊案件／缺失回覆及各項註冊變更。 2.原料藥、製劑，US/EU/TW 自有藥證註冊送件及變更。 3.自有藥證Life cycle maintenance及支援其他部門法規意見諮詢。

～～因應2025年運作需求擴編~～ ～～可年後上班~～ 1. 符合cGMP 、SOP及BPR所制定的步驟及安全的條件下執行生產與文件記錄作業。 2. 生產設備和生產環境的清潔、消毒和準備作業。 3. 執行公用系統設備與生產設備之日常點檢、簡易維護與保養。 4. 執行各類設備儀表校正與設備確效驗證作業。 5. 主管交辦事項。

1. 公司商品及服務之研發相關工作 2. 公司專利申請工作及專案項目執行 3. 公司各項研究計畫實驗執行 4. 協助公司實驗室認證工作執行 *具醫學、生物科技相關背景者佳

金穎生技擴廠徵才，歡迎有志從事生技業的您加入。 *各醱酵槽接菌及相關設備操作與醱酵監控。 *基礎檢測分析。 *其他主管交辦事項。 其他事項： ★需配合輪班(享有輪班津貼) ★如仍在就學中請勿應徵 ★依個人工作考核穩定調薪★ ★月休8天(排休)★

★ 一起加入「台灣第一」的行列！★ 我們是台灣第一家通過肉毒桿菌製造許可的生技公司，正站在技術與市場的雙重起跑點上，準備將台灣製藥推向國際舞台。 如果你喜歡動手做實驗、關心無菌環境裡的小世界、對微生物充滿好奇心，這個職位你一定會愛上！ 【你的任務】 1. 原料、物料、半成品、成品微生物檢驗 2. 支援系統(水系統/空調系統)檢測 3. 無菌試驗、微生物限量、生物負荷菌、內毒素、生物指示劑微生物檢驗。 4. 培養基製備、管理及GPT 試驗 5. 菌種保存、菌種鑑定、生物安全保全管理 6. 主管交辦事項