「新藥開發-副/助理研究員」的相似工作

1. 抗體藥發現工作規劃、執行、與管理，具嚴謹邏輯與風險管控思考能力。 2. 分子細胞學分析實驗設計，建立與執行。 3. 抗體新藥發現、CMC\臨床開發或市場調查等工作，且具經驗者佳。 4. 需能快速查詢且閱讀國內外文獻，彙整思考後提出簡報，以解決目前面臨問題。 5. 其他主管交辦事項。

1. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定。 2. 執行固相合成實驗及製程開發。 3. 具備光譜分析和文獻查詢能力。 4. 協助實驗室事務

1. 蛋白表現、純化、設計的經驗。 2. 細胞培養的經驗。 3. 具備動物相關實驗，含照護、採樣等。 4. 有產品開發相關經驗者佳。 5. 對學術研究有熱誠、認真負責。 6. 完成主管交辦任務。

1.規劃和執行研發專案，包含排定時程、設定目標與進度管理。 2.進行藥品的處方開發、製程設計、安定性測試與製程放大。 3.協助撰寫相關報告與文件。 4.完成主管交辦事項。

1) 分析方法開發與驗證(Analytical Method Development & Qualification) • 方法開發與應用： 針對核酸藥物, 基因治療和生物製劑產品，開發並應用多種細胞培養技術的分析方法，包括但不限於： • dPCR/qPCR： 用於檢測和定量特定核酸序列。 • ELISA： 用於檢測和定量蛋白質或抗體。 • 流式細胞術： 用於細胞表面標記物分析、細胞週期分析及細胞凋亡檢測。 • 功能性測試： 評估產品的生物活性或細胞反應。 • NGS (次世代定序)： 運用 NGS 技術進行更深入的基因體、轉錄體分析。 • 方法優化與驗證： 對開發的分析方法進行嚴謹的優化，以確保其準確性 (accuracy)、特異性 (specificity)、再現性 (reproducibility) 和穩定性 (stability)。 • 法規文件撰寫： 根據國際藥政法規（如 ICH、USP、FDA、EMA 等）的要求，撰寫詳細的方法開發報告 (Method Development Reports) 和方法驗證報告 (Method Qualification Reports)。 2) 細胞培養技術應用 (Cell Culture Techniques Application) • 培養並維持哺乳動物細胞，以進行細胞功能測試及藥效分析，包含操作P2等級病毒。 Maintain and monitor mammalian cell cultures, ensuring optimal growth conditions for functional assays, including handling P2 level viruses. • 監測細胞生長動態，調控培養條件，確保細胞健康度與試驗數據可靠性。Adjust culture conditions and monitor cell viability to ensure reliable test results. • 針對不同基因治療載體或 mRNA 藥物，建立適用的細胞模式，需具備P2實驗室操作經驗。 Establish cell-based assays to evaluate gene therapy vectors and mRNA drug candidates, requiring P2 laboratory operational experience. 3) 藥物開發支援 (Support for Drug Development) • 協助評估 基因治療與 mRNA 疫苗的效能、安全性與品質，提供開發與生產階段的分析數據。Assess the potency, safety, and quality of gene therapy and mRNA vaccine products. • 參與跨部門協作 (Cross-functional collaboration)，與 CMC、製程開發、生產 (Manufacturing) 等部門合作，提供分析方法技術支持。Collaborate with CMC, Process Development, and Manufacturing teams to provide analytical support. 進行技術轉移，將已開發的分析方法移轉至 QC (Quality Control) 或生產端。Facilitate technology transfer (Tech Transfer) of developed methods to QC and production departments.

1. 建立新劑型新藥相關分析方法。 2. 建立原物料與成品分析方法並執行方法確效。 3. 文獻調研與分析方法優化。 4. 撰寫新產品分析方法相關文件。 5. 新產品分析方法技術轉移。 6. CMC文件製備。

1.​執行及管理​新藥研發所需之動物實驗，探討藥物療效, 藥物動力學及藥物安全性等。 2.規劃並執行專案所需之免疫組織染色, 判讀並彙整結果，探討藥物作用機轉及適應症評估等。 3.依專案需求進行文獻搜尋、計畫評估、實驗設計及執行新藥研發專案所需之相關工作。​

我們正在尋找一位對藥品研發充滿熱情的專業人才，能夠主動解決問題、快速理解需求，並願意投入心力實現卓越成果。加入我們，您將有機會參與開發創新產品，為醫療產業帶來真正的改變。 • 負責製劑(topical use, solution)的開發和優化，產品未來將做為醫療器材和化妝品使用。 • 執行樣品試製、分析、性能評估與品質控管。 • 撰寫產品相關技術文件與專案報告。 • 管理醫療器材和化妝品之委託代工及檢驗、查驗登記...等事項。 • 協助實驗室管理和公用設備維護保養，包含但不限於化學品管理、儀器設備維護與保養、原物料庫存管理…等等。 • 跨部門協商與團隊合作，確保開發之產品符合法規和市場需求 • 主管交辦事項

1. 化學研究所畢、主修有機化學 2. 化工研究所畢業有原料藥生產放大經驗 2. 具儀器分析及一般化學分析能力 3. 具有藥廠經驗，有實際執行過小分子藥物，聚合物藥物與ADC等相關經驗者佳

1.負責原料藥、起始物料及中間體之分析方法開發、確效。 2.撰寫分析方法確效計劃書、報告書及研究相關報告。 3.分析儀器操作、校正及日常保養與故障排除。(GC、LC、LC-MS、ICP-MS、IR……等) 4.研發專案之規劃與執行。 5.具備獨立解決問題的能力。 6.協助建立並優化分析作業流程。 7.其他主管交辦事項

