「[再生醫學部] 產品應用開發工程師Field Application Engineer」的相似工作

血液淨化產品專員（Clinical Application Specialist / Product Specialist） 我們正在尋找充滿熱忱的專業人才，加入我們的團隊，為臨床醫療單位提供高品質的技術支援與教育訓練。 <人格特質> 對醫療服務懷抱熱忱，樂於助人 具備良好溝通能力，樂觀、積極，且富有責任感 <工作內容> 1.教育訓練 負責血液透析室（HDR）及重症加護病房（ICU）導入血液淨化設備之療法EX:CRRT與 血漿療法、或其他特殊性重症寫意淨化療法。 2.培訓臨床人員操作技術與相關知識，確保醫護團隊能順利執行治療 3.臨床支援 協助新設備與療法導入，提供現場技術支援（初期需 Stand by） 後續轉為 On-call 服務，確保儀器運作正常，並持續支援臨床需求 4.產品推廣與客戶關係維護 深入了解公司產品的特點與優勢，提升醫護人員對產品的興趣 強化與臨床單位的合作關係，確保產品的正確使用與認可度 5.教育訓練規劃與考核 依據醫護單位需求，設計完善的培訓計畫 進行操作技能考核，確保醫護人員能正確、安全地使用設備 我們希望你具備的條件 具備臨床護理經驗（有 ICU、透析室經驗者佳） 口條清晰、耐心細心，能夠有效傳達專業知識 負責區域：台灣北區 更多資訊請參考：www.hemoscien.com.tw <公司福利> 1.薪資與獎勵 具競爭力的薪資，依經驗與能力調整 業績獎金 / 年終獎金，表現優異者享有額外獎勵 2.學習與發展 完整的教育訓練，快速熟悉產品與技術 鼓勵進修，提升專業競爭力 歐洲原廠培訓機會，與國際醫療技術接軌（視公司安排） 3.休假與彈性工作 彈性上下班打卡制度，並依據臨床支援需求靈活安排時間 4. 健康與保險 優於法規的健康檢查，關心你的健康 團體保險（含意外險、醫療險等），提供更完善的保障 特殊疫苗接踵補助(EX: MMR、COVID-19) *每年補助流感疫苗注射 5. 工作環境與員工關懷 公司聚餐 / 員工旅遊，促進團隊合作與情誼 零食、義式咖啡無限供應，讓你隨時充滿活力

＃工作內容 * 設備保養維護：再生醫學醫療儀器之定期保養、維修以及異常分析與追蹤 * 規劃保養計劃：與業務團隊及經銷商合作，規劃並執行設備定期保養計劃 * 業務支援與教育訓練：支援業務團隊異常處理及教育訓練、培訓經銷夥伴 * 產品測試：負責公司產品相關檢驗測試工作。 * 技術文件維護與更新 * 負責區域：以廠內工作為主，視情況至醫療院所進行保養維修事宜 ＃學經歷需求 電機、電子、醫學工程相關，具備機電整合平台維修相關知識 仕懋公司著重在血液科技產業的研發/製造/品牌經營。除了跨足輸血安全、血液淨化等領域外，再生醫學為近年來蓬勃發展的新興領域。我們透過自行研發生產的品牌”Phoenix全自動高濃度PRP製備系統”& ”Rhea全自動生物活性因子製備系統”，著力於提供肌骨類治療、運動傷害、眼科、皮膚科、傷口護理的最佳解決方案。 公司內部提供完整教育訓練，如果你追求持續學習新知識，喜歡接受具有挑戰性工作，想要參與推動更好的醫療解決方案，快來加入我們，一起創造改變！ https://www.rheameditec.com.tw/

This vacancy is open for talent pool collection. We will contact you if we have proper vacancies that fit with your profile. Job Mission Represent manufacturing and act as gatekeeper from manufacturing to D&E function Add value in overall manufacturing processes such as forming, machining, joining, and assembling Job Description Contribute to the solution of faults and takes the necessary initiatives and practical decisions to ensure zero repeat Identify gaps and drive assigned process improvement projects and successful delivery Initiate and drive new procedure changes and projects Develop and maintain networks across several functional stakeholders Prioritize works and projects based on business situation Transfer knowledge and train colleagues on existing and newly introduced products Education Master degree in technical domain (e.g. electrical engineering, mechanical engineering, mechatronics) Experience 3-5 years working experience in design engineering Personal skills Show responsibility for the result of work Show proactive attitude and willing to take initiative Drive for continuous improvement Able to think outside of standard processes Able to work independently Able to co-work with different functional stakeholders Able to demonstrate leadership skills Able to work in a multi-disciplinary team within a high tech(proto) environment Able to think and act within general policies across department levels Diversity and inclusion ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company. Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.

