「Bioconjugation chemist」的相似工作

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 執行ELISA相關的藥物動力學(PK)、免疫原性(immunogenicity)分析、Biomarker分析 2. 方法開發與方法確效研究。 3. 執行臨床試驗檢體、動物檢體前處理與分析 4. 依循計畫書與SOPs操作及執行研究，並符合GLP規範的要求。 5. 撰寫GLP計畫書、報告、分析方法SOPs。 6. 擔任實驗室儀器或職務管理人。

1.執行藥品出口業務: 產品進出口業務，包含出貨進度、出口安排及與工廠生產排程 2.執行出口藥品安全監視 3.其他主管交辦事項 4.支援主管進行會議及內部簡報資料準備。 5.支援主管彙整國外客戶需求的送件資料。

我們正在尋找一位對藥品研發充滿熱情的專業人才，能夠主動解決問題、快速理解需求，並願意投入心力實現卓越成果。加入我們，您將有機會參與開發創新產品，為醫療產業帶來真正的改變。 • 負責製劑(topical use, solution)的開發和優化，產品未來將做為醫療器材和化妝品使用。 • 執行樣品試製、分析、性能評估與品質控管。 • 撰寫產品相關技術文件與專案報告。 • 管理醫療器材和化妝品之委託代工及檢驗、查驗登記...等事項。 • 協助實驗室管理和公用設備維護保養，包含但不限於化學品管理、儀器設備維護與保養、原物料庫存管理…等等。 • 跨部門協商與團隊合作，確保開發之產品符合法規和市場需求 • 主管交辦事項

1. Process Development & Optimization: Contribute to the design, execution, and optimization of downstream purification processes (e.g., chromatography, TFF, viral filtration) for monoclonal anti-bodies and recombinant proteins. 2. Technology Transfer & Manufacturing Support: Support the scale-up and technology transfer of downstream processes to the GMP manufacturing facility. Provide hands-on technical support for GMP campaigns, process monitoring, and deviation investiga-tions. 3. Analytical & Statistical Skills: Utilize analytical techniques (e.g., HPLC/UPLC, CE-SDS, cIEF, ELISA) to monitor product quality attributes (purity, aggregation, charge variants). Apply statistical methods, including Design of Experiments (DoE), for process characterization and data analysis. 4. Technical Documentation: Prepare and draft clear and accurate technical development reports, batch records, and SOPs. Contrib-ute to the authoring of CMC sections for regulatory submissions under supervision. 5. Experimental Execution & Collaboration: Execute planned ex-periments and data analysis in alignment with project timelines. Collaborate effectively with cross-functional team members to support overall project goals. 6. Laboratory Operations: Perform routine maintenance and cal-ibration of laboratory equipment to ensure operational readiness. Maintain a safe, organized, and compliant laboratory environment.

1)開發藥品前處理方法及HPLC層析條件 2)固態製劑含量、不純物、溶離批次化驗 3)開發半固態製劑IVPT方法及LC/MS/MS層析條件 4)儀器(溶離機、HPLC、LC/MS/MS)設備日常維護與基本故障排除 5)主管交辦事項

1. 執行臨床前動物試驗和臨床試驗相關檢體分析 2. 操作HPLC、LC-MS/MS、ICP-MS等化學分析儀器 3. 參與GLP相關試驗，依循計畫書與SOPs操作及執行研究;數據整理、研究紀錄彙整與報告撰寫 4. 參與技術方法開發和方法確效 5. 擔任儀器或實驗室事務管理人

1. 細胞治療技術研發與生產團隊之營運管理，確保製程研發、品管、GMP 生產之品質，符合客戶與法規需求 2. 與國內、國外細胞與基因治療公司，建議良好的溝通管道與信任關係 3. 細胞治療製程開發實驗室之管理與營運，確保研發與檢測品質 4. 細胞治療產品 GMP工廠生產製造管理，確保細胞產品生產符合法規與臨床要求 5. 客戶拜訪、接洽，並完成服務案件之簽約。進度與交付事項管理，確保依規劃允收完成 6. 與醫學中心建立合作關係，維持良好的組織來源管道，以建置 TBMC 高品質組織細胞來源與細胞生產種源原料庫建置 7. 持續規劃技術研發，以降低細胞產品成本。例如: 自動化生產的導入，提升生產效率並降低人力成本