~~公司近汐科火車站(走路5分)，IFG遠雄辦公大樓，通勤方便~~ ~~彈性上班8:00-10:00，下班17:00-19:00，工作滿八小時~ ※碩士以上，面試後依經歷核定薪資※ 1.設計、優化及執行QPCR實驗，負責檢驗方法的開發與驗證。 2.建立並優化蛋白質表現與純化流程，採用各類層析技術（如親和層析、離子交換、膠體過濾等）進行重組蛋白質純化。 3.進行酵素特性分析，包括活性測試、穩定性評估及動力學分析，確保酵素性能符合需求。 4.整理與分析實驗數據，撰寫詳實的研究報告及技術文件，支持研發決策與技術交流。 5.參與新產品開發流程與技術移轉工作，促進技術落地及產品量產。

職責內容： 1.負責**細胞治療產品（含NK細胞、幹細胞與外泌體）**的新藥開發規劃、執行與監督 2.規劃並撰寫IND、Pre-IND、CMC等相關文件，與法規部門協作進行申報 3.與研發、製程、生產、QA/QC部門合作，確保新藥研發流程符合GMP/GTP與法規要求 4.協助設計並執行動物實驗與臨床試驗的研究計畫 5.與CRO、學研單位、臨床醫療機構等合作夥伴進行溝通協調 6.追蹤國際細胞治療新藥趨勢，提供公司技術布局與產品策略建議 任職資格： 1.碩士/博士學歷，生物醫學、藥學、細胞生物學、分子生物學、生技相關科系 2.至少2年以上細胞治療、再生醫療或新藥研發經驗（有申請IND經驗尤佳） 3.熟悉細胞治療法規要求（TFDA / FDA / ICH指引） 4.具備計畫管理能力與跨部門溝通協調能力 6.英文書寫與閱讀能力良好，能撰寫科學報告與申請文件

1. 中西藥交互作用研究 (包括：重組蛋白、細胞、動物實驗)。 2. 處理文書業務及其他交辦之行政與研究相關事項。 雇用期限：114年10月1日至115年12月31日止

如果您對次世代抗體藥物含ADC、Pro-antibody或bispecific Ab等有高度興趣且追求卓越、勇於挑戰，我們期待您的加入，一起為癌症新藥開創不一樣的未來! (1)『次世代抗體』新藥開發，含以下開發目標： - Drug discovery：候選抗體藥物篩選 - Lead optimization：次世代抗體設計與序列優化 - Lead characterization：次世代抗體之結構與功能特性分析 (2) 蛋白質(抗體)設計與表現。 (3) 其他主管交辦事項。

1.政府單位專案駐點人員 2.學歷要求：具大學以上畢業學歷之人員 3.具土地排占處理經驗(有實績者，酌額外加分)、地政或法律相關學系者尤佳 4.協助專案規劃與執行 5.負責相關報表製作、整理與主管交辦事項 6.進行資料統籌.系統資料輸入 7.必須時須配合機關出外勤 8.約聘時間一年 我們重視穩定與投入，期望找到願意長期合作的人才。若工作表現佳、態度積極，未來有機會續約留任. 工作技能 1.熟悉 Excel 操作 2.具資料統籌、處理與整合能力 3.具細心與耐心

1.協助執行外泌體樣本處理、分離與純化實驗（如：離心法、商用kit、濾柱等）。 2.操作實驗室儀器進行外泌體分析（如：NanoSight、qPCR、Western blot、NTA、NanoDrop等）。 3.協助進行細胞培養、核酸萃取、蛋白質定量與相關分子實驗。 4.整理與紀錄實驗數據，協助撰寫實驗日誌與簡單報告。 5.支援研發團隊進行樣本管理、試劑備製、儀器維護與實驗室日常事務。 6.協助主管交辦之專案支援工作。

1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作，除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...)，亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。 2. 協助產品基本特性分析 (例如: cIEF, DAR, DSC, DSF, glycan, qCD…)，與相關結構分析工作，以確認蛋白組成、協助改善製程與品質。 3. 協助維護ADC lab 運作，例如實驗室環境監控、儀器確效與相關文件維持。

• Providing technical expertise/scientific input on formulation development strategies • Preparation and practical execution of formulation development projects • Providing scientific expertise and formulation insights to Core Teams meetings • Review test results in alignment with the project goals, identify causes of variances and recommend solutions to achieve goals. • Supporting the scale-up of developed formulations and bringing them to GMP manufacturing • Schedule experiments and prioritize assignments to meet project objectives and deadline. • Maintain laboratory equipment and chemicals in a safe manner. • Responsible for writing up R&D documents and research reports.

1. A M.S. or Ph.D. degree in Chemistry or Pharmacy with no less than two years of industry R&D experiences. 2. Strong background in analytical/medicinal/or organic chemistry. 3. Well-experienced in analytical method development and validation. 4. Hands-on experience in the development and characterization of intermediate of active pharmaceutical ingredient , formulation development and/or PK study analysis. 5. Excellent communication skills and good team spirit. 6.Looking for who is willing to take the challenge to be a pioneer combination chemist for novel drug discovery of CNS disorder.

1. HPLC、GC分析方法開發 2. 安定性試驗設計及報告撰寫 3. 撰寫品質文件 4. 執行ISO與GMP相關業務 5. 協助原料、半成品、成品檢驗業務 6. 協助實驗室校正與維護作業