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「竹北廠 - 發酵 Specialist/Sr.Specialist」的相似工作

鼎晉生技股份有限公司
共500筆
09/22
新竹市經歷不拘大學以上
1. Formulation design of oral, parenteral and topical product. 2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate. 3. CMC preparation global submission. 4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design. 5. Trouble-shooting of existing commercial products.
應徵
09/24
鼎晉生技股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市1年以上大學
★ 一起加入「台灣第一」的行列!★ 我們是台灣第一家通過肉毒桿菌製造許可的生技公司,正站在技術與市場的雙重起跑點上,準備將台灣製藥推向國際舞台。 如果你喜歡動手做實驗、關心無菌環境裡的小世界、對微生物充滿好奇心,這個職位你一定會愛上! 【你的任務】 微生物檢驗日常 1.對原料、半成品及成品進行微生物檢驗作業 2.環境取樣檢驗、廠內菌建立 3.培養基配製、菌種移殖、菌種製備、培養基效能測試 4.其他微生物檢驗、文件撰寫、儀器設備驗證及分析方法確效等工作
應徵
09/23
禾榮科技股份有限公司醫療器材製造業
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
負責製劑開發與委外技術管理,確保產品符合技術規格並如期推進至臨床與商業化。 1.製劑開發與技術文件撰寫 2.CDMO/CMO 技術合作與管理 3.專案執行與時程進度控管 4.法規支援與其他臨時交辦事項
應徵
09/23
台康生技股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市3年以上碩士以上
1.執行Late phase and commercial內外部專案技術轉移(Technology transfer) 2.製程放大設計和規劃 3.新產品導入風險評估 4.GMP 生產相關支援,如異常調查、變更管制、矯正及預防(CAPA)、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 5.主導或協作執行製程確效(PPQ)與持績製程確認(CPV) 6.分析並統整跨專案之製程效能與產品品質數據 7.製造廠之製造技術開發專案的主導與執行
應徵
09/22
新竹縣竹北市3年以上碩士
執行病毒(載體)生產製程及GMP相關工作。 1. 執行細胞、病毒、微生物、分生等相關實驗研究。 2. 配合專案進度執行客戶委託病毒生產研發案件。 3. 配合專案執行實驗、操作檢測儀器、撰寫實驗紀錄。 4. 協助研究記錄彙整與和技術報告撰寫。 5. 協助實驗室設備基本維護保養及實驗區域環境清潔。 6. 主管交辦事項。
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09/19
新竹縣竹北市2年以上大學
1. 製造部門相關SOP建立 2. 製造部儀器設備定期維護保養及環境維持 3. 協助部門相關製程優化 4. 配合生產排程,依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業 5. 其他支援性工作或主管交辦事項
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09/23
新竹縣竹北市經歷不拘碩士
1.執行研發專案之細胞培養與生化實驗操作 2.負責實驗數據整合、分析與報告撰寫 3.協助研發相關行政庶務與文件管理 4.配合主管交辦事項,確保專案進度與品質
應徵
09/24
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
1.細胞與再生醫學相關研發專案評估與執行 2.實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整 3.文獻資料蒐集彙整 4.協助建立研發相關標準作業程序 5.協助臨床試驗專案相關事務 6.研發部行政庶務
應徵
09/24
苗栗縣竹南鎮2年以上專科
1.原物料清潔準備、藥品調配、廠房清潔。 2.執行醱酵槽或生物反應器之微生物培養與參數建立。 3.製程放大與生產作業。 4.製程確效設計及執行、設備維護及驗證及文件建立等工作。 5.可配合產線製程調整工作。 6.其他主管交辦事項
應徵
09/25
光核生創股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市1年以上碩士以上
錄取人員職務是研究員,領域是核酸檢測試劑開發: 專業能力: 1. 核酸生物化學 (核苷酸合成與操作尤佳) 2. 核酸生物物理 3. 核酸試劑開發 (包含評估, 設計, 測試, 驗證) 4. 核酸試劑產品分析 5. 核酸試劑成分特性分析與生物相容性測試 6. 試劑開發/驗證/確效 本團隊是新創生技事業,工作內容涵蓋以下面向: 1. 配合執行研發項目 2. 參與專利開發項目 3. 關鍵工作簡報 4. 技術開發實驗驗證 5. 技術概念驗證實驗設計與執行 6. 維護實驗數據與知識管理 工作內容: 1. 實驗室儀器設備操作 2. DNA/RNA 萃取/純化/檢測/定序 3. 核酸樣品檢測與分析 4. 檢查及檢驗報告結果分析與判讀 5. 文獻資料蒐集與研讀(包含報告撰寫) 6. 維護實驗室品質、安全(包含清潔、廢棄物處理) 7. 主管交辦事項 科系要求:化學/應用化學系、生技檢驗學系、分子生物相關科系、醫學科學相關科系等;優先考慮碩士/博士研究方向與核酸相關的人選。 一年以上學術或產業核酸實驗經驗 孰悉PCR, qPCR, RT-PCR, gel electrophoresis, and nucleic acid quantification技巧 熟悉試劑配製、使用與驗證為佳 語文條件:中文 (聽:精通、說:中等、讀:精通、寫:中等); 英文 (聽:精通、說:中等、讀:精通、寫:中等) 特質:良好溝通表達能力及團隊合作精神
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09/26
新竹縣新豐鄉2年以上碩士以上
1. 微生物相關檢驗試驗 2.抗菌試驗評估及實驗計畫書撰寫 3.專案科學文獻搜尋 4.主管交辦事宜
應徵
09/23
台康生技股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市經歷不拘大學
1. 生產物件準備(組裝、清洗、滅菌)及製程操作,數據整理與確認。 2. 製程支援設備GMP文件、報告之撰寫舆執行(包含SOP、設備URS、驗證DQ/IQ/OQ/PQ/RQ等) 3. 製程設備维護與校正。 4. 執行偏差調查、CAPA或品質計畫相關作業。 5. 協助廠房清潔與维護、廠內廢棄物清理。 6. 工廠通用性耗材庫存管控舆請購。 7. ERP系統請購及收貨行政作業。 8. 其他主管交辦事項。
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09/23
巨生生醫股份有限公司藥品/化妝品及清潔用品批發業
新竹縣竹北市經歷不拘碩士以上
1. 建立及驗證分析方法,解決分析問題並設定標準操作程序。 2. 解決生產過程或原料問題,執行相關品質控制工作。 3. 協助確認產品規格參數,制定性能測試方法及允收標準。 4. 協助各項產品風險管理活動之規畫及執行。 5. 跨部門協調之工作。 本職位負責維護及持續改善公司產品品質問題,具有良好的發展前景。 歡迎符合職位要求的人士申請本職位,期待您的加入!