此職務是連結研發與 GMP 生產的重要橋樑。您將不僅負責製程優化與放大，還需執行毒理批次 (Tox material) 生產，並承擔技術轉移 (Tech Transfer) 至 GMP 的任務。此角色同時涵蓋 MSAT (Manufacturing Science and Technology) 的核心功能，確保製程具備穩健性、可重現性與 GMP 導入準備。 1) Process Operations and Scale-Up - Manage and execute process operations ranging from 5 to 200 liters. - Ensure consistency, scalability, and reproducibility of upstream processes. 2) Tox Material Production - Lead the production of non-GMP toxicology batches to support preclinical studies. - Ensure materials meet quality standards and development timelines. 3) Process Optimization and DOE - Design and conduct experiments (DOE) to optimize upstream workflows. - Continuously improve existing processes for better yield, efficiency, and robustness. 4) Tech Transfer to CDMO - Prepare documentation and transfer processes to external CDMO partners. - Provide MSAT support to ensure smooth transition into GMP environments. 5) Cross-Functional Collaboration - Work closely with downstream, analytical, and quality teams to support integrated project needs. - Effectively communicate results and process improvements through reports and presentations. 6) Laboratory and Project Support - Assist in laboratory material management to ensure smooth operations. - Support other functional teams as needed to meet project goals.

1.獨立執行藥劑配方設計。 2.分析方法開發。 3.撰寫SOP與其他技術文件。 4.工業製程放大。 5.創新產出專利。

1. 藥物化學合成實驗 2. 製程優化與技術開發 3. 分析數據並撰寫報告 4. 其他主管交辦事項

1. 和小組成員共同合作，負責執行抗體/蛋白藥物前端研發工作(包含但不限於抗原製備、抗體篩選、plasmids構建和抽取、細胞培養、體外功能實驗等工作) 2. 負責相關實驗操作與資料的紀錄，可獨立收集和數據分析，彙整結果撰寫實驗記錄與口頭報告，並能加以解讀實驗結果並解決問題 3. 協助SOP、實驗記錄及報告等體系的撰寫及管理 4. 負責實驗室相關儀器與環境的使用及維護 5. 協助主管完成各項交辦工作和任務

1. 負責ADC藥物製程開發及純化 2. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定 3. 執行固相合成實驗及製程開發 4. 具備光譜分析和文獻查詢能力 5. 協助實驗室事務

如果您對次世代抗體藥物含ADC、Pro-antibody或bispecific Ab等有高度興趣且追求卓越、勇於挑戰，我們期待您的加入，一起為癌症新藥開創不一樣的未來! (1)『次世代抗體』新藥開發，含以下開發目標： - Drug discovery：候選抗體藥物篩選 - Lead optimization：次世代抗體設計與序列優化 - Lead characterization：次世代抗體之結構與功能特性分析 (2) 蛋白質(抗體)設計與表現。 (3) 其他主管交辦事項。

【工作內容】 1.Handle and process all daily invoices and accounting vouchers 處理日常費用憑證及帳務資料 2.Handle and process employee travel expenses 處理員工差旅費用報銷帳務 3.Handle monthly and annual closing procedures 執行每月與年度結帳作業 4.Prepare trial balances and review/reconcile general ledger balances 確認試算表並調節總帳科目餘額 5.Prepare monthly and annual financial reports 編製月度及年度財務報表 6.Handle VAT (401), withholding tax, and other tax-related matters 申報營業稅（401）、各類扣繳稅款及其他稅務事項 7.Prepare income tax reconciliations 編製各類所得稅調節表 8.Coordinate with external auditors 協助年度財務簽證，提供查帳所需資料 9.Support ad hoc projects or other tasks assigned by supervisor 支援專案或其他主管交辦事項 【資格條件 Qualifications】 • Bachelor’s degree or above in Accounting, Finance, Business, or a related field • 8+ years of relevant accounting experience • Intermediate proficiency in English 【必要技能 Key Skills】 •Solid understanding of local GAAP and tax regulations   熟悉當地一般公認會計原則（GAAP）及稅務法規 •Strong proficiency in Microsoft Excel   精通 Microsoft Excel 操作 •Strong attention to detail and organizational skills   高度重視細節，具備良好的組織能力 •Ability to work independently and solve problems proactively   能獨立作業，並具備主動解決問題的能力 •Willingness to learn and follow company policy   願意學習並遵循公司政策 【其他 Others】 •Proficiency in SAP ByD is a plus.  精通 SAP ByD 者佳 •Proficiency in U.S. tax is a plus.  精通美國稅務者佳

