「生技研發人員」的相似工作

1.蛋白純化，包括柱填充、緩衝液製備與GMP生產。 2.純化製程放大與GMP生產。 3. GMP相關之製程確效、廠房/設備維護及文件建立等工作。 4.其他主管交辦事項

1.藥物分析方法建立、開發及制度建置。 2.實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。 3.熟PIC/S GMP規範。 4.其它主管交辦事項。

1. 原料品質檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。 2. 半成品/成品檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。 3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。 4.QC規章建立確保符合PIC/S GMP規範。 5.其它主管交辦事項。

工作內容： (1) ELISA檢測抗體與試劑開發 (2) 磁珠Antibody Coating (3) 磁珠based ELISA檢測試劑開發

****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增（PBMC、T cells、幹細胞等） • 細胞培養（懸浮/貼附）、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統（如 Xuri、CliniMACS Prodigy）經驗 • 製程優化 • DOE（Design of Experiments）設計實驗法 • 品質關鍵屬性（CQA）與製程關鍵參數（CPP）設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力（troubleshooting） • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**

1. 熟悉國內外藥廠法規(協助教育訓練規畫與執行)。 2. SOP、批次製造記錄、規格書等品質文件的審閱、管理。 3. 預防矯正措施.風險評估.異常與偏差事件調查 4. 內部稽核與原物料供應商之定期稽核 5. 變更管制與怨訴處理 6. 產品年度品質評估與趨勢分析作業 7. 其他主管交付事項

1.原物料清潔準備、藥品調配。 2.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。 3.執行原料藥製程放大及產線生產作業。 4.其他主管交辦事項

1.執行法規方法檢測(例如pH測量, 外觀檢查, 蛋白質濃度檢測) 2.細胞培養及活性檢測(例如ELISA) 3.執行部門儀器或設備之校驗證計畫，及撰寫校正、驗證報告。管理與維護指派之儀器與設備。 4.協助建立產品品質檢驗方法。 5.方法移轉計畫、檢驗方法確效計畫或其他品質關試驗計畫執行。 6.配合教育訓練及課程受訓 7.其他主管交辦事項。

1.原物料清潔準備、藥品調配。 2.執行無菌過濾、無菌充填、異檢製程。 3.產品包裝製程、廠房清潔。 4.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。 5.其他主管交辦事項

1.操作蛋白質下游純化設備，並撰寫生產紀錄。 2.與技轉單位合作，彙整物料、設備與設計放大執行流程。 3.撰寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。 4.設備的校驗證與維護保養。 5.配合教育訓練及課程受訓 6.其他主管交辦事項。

1. 製造部門相關SOP建立 2. 製造部儀器設備定期維護保養及環境維持 3. 協助部門相關製程優化 4. 配合生產排程，依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業 5. 其他支援性工作或主管交辦事項

工作項目： (一) 使用電晶體生物晶片進行生物樣本（如血清、菌液等）量測與驗證。 (二) 負責實驗操作、數據分析、實驗記錄、歸納結果與報告。 (三) 計畫主持人臨時交辦事項。

1.協助醫藥配方設計與開發 2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立 3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談 4.完成微針產品開發所需之檢測分析 5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA) 6.其他主管交辦事項

此為德豐銘國際全資子公司，妍禾生醫科技股份有限公司(www.imdermalab.com.tw)之業務專員之需求。妍禾生醫科技專注在皮膚相關檢測服務以及原材料開發，擁有全球50多國家之經銷網絡，為因應業務擴充，我們歡迎具有生醫背景或產業經驗，對於生技實驗操作與研究有相關經驗的高手加入。以下是職務內容說明： - 品質系統建立： 負責實驗室品質管理系統的建立和維護，協助取得及維持相關認證。 - 專案規劃與執行： 參與科技專案的策劃、申請，以及執行，並推動新技術項目和服務流程的導入。 - 團隊建立： 協助建立並維護具有競爭力的實驗室核心能力和團隊執行力，促進公司研發目標的實現。 - 技術指導與培訓： 管理幷督導下屬進行日常技術工作和測試；發展及檢討新的測試程序及方法；執行及指導培訓工作；具有撰寫和覆核實驗數據之能力。 實驗室工作內容：（參考但不在此限） - 細胞/組織培養（皮膚細胞&免疫細胞等）、細胞/組織實驗（細胞毒性、細胞活性、DNA/基因/染色體分析、細胞凋亡和自噬/再生、流式細胞儀、綫粒體&細胞損傷等）。 - 微生物培養和鑑別分析、微生物體學研究和分析。 - 螢光標記&螢光顯微鏡使用、拍照&Image-J、QSAR等軟體計算、使用 - 分子生物學實驗與免疫、生化實驗（PCR, western blot, cytokines分析、pathway、HPLC或LC/MSMS等經驗） - 皮膚功能測試（細胞、組織或人體臨床實驗） 我們的團隊正在尋找一位經驗豐富的博士學位持有者且具1年以上相關工作經驗，或碩士學位持有者且至少具有4年以上相關領域的工作經驗實驗室儲備主管，加入我們致力於創新和高效能的工作環境。理想的候選人將引領我們的實驗室團隊進行高品質的認證服務領域的工作，並致力於新科技服務項目的開發與實施。

1、工作內容主要為抗體測試，需熟悉抗體相關技術，主要熟悉Western blot, ICC/IFA, ELISA...等抗體應用技術。 2、其他主管交辦事項。

1、PIC/S GMP品質系統規劃、建立與運作管理 2、GMP流程與相關表單建立 3、管理廠房設施儀器設備的驗證/確效/校正工作 4、協助公司建廠品質系統規劃 5、品質系統文件撰寫與維護 6、執行GMP管理系統(例如：變更管制、偏差調查、、等等) 7、執行GMP教育訓練 **2026年初搬遷_工作地點:竹北廠區**

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1、執行抗體相關功能性測試（如 ELISA、Western Blot），並確保實驗數據之準確性與可重現性。 2、協助基因與質體建構（PCR、Cloning、Protein/Gene 序列分析），支援研發實驗需求。 3、參與專一性抗體的開發，特別針對藥物、賀爾蒙及其他小分子之應用。 4、協助產品安定性測試與優化。 5、負責實驗數據整理、分析與報告撰寫。 6、完成主管交辦之其他專案與研究相關事務。

1.執行研發專案之細胞培養與生化實驗操作 2.負責實驗數據整合、分析與報告撰寫 3.協助研發相關行政庶務與文件管理 4.配合主管交辦事項，確保專案進度與品質

1. 具專案執行經驗 2. 文獻搜尋、簡報整理、研究計畫撰寫 3. 具細胞培養/疾病或藥物開發經驗 4. 實驗室環境、設備及耗材管理維護 5. 其他主管交辦事項