「Q24001-品質系統工程師Quality Systems Engineer」的相似工作

1. 參與新產品開發、技轉專案 2. 試、量產品質異常處理/改善追蹤/異常單管理 3. 驗證、重工作業管控 4. IQC/IPQC/OQC/OBA檢驗流程優化 5. 品檢人員訓練/認證 6. 其他主管交辦事項

1.參與和材料相關的新產品開發、技轉專案、試量產品與品質異常處理/改善追蹤/異常單管理 2.材料相關的驗證、重工作業管控 3.材料的採購規格確認及承認書的確認 4.供應商管理 5.其他主管交辦事項

負責供應商電子件管理品質工程師 1. 依據所負責電子件的品質管控重點，制定相對應的SIP/MSOP並指導機構件進料檢驗員，相關檢驗重點要求 2. 新供應商評估/舊供應商品質稽核與輔導 3. NPI階段Key parts物料相關管制點建立 4. 製程/客戶端異常反饋供應商執行改善對策及追蹤考核 5. 經由數據收集跟分析，當品質不良率逐漸上升，需即時採取改善對策，持續提升品質 6. 供應商品質改善專案

★工作待遇：32,000~38,000元以上 ★B-G休例輪班別津貼1,000-2,000元另計 ★端午、中秋各0.5個月 ★無須久站 工作內容： 1. 產品檢驗 2. 異常反應 3. 協助工程師或主管交辦事項 4.需穿全套無塵服

【本職缺僅接受穩懋官方網站投遞】請至穩懋官方網站投遞個人履歷表，此職缺履歷登錄網 https://www.winfoundry.com/WinTalentPool/JobRequirement/Edit/706 1. Inline performance analysis and review. 2. Cowork with Fab for inline performance improvement 3. SPC audit and training 4. Issue customer related and technology release stage SPC report 5. Project assist

1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核：稽核前，協調各部門，依稽核議程準備稽核所需之文件資料；稽核時，瞭解稽核員之問題及要求，調度整合提供內部文件資料，以利應對人員答詢；稽核後，依稽核缺失內容，協調及追踪權責單位提供回覆之文件資料。 （台耀化學為國際化之藥廠，客戶大多為國外大廠（美、歐、英、日、韓、印度、巴西等），稽核業務提供許多與國外客戶接觸之機會，並可實務練習及應用英文之聽說讀寫） 2. 內部稽核：建立公司之內部GMP稽核年度計劃，並協調組成內部稽核小組，依計劃完成各部門之稽核。 3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口，對GMP核定事項有變更時，完成報備業務 4. 負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂

1. NPI的工程試產導入與相關工程實驗 2. 製程改善與成本降低 3.製程工序的資料分析與應用 4. 製程文件撰寫與Routing設立 5. 主管交辦事項

【工作樣貌】 作為品質管理專員，您將負責維持公司品質管理系統的運作，確保符合IATF16949和ISO9001等國際標準，並協助內外部稽核與供應商管理，持續提升整體品質水平。 ●維持IATF16949 / ISO9001 認證，確保品質系統符合國際標準 ●協助客戶稽核的事前準備，並跟進稽核後各部門的改善措施 ●執行內部稽核，包括6S管理、系統與製程稽核，確保內部流程標準化 ●進行供應商稽核，保障供應鏈品質 ●管理ESD防護措施，確保產品不受靜電損害 ●負責文件與記錄的管理，維護準確性與可追溯性 【團隊成員】 協作性強的團隊氛圍，確保每個成員都能相互支持 彈性工作時間，提升您的生活與工作平衡 【職缺條件】 ●熟悉IATF16949 / ISO9001等國際品質標準 ●有稽核經驗，具備有效的問題解決與協調能力 ●了解6S管理及ESD防護措施 ●熟練的文件與記錄管理能力，細心負責

1. 品質系統維護及管理(包含ISO9001, ISO14001, ISO13485, ISO27001, AEO) 2. ISO文件審核、定期執行內部稽核及主導外部稽核 3. 回覆客戶稽核調查表與對應客戶實地稽核 4. 主管交辦事項 ＊提供美味營養團膳＊ ＊彈性工作時間，薪優福利佳，並備有新店/中和線交通車＊

1.專案產品，產線進度追蹤與推行 2.工廠與外包廠商之品質問題調查追蹤與稽核事宜 3.客訴品質問題調查與追蹤 4.客戶稽核與改善推動 5.客戶會議(Con-call)討論事宜/品質問題對外聯繫窗口