1) 分析方法開發與驗證(Analytical Method Development & Qualification) • 方法開發與應用： 針對核酸藥物, 基因治療和生物製劑產品，開發並應用多種細胞培養技術的分析方法，包括但不限於： • dPCR/qPCR： 用於檢測和定量特定核酸序列。 • ELISA： 用於檢測和定量蛋白質或抗體。 • 流式細胞術： 用於細胞表面標記物分析、細胞週期分析及細胞凋亡檢測。 • 功能性測試： 評估產品的生物活性或細胞反應。 • NGS (次世代定序)： 運用 NGS 技術進行更深入的基因體、轉錄體分析。 • 方法優化與驗證： 對開發的分析方法進行嚴謹的優化，以確保其準確性 (accuracy)、特異性 (specificity)、再現性 (reproducibility) 和穩定性 (stability)。 • 法規文件撰寫： 根據國際藥政法規（如 ICH、USP、FDA、EMA 等）的要求，撰寫詳細的方法開發報告 (Method Development Reports) 和方法驗證報告 (Method Qualification Reports)。 2) 細胞培養技術應用 (Cell Culture Techniques Application) • 培養並維持哺乳動物細胞，以進行細胞功能測試及藥效分析，包含操作P2等級病毒。 Maintain and monitor mammalian cell cultures, ensuring optimal growth conditions for functional assays, including handling P2 level viruses. • 監測細胞生長動態，調控培養條件，確保細胞健康度與試驗數據可靠性。Adjust culture conditions and monitor cell viability to ensure reliable test results. • 針對不同基因治療載體或 mRNA 藥物，建立適用的細胞模式，需具備P2實驗室操作經驗。 Establish cell-based assays to evaluate gene therapy vectors and mRNA drug candidates, requiring P2 laboratory operational experience. 3) 藥物開發支援 (Support for Drug Development) • 協助評估 基因治療與 mRNA 疫苗的效能、安全性與品質，提供開發與生產階段的分析數據。Assess the potency, safety, and quality of gene therapy and mRNA vaccine products. • 參與跨部門協作 (Cross-functional collaboration)，與 CMC、製程開發、生產 (Manufacturing) 等部門合作，提供分析方法技術支持。Collaborate with CMC, Process Development, and Manufacturing teams to provide analytical support. 進行技術轉移，將已開發的分析方法移轉至 QC (Quality Control) 或生產端。Facilitate technology transfer (Tech Transfer) of developed methods to QC and production departments.

職責內容： 1.負責**細胞治療產品（含NK細胞、幹細胞與外泌體）**的新藥開發規劃、執行與監督 2.規劃並撰寫IND、Pre-IND、CMC等相關文件，與法規部門協作進行申報 3.與研發、製程、生產、QA/QC部門合作，確保新藥研發流程符合GMP/GTP與法規要求 4.協助設計並執行動物實驗與臨床試驗的研究計畫 5.與CRO、學研單位、臨床醫療機構等合作夥伴進行溝通協調 6.追蹤國際細胞治療新藥趨勢，提供公司技術布局與產品策略建議 任職資格： 1.碩士/博士學歷，生物醫學、藥學、細胞生物學、分子生物學、生技相關科系 2.至少2年以上細胞治療、再生醫療或新藥研發經驗（有申請IND經驗尤佳） 3.熟悉細胞治療法規要求（TFDA / FDA / ICH指引） 4.具備計畫管理能力與跨部門溝通協調能力 6.英文書寫與閱讀能力良好，能撰寫科學報告與申請文件

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

我們正在尋找一位富有遠見、經驗豐富的研發長，帶領公司生物醫學/生物技術研發團隊，推動創新產品從概念到市場的開發。研發長將負責制定並執行公司科研策略，確保產品符合科學、商業及法規要求，並與跨部門團隊合作，實現公司的長期願景。 專業技能 • 研發管理：熟悉完整產品研發週期（臨床前研究、臨床試驗、產品驗證），能有效管理資源與專案進度。 • 法規知識：熟悉國際及本地法規（如 FDA、EMA、TFDA），確保研發符合 GCP 及相關合規標準。 • 技術專長：精通公司產品相關的核心技術，例如 CRISPR、mRNA 技術、抗體藥物、醫療器械設計等。 • 數據分析：具備解讀複雜科學數據的能力，熟悉生物資訊或統計工具者優先。 領導與軟技能 • 策略規劃：能制定與公司商業目標一致的長期研發策略，並預測行業趨勢。 • 團隊領導：具備激勵和管理跨功能團隊的能力，促進科學家、工程師與臨床研究人員的協作。 • 溝通能力：能有效向非科學背景的利益相關者（如投資者、董事會）解釋複雜技術概念。 • 創新與問題解決：展現創造性思維，願意探索高風險、高回報的研發方向。 商業與市場洞察 • 理解生醫市場的競爭格局與客戶需求，能將科研成果轉化為具商業價值的產品。 • 具備與投資者、合作夥伴或政府機構溝通的經驗，協助爭取研發資金或補助。

1. 抗體藥發現工作規劃、執行、與管理，具嚴謹邏輯與風險管控思考能力。 2. 分子細胞學分析實驗設計，建立與執行。 3. 抗體新藥發現、CMC\臨床開發或市場調查等工作，且具經驗者佳。 4. 需能快速查詢且閱讀國內外文獻，彙整思考後提出簡報，以解決目前面臨問題。 5. 其他主管交辦事項。