「VA確效人員(若為資深人員薪資面議)」的相似工作
霖揚生技製藥股份有限公司共500筆
08/25
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 熟悉國內外藥廠法規(協助教育訓練規畫與執行)。
2. SOP、批次製造記錄、規格書等品質文件的審閱、管理。
3. 預防矯正措施.風險評估.異常與偏差事件調查
4. 內部稽核與原物料供應商之定期稽核
5. 變更管制與怨訴處理
6. 產品年度品質評估與趨勢分析作業
7. 其他主管交付事項
08/14
•Support the project and validation manager in preparing Project Execution Plan and update site Validation Master Plan.
•Prepare and implement qualification protocols (IQ, OQ, PQ) used in the production of pharmaceutical products. Where possible, as assigned by the project manager to manage projects related to movement and modification of the manufacturing equipment.
•Implement qualification activities, validation protocols, and calibrations in accordance with the needs of the production schedules.
•Conduct periodic review of URS/FRS/DDS or DQ to meet the latest regulatory requirements or guidelines from ICH or FDA CFR’s.
•Assist in the development and revision of Validation SOPs.
•Assist in troubleshooting of equipment and process deviations.
•Provide timely and accurate information of validation parameters established for equipment and facilities.
•Acts as liaison with Engineering, Technical Service, and Quality Assurance.
•Assist engineers/technicians in the development and completion of validation studies and protocols as needed.
•Other tasks as assigned by the company.
08/19
永信集團_永鴻國際生技股份有限公司藥品製造業
1.負責製藥用關鍵儀器（如高壓滅菌器、冷凍乾燥機、過濾系統等）之驗證與確效計畫撰寫與執行。
2.規劃並執行設備安裝驗證（IQ）、操作驗證（OQ）、性能驗證（PQ）等活動。
3.依據WHO GMP GMP等規範，撰寫與審查儀器驗證報告與相關SOP文件。
4.支援新設產線、製程設備導入時的驗證及風險評估作業。
5.協助異常調查、偏差處理及CAPA追蹤，確保設備持續符合品質與法規要求。
6.配合查廠（國內外官方、WHO GMP、GMP及客戶稽核等）提供驗證文件與現場說明。
7.與製程、工程、品保等部門協作，維持設備狀態良好並提升生產效率。
08/25
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.蛋白純化，包括柱填充、緩衝液製備與GMP生產。
2.純化製程放大與GMP生產。
3. GMP相關之製程確效、廠房/設備維護及文件建立等工作。
4.其他主管交辦事項
08/25
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.原物料清潔準備、藥品調配。
2.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。
3.執行原料藥製程放大及產線生產作業。
4.其他主管交辦事項
08/25
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 原料品質檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。
2. 半成品/成品檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。
3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。
4.QC規章建立確保符合PIC/S GMP規範。
5.其它主管交辦事項。
08/25
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.藥物分析方法建立、開發及制度建置。
2.實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。
3.熟PIC/S GMP規範。
4.其它主管交辦事項。
08/25
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.對原料、半製品、成品，進行微生物檢驗；依據質檢規範抽取樣品。
2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗，做檢驗報告及品質判斷。
3.其它實驗室生物檢測的工作。
4.微生物實驗室分析方法開發、確效。
5.菌種培養、繼代。
6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。
08/25
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 負責原料品質檢驗與監控，以確保產品品質。
2. 半成品/成品檢驗與監控，以確保產品品質。
