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「針劑製程/生產工程師(若為資深人員薪資面議)」的相似工作

霖揚生技製藥股份有限公司
共500筆
08/25
苗栗縣竹南鎮經歷不拘專科
1.蛋白純化,包括柱填充、緩衝液製備與GMP生產。 2.純化製程放大與GMP生產。 3. GMP相關之製程確效、廠房/設備維護及文件建立等工作。 4.其他主管交辦事項
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮經歷不拘專科
1.原物料清潔準備、藥品調配。 2.製程確效設計及執行;設備維護及驗證。 3.執行原料藥製程放大及產線生產作業。 4.其他主管交辦事項
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮經歷不拘大學
1. 熟悉國內外藥廠法規(協助教育訓練規畫與執行)。 2. SOP、批次製造記錄、規格書等品質文件的審閱、管理。 3. 預防矯正措施.風險評估.異常與偏差事件調查 4. 內部稽核與原物料供應商之定期稽核 5. 變更管制與怨訴處理 6. 產品年度品質評估與趨勢分析作業 7. 其他主管交付事項
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮2年以上專科
1.操作蛋白質下游純化設備,並撰寫生產紀錄。 2.與技轉單位合作,彙整物料、設備與設計放大執行流程。 3.撰寫GMP相關文件 (如:驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。 4.設備的校驗證與維護保養。 5.其他主管交辦事項。
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮2年以上大學以上
1. 原料品質檢驗與監控管理,確保產品品質符合規範。 2. 半成品/成品檢驗與監控管理,確保產品品質符合規範。 3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理,確保設備有效運轉,管制良好,功能正常,量測結果符合品質之要求。 4.QC規章建立確保符合PIC/S GMP規範。 5.其它主管交辦事項。
應徵
08/27
苗栗縣竹南鎮經歷不拘大學以上
1.開發可行性分析與評估:協助BD整合內部技術、資源及成本評估,提供決策建議。 2.專案規劃與啟動:主持Kick-Off會議,制定專案計劃,明確目標、時程及資源分配。 3.跨部門協調:整合BD、RA、MFG、ARD、QC、QA、WH等資源,推動專案順利進行。 4.進度與風險管理:監控專案進度,管理時程、預算成本及風險,確保按時完成並符合品質標準。 5.交期管理: 負責交期協調、進度控管及交付文件進程的聯繫與跟催。 6.客戶維護與溝通:即時協調內部資源與專案進度,維持良好客情管理。 7.其他事項:專案流程優化,支援部門營運,如國內參展及主管交辦的其他任務。
應徵
08/25
碩晨生醫股份有限公司醫療器材製造業
苗栗縣竹南鎮1年以上大學
1.倉儲管理:負責原物料、半成品及成品的備料、領料、退料作業,確保倉儲運作順暢。 2.物流運營:管理外包備料流程,負責棧板裝訂作業,提升出貨效率。 3.庫存控管:執行庫存盤點,運用 ERP 系統進行庫存管理,確保帳實相符。 4.空間規劃:有效運用儲位空間,優化倉儲管理,提高存放效率。 5.貨物流通:負責兩廠(竹南園區及廣源園區)間貨物運輸與搬運,確保物流順暢、安全。 6.其他主管交辦事項。
應徵
08/27
苗栗縣竹南鎮經歷不拘大學
•Support the project and validation manager in preparing Project Execution Plan and update site Validation Master Plan. •Prepare and implement qualification protocols (IQ, OQ, PQ) used in the production of pharmaceutical products. Where possible, as assigned by the project manager to manage projects related to movement and modification of the manufacturing equipment. •Implement qualification activities, validation protocols, and calibrations in accordance with the needs of the production schedules. •Conduct periodic review of URS/FRS/DDS or DQ to meet the latest regulatory requirements or guidelines from ICH or FDA CFR’s. •Assist in the development and revision of Validation SOPs. •Assist in troubleshooting of equipment and process deviations. •Provide timely and accurate information of validation parameters established for equipment and facilities. •Acts as liaison with Engineering, Technical Service, and Quality Assurance. •Assist engineers/technicians in the development and completion of validation studies and protocols as needed. •Other tasks as assigned by the company.