1.醫療儀器保養、維修、與操作之教育訓練 2.個性積極, 開朗, 擅溝通 3.有學習熱忱, 可配合出差。 4.畢業科系:電機電子維護相關,醫藥工程相關,電機電子工程相關 5.英禾美生醫股份有限公司網址: www.hemoscien.com.tw 6.負責區域:北部地區

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

工作內容 1. 文件資料建檔與維護(如：開發設計、生產製造及品質文件等)。 2. 產品組裝、成品檢測及客戶端現場安裝。 3. 售後服務(如：客戶端現場保養、維修、檢測及客訴處理)。 4. 零組件測試及驗收。 5. 執行主管交辦事項及支援其它專案事宜。 6. 醫療器材相關工作經驗尤佳。

Responsibilities: 1. 細胞培養、蛋白質純化、微生物操作、分子生物學操作、動物實驗等實驗操作並協助產品開發 2. 執行研發專案 3. 期刊文獻搜尋、整理及分析 4. 分析方法開發與確效 5. 實驗數據分析整理並撰寫相關報告 6. 臨床試驗規劃與文管 7. 其他主管交辦事項 面試地點：台北生技園區（南港捷運站2號出口右側150公尺） 115台北市南港區忠孝東路七段508號

1. 臨床檢體處理、 2. 進行臨床檢體分析、 3. 細胞實驗、基本分生實驗、 4. 支援實驗室其他交辦事項。

如果你曾在本土或國際的生物科技公司擔任研發工程師，對運用 Bio-FET 技術進行晶片開發、分子檢測等領域具備實戰經驗，我們誠摯邀請你與我們聊聊。我們正積極擴大技術團隊，也關注近期業界的人才流動趨勢，期待優秀的你持續深耕 Bio-FET 領域，與我們一起實現這個非凡的目標。無論你曾在哪裡，RD 的大門始終為你敞開。 【工作內容】 1. 負責表面生化改質技術開發、實驗設計及執行 2. 運用儀器進行表面分析 3. 獨立操作並主動發現問題，提出實驗設計調整方法 4. 產品開發之實驗設計、文件撰寫整理 5. 與跨部門協作，支援相關產品開發與驗證 6. 其他交辦事項 *若你曾在Bio-FET領域努力，但工作技能及經驗與上述需求略有出入，仍歡迎毛遂自薦，我們可以討論進一步細節。 【工作地點】 台北市南港區國家生技研究園區（2025 年10月前入職。但10月後仍須移動至寶高園區。） 新北市新店區寶高智慧產業園區（2025 年10月後入職）

1.協助客戶使用產品。 2.規劃保養維修作業計劃，以提供客戶滿意的售後服務制度。 3.配合客戶維修時間，至客戶端進行定期檢查及保養。 4.提供顧客產品維修的內容與報價。

探索未來醫美奇妙之旅！我們正在招募充滿活力、富有創造力的夥伴，如果你對透過研究與實作來推動世界進步而充滿著熱情，渴望在一個充滿活力和機會的工作環境中發展自己，那麼這個機會絕對適合你！ 捷立康生技自許是一間成長型新創公司，使命感驅動著我們用創意與發明推動醫美產業進步。在人才招募時除技術素養外，更看重的是你／你 自身的價值：團隊溝通與共識合作、自發性能力、積極型的解決問題、可以改變也相信改變！ 我們的團隊就像一個大家庭，我們相信每個人都有獨特的才華和貢獻，期待著你的加入，一起共同探索BioMaterials未來醫美-AI科技領域！ 在這裡，你可以將想法化為實際的產品；你/妳的反饋也不止是一句留言；也可能是觸發下一代新產品誕生的關鍵。歡迎應屆畢業生或充滿實作精神的你，業師與協力廠協同落實商品化。 【我們提供的機會與資源】 ◉ 與跨國法規顧問及臨床機構合作，累積國際醫療器材註冊實務經驗（如 TFDA、FDA 510(k)、CE MDR、ASEAN、日韓等）。 ◉ 參與公司核心產品開發流程，提供合規建議，扮演從「開發到上市」的法規關鍵角色。 ◉ 建立並運作符合 ISO 13485、QMS 的品質系統，累積完整品質與合規系統操作經驗。 ◉ 提供內部專業訓練資源與外部進修支持，協助同仁持續精進醫材法規與國際認證知識。 【你的挑戰與發展】 ◉ 規劃並執行多國醫療器材註冊，管理許可證生命週期（初次申請、展延、變更、撤案等）。 ◉ 撰寫與維護 STED、CER、IFU 等核心法規文件，並協助產品標示、廣告宣稱等合規審查。 ◉ 協助內外部稽核與矯正預防措施（CAPA）、上市後監控（PMS）、不良事件及召回管理。 ◉ 回應國內外廠商或代理商對法規要求的專業問題，並整合跨部門資源解決實務挑戰。 ◉ 管理專案進度，協調研發、品質、生產、行銷等團隊達成法規送審及專案目標。