3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。
4. 遵守PIC/S GMP規範，主要為HPLC,GC,AA等精密儀器操作。
08/25
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.藥物製程的技術轉移與放大設計。
2.評估新產品與製程風險，提出解決方案以確保製程穩定。
3.優化製程並進行持續改進，提升生產效率。
4.準備和更新批次紀錄及技術轉移相關文件，確保符合GMP要求。
5.提供技術支持並與跨部門團隊合作推動項目實施
08/19
高端疫苗生物製劑股份有限公司藥品製造業
1.Investigate deviations, non-conformances, and OOS cases
2.Manage CAPA to ensure timely closure
3.Handle customer complaints and coordinate resolution
4.Oversee change control and risk assessments
5.Documentation & Reporting
6.Prepare Annual Product Quality Reports
7.Audit & Compliance
8.Conduct internal and external audits
9.Skilled in gap analysis for global pharmaceutical regulations
08/20
中裕新藥股份有限公司生化科技研發業
1. 主導品質事件調查，包括偏差(Deviation)、客訴(Complaint)及不符規範事項(Non-Conformance) ，確保完善調查、正確回應、與及時有效的追蹤處理。
2. 管理、追蹤品質不符合或潛在風險相關的改善行動(CAPA)。
3. 維護並持續優化品質事件調查、CAPA管理、品質相關客訴的流程，確保偏差和客訴發生時備有明確作業指引、並推動矯正預防措施的制訂與落實。
4. 審閱實驗室調查報告(LIR)，必要時推動適當的矯正與預防措施(CAPA)執行、追蹤執行狀況。
5. 支援風險評估作業及例行品質管理會議之召開，將關鍵品質議題彙報予高階管理階層。
6. 協調並參與年產品品質回顧(APQR)之準備與資料彙整，協助品質持續提升。
7. 提供跨部門技術支援，與團隊協作，推動與跟進品質改善計畫(QIP)。
8. 支援公司內部及供應商品質稽核，參與法規及客戶稽核，協助準備資料並追蹤、協調後續因應處理。
9. 協調製程、清潔、分析方法、運輸等驗證作業，確保產品及流程符合法規與國際品質標準。
10.其他主管交辦事項，以確保公司品質管理系統之良好運作。
08/25
樂迦再生科技股份有限公司生化科技研發業
****技術能力
1. 細胞表型與品質檢測
• Flow Cytometry（多色染劑 gating 分析）
• Viability（Trypan Blue、7-AAD、Annexin V）
• Cell Counting（手動 / 自動化細胞計數儀）
2. 分子與功能性分析
• qPCR、RT-qPCR（檢測基因表現或整合）
• ELISA、Luminex、CBA（細胞分泌物定量）
• 細胞毒殺（cytotoxicity）功能測試（如 Calcein-AM, LDH assay）
3. 製程中檢測（IPC）支援
• 中間品與最終產品的關鍵指標檢測
• 製程穩定性觀察與紀錄
4. 具備 PIS/GMP/GLP/GDP 基礎知識
• 熟悉記錄保存規範（ALCOA+）
• 能執行與協助偏差調查（Deviation）、CAPA
• 熟悉 SOP 撰寫與依循執行
5. 細心、紀律性高，能依照流程嚴謹執行
• 分析與問題追蹤能力
• 能配合跨部門（製程開發、製造、QA）溝通
• 若支援開發階段，需具彈性與快速應變能力
**2026年初工作地點:竹北廠區**
08/25
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.原物料清潔準備、藥品調配。
2.執行無菌過濾、無菌充填、異檢製程。
3.產品包裝製程、廠房清潔。
4.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。
5.其他主管交辦事項
08/25
08/25
樂迦再生科技股份有限公司生化科技研發業
1. 進行樣品檢測，確保檢測資料的正確與完整性
2. 撰寫品管相關文件及各項確效作業
3. 分析方法的開發、技術轉移與驗證，撰寫、審核相關的方案與報告
4. 儀器常規維護及保養
5. 支援公司其它事項及主管交辦事項
**2026年初工作地點:竹北廠區**
08/25
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1. Coordinate cross-functional groups to ensure the successful and timely completion on schedule
2. Write and review of CMC-Related Documents to ensure quality production of documents on schedule
3. Proactive identification and resolution of issues that may arise during the project.
4. Understand client's needs and collaboratively strategize to meet client's objectives
08/25
望隼科技股份有限公司醫療器材製造業
1.歐盟MDR產品認證文件準備與維護等相關事務。
2.品質系統執行與維護(ISO13485&TFDA&FDA&MDSAP&MDR)。
3.主管交辦事項。
08/25
碩晨生醫股份有限公司醫療器材製造業
1.倉儲管理：負責原物料、半成品及成品的備料、領料、退料作業，確保倉儲運作順暢。
2.物流運營：管理外包備料流程，負責棧板裝訂作業，提升出貨效率。
3.庫存控管：執行庫存盤點，運用 ERP 系統進行庫存管理，確保帳實相符。
4.空間規劃：有效運用儲位空間，優化倉儲管理，提高存放效率。
5.貨物流通：負責兩廠(竹南園區及廣源園區)間貨物運輸與搬運，確保物流順暢、安全。
6.其他主管交辦事項。