厚達電子專注於電子零組件「端子台 Terminal Block」的專業製造，擁有超過 40 年生產經驗與完整製程，產品廣泛應用於電機設備、工控系統與自動化裝置。 我們重視品質與創新並重的文化，現正尋找具責任感與細心特質的夥伴，加入品保團隊，成為守護品質的關鍵一員！ 【工作內容與職責】 1. 執行進料檢驗(IQC)、製程檢驗(IPQC) 、成品檢驗(OQC)，並記錄及分析不良狀況。 2. 追蹤異常改善、協助處理客訴、撰寫 8D 改善報告。 3. 參與新產品導入品質確認、協助製程異常追蹤與對策擬定。 4. 管理品質文件(如：檢驗規範、圖面變更紀錄、檢驗報告等)。 5. 瞭解國際法規要求（RoHS、REACH、UL、MSDS 等），協助提供客戶文件。 【我們希望你具備】 1. 具 2 年以上電子零件 / 機構件 / 塑膠成型品保或檢驗經驗。 2. 熟悉 Excel，能進行不良率統計與趨勢分析。 3. 若有 ISO9001 內審員 / 量測儀器校驗證書/ 品保相關證照者尤佳。

工作職掌: Pro QC 提供第二方稽核服務，透過對供應商進行適當的稽核，紀錄實際稽核結果並反饋給客戶。稽核員在事前需詳讀英文版之稽核文件與相關規範，稽核完成後提交英文報告。 技能與資格: 1. 執行 ISO 9001:2015稽核，具現場稽核經驗，有稽核員證照者尤佳 2. 撰寫英文報告 所需工作經驗: 5年以上工作經驗

1.量產品及樣品尺寸量測 2.OQC出貨報告製作 3.品質檢驗相關報表資料彙整 4. 其他:主管交辦事項

1.ISO系統相關執行與維護(ISO9001/IATF16949/13485...等) 2.執行ISO系統內部稽核與管理審查 3.客戶或RBA人權處理專案 4.依據專案客戶所需，制定與執行改善活動進行 5.負責外部(第三方或客戶)稽核之應對 6.主管交代專案事項

1. 分析統計資料以及產品規格，以決定成品的品質標準。 2. 協助品質系統推行，並進行系統的稽核，以確保品質系統實施的有效性。 3. 協調品質管理之目標和活動，負責生產線產品之抽樣檢驗與測試，以解決產品品質問題。 4. 執行、測試可靠度驗證，提升產品品質可靠度，進而將成本降至最低。 5. 負責品質教育訓練計劃。 6. 製程品質稽核制度之建立與執行。 7. 建立與監控生產標準，審查初級產品的樣品並進行測試，以確保成品具備應有的品質。 8. 執行公司產品的可靠度測試，並分析問題，以找出造成產品可靠度問題的關鍵因素。 9. 文件管理中心。 10. 主管交辦事項。

1.使用TS/IATF 16949 品質系統及5大手冊工具 2.定期執行內部品質系統稽核，召開品質系統審查會議 3.執行品質系統相關改善活動 4.協助外部稽核事項 ▶▶▶期間限定大放送◀◀◀ ✅ 新人獎金最高 NT$47,000 加入景碩，立刻獲得肯定! ✅新人績優留任獎金最高 NT$180,000 努力不會被忽視，表現越好，獎金越豐厚! ✅ 介紹獎金最高 NT$60,000 邀請好友一起共享雙倍獎金!

SHL Medical is the world-leading solution provider in the design, development, and manufacturing of advanced drug delivery systems with more than 5000 employees worldwide. Our customers include top pharmaceutical and biotech companies from around the globe that require innovative devices such as auto injectors or pen injectors to effectively deliver their drugs. Headquartered in Switzerland since late 2018, with sites in Sweden, Taiwan, and the Unites States. 【Job Overview】 The Supplier QA Engineer is responsible for • To drive supplier quality performance, including new product development and product quality improvement • Overseeing supplier quality and establishing quality control objectives • Ensuring the supplier fulfill regulatory and SHL’s requirements • Performing quality system audits and development good partnership with suppliers 【Main Responsibilities】 • Ability to manage the quality of products and services provided by suppliers, ensuring compliance with company standards and requirements. