「藥物安全助理專員」的相似工作

1.Flogen相關產品 製程/開發/品管檢測/倉儲 2.品質系統維護執行 3.主管交辦事項。

1. 生體可用率/生體相等性試驗(BA/BE)規劃執行與專案管理 2. 臨床/臨床前試驗與檢體分析(PK/ADA)專案管理 3. 協調整合試驗團隊成員與外部協同合作單位之進度 4. 主導專案起始/規畫/執行/監控/結案分析並進行風險管控 5. 依目標需求控管試驗品質/時程/成本 6. 試驗委託單位聯繫與合約時程經費掌握 7. 主管交辦事項

1.臨床檢測作業執行 依據公司品質系統及標準作業流程（SOP）執行臨床檢體檢測作業，能熟練並獨立完成實驗流程，正確紀錄操作參數與數據，確保數據準確、可追溯並符合品質規範。 2.數據分析與報告產出 依據作業排程負責檢測數據之整理與分析，撰寫與出具檢測報告。 3.儀器設備與環境維護 定期進行儀器設備之保養與校正，並維護實驗室作業環境的清潔，確保符合相關法規及公司安全規範。 4.實驗室行政與跨部門支援 協助處理實驗室行政事務，並配合研發、品保等相關部門進行跨部門溝通與協作，支援團隊整體運作。 5.其他主管交辦事項。

1. 產品技術支援、客訴案件處理 2. 產品行銷規劃執行 3. 產品教育訓練 4. 參展活動安排及規劃 5. 協助公司業務推廣 6. 主管交辦事宜或部門後勤支援

• Providing technical expertise/scientific input on formulation development strategies • Preparation and practical execution of formulation development projects • Providing scientific expertise and formulation insights to Core Teams meetings • Review test results in alignment with the project goals, identify causes of variances and recommend solutions to achieve goals. • Supporting the scale-up of developed formulations and bringing them to GMP manufacturing • Schedule experiments and prioritize assignments to meet project objectives and deadline. • Maintain laboratory equipment and chemicals in a safe manner. • Responsible for writing up R&D documents and research reports.

1.負責國內醫療院所臨床檢測相關分析服務。 2.品質文件製作與維護。 ~視學經歷條件，核定薪資，歡迎優秀人才加入~

【關於我們】 陽光燦亮診所是一家前瞻醫美中心，同步投資自有生技實驗平台，專注於高分子與天然衍生新材料的開發與轉譯。我們相信，最尖端的醫美成果來自「專業醫學 × 研發實力」零距離的不斷迭代推陳出新。 【為什麼加入我們】 1. 直觀見證成果-新材料從概念到臨床應用的週期大幅縮短，研發成果能快速在醫美產業創造價值。 2. 跨域學習資源-與皮膚科、整形外科醫師及生醫材料、組織工程專家協作，掌握市場第一手趨勢。 3. 完整研發鏈-內建細胞／組織培養室、材料分析儀與 GLP 級測試流程（規劃中），並同步專利佈局、學術發表與臨床試驗。 想把前沿生技材料化為可實踐、具體的醫美價值？ 這裡就是能讓你看見影響力的舞台。 【職務內容】 1. 生物技術的評估、測試、分析與選擇 2. 醫療器材及其製造技術的評估、測試、分析與選擇 3. 既有產品或技術的優化與製程導入 4. 細胞與動物實驗驗證 5. 制訂產品檢驗標準 6. 其他主管交辦事項 一起開發下一代醫美材料，創造真正改變肌膚與自信的解決方案。 立即投遞履歷，和陽光燦亮診所共創未來！

【職務說明】 1、線上減重諮詢服務及膳食建議 2、提供營養保健食品知識諮詢及產品建議 3、同理心提問與服務，並具有良好溝通能力 4、拍攝短影片 5、其他主管交辦事項 6、公司提供完善培訓制度，師徒制培訓(資深同事會從旁協助)，加速上手時間！ 【條件要求】 1、具有『國考合格營養師執照』 2、持續保持成長心態，勇於面對挑戰 3、喜歡熱忱為客戶解說 【公司福利】 1.一年3次績效獎金 2.端午節禮金 3.中秋節禮盒+禮金 4.生日禮金 5.婚喪喜慶補助 6.兩個月一次慶生會 7.五星級國內外旅遊 8.零食櫃 9員工進修補助 10.年終五星級飯店尾牙+摸彩 13資深員工禮金 14.兩個月一次部門聚餐 15.兩年一次高檔員工健檢

1. 金屬複合材料開發協助 2. 材料物化性分析 3. 材料測試 4. 表面處理打樣測試

1. 職責與職位要求： *審查NDA/ ANDA製劑相關文件，確保其符合國際和地區監管標準 *與內部團隊協調，確保產品的合規性和註冊進度 *熟悉各國監管要求，確保提交的文件遵守各地的法規 *參與審查過程中的跨部門協作，確保項目的有效執行 2. 資格與技能要求： *具藥學、化學或相關領域背景 *至少有1年以上的藥品審查經驗 *了解國際藥品監管要求，包括ICH、FDA、EMA等 *強大的問題解決和溝通能力，能夠應對複雜的監管挑戰與協調合作 *英語口語和書面表達能力佳

- 負責產品取證與國際法規申請（TFDA、FDA、CE） - 協助撰寫醫療軟體/AI產品相關法規文件 - 協助追蹤各國醫療法規與送審資料準備 - Handle certifications (TFDA, FDA, CE, etc.) - Prepare regulatory documentation for software/AI medical devices - Track global regulations and support submission

1. 中西藥交互作用研究 (包括：重組蛋白、細胞、動物實驗)。 2. 處理文書業務及其他交辦之行政與研究相關事項。 雇用期限：114年10月1日至115年12月31日止