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮2年以上大學
1. 負責原料品質檢驗與監控,以確保產品品質。 2. 半成品/成品檢驗與監控,以確保產品品質。 3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善,確保設備有效運轉,管制良好,功能正常,量測結果符合品質之要求。 4. 遵守PIC/S GMP規範,主要為HPLC,GC,AA等精密儀器操作。
應徵
08/21
苗栗縣竹南鎮經歷不拘高中
達輝光電針對【新鮮人】擴大招募,歡迎新鮮人加入! 【工作內容】 1.無塵室作業環境 2.製程監控、設備操作管理(非重複性動作之工作內容) 3.生產內包裝、機台維護 ※班別時段:三班制輪班(每月換班;早班08:00~16:00、中班16:00~24:00、夜班00:00~08:00) ※休假方式:排休制度(月休8~10天) ※享有輪班津貼加給 ※享有免費汽機車停車位 ※每年依考績表現調薪 ※優於勞基法的工作時數,休息時間皆列入工資及加班時數(每月實際工時比常日班制少20小時以上)
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮經歷不拘大學
1.負責廠內確效工作之監督,協調確效/驗證之執行。 2.負責確效文件(製程、機器設備、清潔)之制定、發行及管理。 3.負責確效報告之撰寫及數據整理。 4.關鍵製程與清潔程序之品質監督,協助品質異常調查及改善。 5.協調環境監測作業之執行,彙整相關數據、資料,產出完整確效報告。 6.研發技術轉移承接與執行新產品技轉確效作業。 7.其他主管交辦事項。
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮2年以上大學以上
1. 胜肽和蛋白質純化製程開發 2. 協助解決分析方法及純化製程開發相關的問題 3. 協助產品技轉和製程改善 4. 其它主管交辦事項
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮2年以上大學
1.對原料、半製品、成品,進行微生物檢驗;依據質檢規範抽取樣品。 2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗,做檢驗報告及品質判斷。 3.其它實驗室生物檢測的工作。 4.微生物實驗室分析方法開發、確效。 5.菌種培養、繼代。 6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。
應徵
08/25
苗栗縣竹南鎮3年以上大學以上
1.藥物分析方法建立、開發及制度建置。 2.實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理,確保設備有效運轉,管制良好,功能正常,量測結果符合品質之要求。 3.熟PIC/S GMP規範。 4.其它主管交辦事項。
應徵
08/26
台康生技股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市2年以上大學
1.執行微生物產線相關設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP建立 2.執行下游純化製程專案技轉與生產、查廠準備。 3.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告,依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 4.安排與執行廠房清潔消毒作業。 5.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程,執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。
應徵
08/28
苗栗縣竹南鎮經歷不拘專科
1.生產製造、操作儀器設備、完成相關紀錄確認及填寫。 2.潔淨室環境維護。 3.協助設備的校驗證與維護保養。 4.撰寫GMP相關文件 (如:驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。 5.其他主管交辦事項。 *本職缺屬產線製造工作性質,需配合輪班,需穿著無塵衣。 *非研發或研究相關職務。
應徵
08/29
苗栗縣竹南鎮經歷不拘高中
1. 機械設備、治具組裝。 2. 熟悉線性滑軌、導桿、軸承運動機構直線、垂直、水平等精度校正調整者佳。 3. 有鑽孔、攻牙等手工能力。 4. 生產設備保養及維修,保養規範制定。 5. 執行設備專案計劃。 6. 設備相關物料管理。 7. 細心、配合度高。 8. 支援廠務設施保養及維修。
應徵
08/26
苗栗縣竹南鎮經歷不拘大學
1.主要負責CMP製程中研磨頭的維修保養  2.工程、生產文件SOP、OMS撰寫編修 3.量產主持數據收集報表製作與分析 4.不良品判斷與處理,生產技術支援及優化 5.工程問題溝通與協調 6.人員訓練計畫排定和管理執行 7.主管交辦事務/跨廠區跨部門協做配合事務 8.需著靜電衣、靜電帽、靜電鞋套 等
應徵
08/18
億晶光電股份有限公司其他化學相關製造業
苗栗縣竹南鎮經歷不拘高中
1.化工廠工作經驗優先考慮,無經驗可。 2.現瑒生產操作及設備維護保養。 3.能配合公司加班生產。 4.能夜班生產優先。 5.其他主管交辦事項。
應徵
08/27
苗栗縣竹南鎮經歷不拘大學
The Quality Control Microbiologists is responsible for microbial laboratory experiments executions, Lab equipment calibrations and preventive maintenance and prepares and / or revise relevant SOPs. List the job in detailed description. 1. Basic equipment preventive maintenance and calibration of equipment, lab cleaning, and medium preparation/ growth promotion. 2. Microbial release testing (microbial limit / suitability test for raw material and final products, water sample analysis, microbial clean validation sample test environmental monitoring …etc.). 3. Execution for study or suitability testing of microbiology.
應徵