Senior application scientist 一名 Junior application scientist 一名 職務內容: (1)依全球客戶及市場需求，開發微型生物反應器在不同細胞培養技術上的應用及可行性。 (2)能獨立或合作執行多個內部或外部合作研究計劃。 (3)執行細胞培養及細胞分析實驗。 (4)與儀器研發工程端共同合作執行新產品開發的生物分析驗證。 (5)撰寫儀器應用報告及技術報告。 (6)主管交辦事項。 (7)依實驗需求假日輪班。 (8)支援公司展覽。 應徵條件: (1) 需與國外公司開會，必須具備可溝通、良好的英語能力。 (2) 生物醫學相關領域碩士以上學位，具細胞實驗操作經驗。 (3) Senior application scientist需具細胞株開發或細胞治療製程開發相關經驗。 (4) 具獨立思考及解決問題能力。 (5) 樂於合作分享、面對新挑戰及跨領域的協調溝通。 We offer: 。Cutting-edge technology in the fields of microtechnology, automation, software, and biotech. 。A unique opportunity to learn from both our EU and Taiwanese teams. 。Personal development possibilities in a fast-growing and ambitious company 。Competitive salary package. <About you> English language ability is essential. You're expected to communicate with global client fluently about biotech, applications and our products. You are not expected to know everything, but you must be passionate, inspired, and persistent about solving problems and achieving your best. If you are a team player who always goes the extra mile, finds the most efficient solution, takes ownership of your work, and wants to be a part of the most ambitious team in the life sciences, then you might be the one we are looking for!

1.醫療器材法規及標準研讀並更新內部標準 2.產品開發之法規策略規劃(有FDA/MDR經驗佳) 3.專案排程 4.風險評估 5.產品設計開發技術文件之撰寫與維護 6.醫療器材產品驗證確校評估之文件化 7.技術文件維護與管理 8.完成主管交辦事項

1.醫療器材產品設計開發 2.產品量產設備及製程規劃 3.產品技術文件及SOP建立及維護 4.產品測試及驗證規劃執行 5.期刊文獻搜尋及分析 6.相關專利搜尋及分析

1. 生醫產品的法規認證及品管作業。 2. 醫療器材品質系統之品質文件撰寫。 3. 生醫產品的臨床試驗。 官方網站：https://www.acebiotek.com/

1. 協助公司醫療產品專案開發法規遵循 2. 負責國內外醫療器材產品/系統認證註冊審驗申請作業 3. 負責國內外醫療器材產品/系統技術文件撰寫 4. 管理及維護醫療產品技術文件: 品質系統/ 法規/ 測試報告 5. 主導品質系統稽核 ISO13485/GMP/QSR/CE/MDSAP... 6. 產品上市後安全監督等各階段作業皆符合法規要求 7. 執行公司內外部法規溝通，並負責產品/系統認證審查資料文件準備及上市申請 8. 協助研究開發、製造與檢測、臨床試驗、廣告 9. 蒐集及分析醫材相關法規

- 負責產品取證與國際法規申請（TFDA、FDA、CE） - 協助撰寫醫療軟體/AI產品相關法規文件 - 協助追蹤各國醫療法規與送審資料準備 - Handle certifications (TFDA, FDA, CE, etc.) - Prepare regulatory documentation for software/AI medical devices - Track global regulations and support submission

1.執行細胞製程操作 　－免疫細胞(CAR-T及特管辦法細胞)培養等相關實驗操作。 　－依照SOP於無菌操作區內進行細胞處理。 2.維持實驗室品質與紀錄 　－確實記錄批次製程文件，遵守GTP/GMP或ISO等品質管理系統。 　－維護與清潔操作設備及工作環境，確保實驗室運作正常。 3.協助製程改善與技術開發 　－參與製程優化、技術移轉及新技術導入。 　－與研發或QA/QC部門協作，提升製程穩定性與產能。 4.設備操作與日常維護 　－熟悉離心機、顯微鏡、生物安全櫃、細胞計數器等儀器操作。 　－依照保養規範進行例行維護與校正。 5.執行主管交辦事項 　－配合部門主管及其他團隊協作，完成專案目標。

如果你曾在本土或國際的生物科技公司擔任研發工程師，對運用 Bio-FET 技術進行晶片開發、分子檢測等領域具備實戰經驗，我們誠摯邀請你與我們聊聊。我們正積極擴大技術團隊，也關注近期業界的人才流動趨勢，期待優秀的你持續深耕 Bio-FET 領域，與我們一起實現這個非凡的目標。無論你曾在哪裡，RD 的大門始終為你敞開。 【工作內容】 1. 負責半導體晶片於液態環境下的量測 2. 設計實驗以驗證晶片功能穩定性與可重複性，優化操作參數 3. 分析晶片異常數據與良率問題，協助找出可能失效機制 4. 撰寫測試報告與分析簡報，提升晶片穩定性與良率 5. 專案執行與產品開發測試驗證 6. 其他交辦事項 *若你曾在Bio-FET領域努力，但工作技能及經驗與上述需求略有出入，仍歡迎毛遂自薦，我們可以討論進一步細節。 【工作地點】 台北市南港區國家生技研究園區(2025 年10月前入職。但10月後仍須移動至寶高園區。) 新北市新店區寶高智慧產業園區(2025 年10月後入職)