工作內容 1. 規劃與開發保健食品產品配方（根據市場需求與趨勢） 2. 優化現有產品配方、成本與規格 3. 與 OEM/ODM 工廠聯繫，主導試產與量產 4. 挑選與評估原料、功效、安定性與法規符合性 5. 配合法規報備流程與相關文件製作 6. 跨部門溝通，支援行銷與業務產品知識 7. 市場訊息收集、市競品分析 8. 主管交辦事項 具備技能: 食品研發技術、食品衛生相關法令、產品開發、食品加工相關知識、食 品原料蒐集分析、具ISO22000:2018或FSSC22000

熟悉實驗室品質管理系統，並負責建立、規劃及維護品質管理系統。 常態性工作： 1.檔案室整理、收案性狀撰寫、報告核對、支援實驗室取樣工作。 2.內部審核，確保各部門遵循公司品質政策。 3.品質文件維持及更新發行。 4.當出現品質異常時與廠商或客戶對接，解決品質問題。 任務型專案 1.參與各項會議，若有專案執行經驗者佳。 2.確保實驗室各項證書有效期限(如QSD)。 3.建立工作經驗的知識庫(包含作業流程、構想、概念等)，避免問題重複發生。 4.其他主管交辦事項。

1. 動物房與實驗室清潔與維護 2. 實驗動物飼育照護與籠具清潔 3. 協助研發試驗操作與執行(含動物人道安樂死) 4. 研發物料控管 5. 行政庶務、部門請採購 6. 主管交辦事項

1. 協助緩衝液體或培養基配製 2. 協助管件組裝 3. 協助設備校驗 4. 協助生產操作 5. 其他交辦之廠務工作

1. 依SOP進行分析 2. 主管交代事項

Cosmetic Research Chemist - Personal Care Formulation Key Responsibilities: •Project Management: Independently manage projects and assignments from inception to completion. Utilize excellent time management and prioritization skills to handle multiple projects and meet deadlines efficiently. •Analytical Procedure Development: Lead and support the design and execution of analytical methods for evaluating active ingredients and formulation excipients across personal care products. •Method Development & Validation: Develop, validate, and optimize analytical methods to collect, interpret, and report essential data that drives product development and ensures compliance with global regulatory standards. •Process Improvement: Compile and analyze test results to recommend and implement improvements in formulation development, from lab to production. Adjust batches and validate specifications as necessary. •Data Analysis & Reporting: Accurately collect, process, and interpret data, drawing scientifically sound conclusions. Prepare comprehensive reports and submissions based on weekly schedules to convey findings to both technical and non-technical stakeholders. •Product Stability & Troubleshooting: Ensure product stability throughout the development process, troubleshoot issues as they arise, and oversee the formulation's transition from lab scale to production, including supervising pilot and initial production batches. •Documentation & Compliance: Maintain accurate real-time entries in lab notebooks, issue ingredient listings and product specifications, and create/update SOPs as they relate to Research and Development. Adhere strictly to GMP and SOP standards, ensuring high quality, compliance, and safety. •Innovation & Technology Utilization: Integrate existing and new analytical technologies into development programs to foster innovation within the analytical chemistry community. •Training & Mentoring: Assist in training and mentoring junior chemists to promote professional growth and advancement within the team. •Cross-Functional Collaboration: Work closely with sales, marketing, regulatory, operations, and manufacturing teams to understand business objectives and provide technical support throughout the product lifecycle, including pre- and post-market phases. •Instrumentation & Housekeeping: Perform general troubleshooting and maintenance of lab equipment, calibrate R&D lab equipment as needed, and maintain a clean and organized lab environment. •Industry Awareness & Professional Development: Stay informed of consumer trends, advancements in analytical chemistry, and participate in cosmetic seminars and meetings to enhance product development efforts. •Flexibility & Additional Duties: Be flexible and willing to perform additional duties as needed, such as filling lab batches into components, preparing evaluation sheets and labels, assisting in company audits, and other tasks as instructed by R&D Management. •Regulatory Communication: Effectively communicate project statuses through technical reports, presentations, and regulatory submissions.

▛在看不見的診療戰場上，醫檢師是疾病診斷的無聲推手， 透過嚴謹流程，為診斷與治療提供堅實依據。 若你渴望在專業中實踐價值、在團隊中創造貢獻， 誠摯邀請你加入我們，讓檢驗成為改變生命的力量。▟ ◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 結核分枝桿菌檢驗：負責檢體核對、前處理及檢測流程執行，並進行結果判讀與報告審核 2. 臨床微生物檢驗：執行細菌相關微生物培養鑑定及藥物敏感性試驗 3. 分子生物學檢測：使用核酸擴增技術（如PCR）進行精確診斷 4. 實驗室品質管理：維持 ISO 15189 品質管理系統，確保檢驗結果的準確性與可靠性 5. 體外診斷醫療器材再現性試驗：測試流程規劃、執行及數據分析 6. 儀器設備的日常校正、維護與實驗室清潔管理 7. 協助主管交辦的其他任務，支援實驗室運作 ⚛︎工作經驗不限，歡迎新進檢驗師加入，具有微生物檢驗或感染性疾病檢驗經驗者尤佳⚛︎ ◖我們期待優秀的☞醫檢師☜具備這樣的能力◗ 1. 具醫事檢驗師執照 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 微生物檢驗與無菌操作 2. 分子生物學檢測技術（如 PCR） 3. 實驗室品質管理與文件維護

1.產業導向的嗅覺科學(Olfactory Science) 相關產品研發及企劃工作。 2.嗅覺科學(Olfactory Science)與 Endocrine System, Immune System及Central Nervous System 等相關研究。 。 3. 產品相關資訊調查及收集。 4. 期刊論文撰寫。