應徵
09/25
台中市大雅區3年以上大學
*前1~3年工作在「台中廠」培訓,之後開始在「竹北廠」上班。 ●原物料、IPC、產品、安定性樣品、水質之內毒素分析 ●生物活性試驗Bioassay、host cell DNA、host cell protein、sterility等項目例行檢測 (放行檢測、安定性檢測) ●異常事件調查 ●設備維護及校驗執行 ●分析方法SOP制定 ●實驗室LIMS系統 ●其他主管交辦事項
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09/24
新竹市1年以上大學以上
1.具熟悉儀器操作(EX:HPLC,GC,ICP)經驗1年以上,並能建立儀器使用之操作規範 2.具分析化學及有機化學基礎知識 3.能獨立查詢資料並開發化學實驗操作流程及手法 4.化學材料研究,評估分析,測試及選擇 出差說明:需出差,外地實驗室 外派說明:需外派,需要時,到國外出差
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09/22
新竹市經歷不拘大學以上
1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用 2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作 3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作 4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作 5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移 6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員
應徵
09/22
新竹市經歷不拘大學以上
工作項目: (一) 生物安全與保全各項管理業務。 (二) 生物安全委員會事宜:核可文件申請案文書處理與後續審查作業、召開生物安全會、 生物安全委員改選等作業。 (三) BSL1 與BSL2運作場所內部稽核巡查作業,含 RG2 生物材料盤點與申報作業。生安外 部稽核。 (四) 生物安全教育訓練規劃與執行。 (五) 廢棄物清運相關作業,感染性廢棄物、廢玻璃瓶與化學塑膠瓶。 (六) 生物安全櫃檢測請購招標作業與後續執行等相關事務。 (七) 高溫高壓滅器定期執行生物指示劑確效作業。 (八) 協辦中心綜合業務等事項。 資格條件: (一) 學歷:國內外大學理工科系以上畢業,具生命科學與生物科技相關背景尤佳。 (二) 經歷:熟悉具生物安全與生物保全與環保相關法規,有一年以上相關工作經驗尤佳。 (三) 專長、相關證照或資格: 1.具備毒性及關注化學物質專業應變人員(技術級)證照以上者尤佳。 2.具電腦軟體進行文書行政統計能力,如具備化學品管理業務等其他相關證照尤佳。 3.具有協調、溝通及解決問題之能力,與團隊合作精神、細心耐心及良好服務態度。 消極資格條件: (一) 不得與本校校長或擬進用之單位主管等具配偶或三親等以內之血親、姻親關係。 (二) 無性別平等教育法不得聘任、任用、進用或運用之情形: 1.有性侵害行為,或有情節重大之性騷擾或性霸凌行為。 2.有性騷擾或性霸凌行為,非屬情節重大,經機關(構)議決1年至4年不得聘任、任用、 進用或運用。 (三) 不具在學身分(在職專班除外)。
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09/24
誠治生醫股份有限公司生化科技研發業
新竹市1年以上碩士
1.細胞治療產品之新製程導入差距分析及技術轉移。 2.細胞治療產品的製程參數優化、批次擴大/擴充及封閉式自動化生產平台導入等製程開發測試及實驗設計。 3.撰寫製程開發計畫書,並分析實驗結果撰寫開發結果報告。 4.細胞治療產品之 CMO/CDMO 規劃及執行。 5.潔淨室之無菌製程操作並依循GTP/GMP 規範從事細胞培養生產及準備作業。 6.協助GTP/GMP 製程及相關支援系統導入,並依本公司品質系統建立標準作業指導書及製程記錄等文件作業 7.CAR-T細胞製程、幹細胞製程、外泌體相關製程經驗
應徵
09/27
新竹市2年以上大學
1.具電化學試片研發經驗。 2.居家檢測醫療器材研發。 3.醫材設計開發驗証作業評估及執行。 4.相關技術資料檔案建立與維護。 5.主管交辦事項。
應徵
09/24
新竹縣湖口鄉經歷不拘大學
1.環境微生物及水質採樣監測作 2.微生物及動物相關實驗操作 3.分析儀器操作維護、校正及驗證 4.相關文件撰寫及修改 5.主管交辦事務 6.需配合加班、假日輪值
應徵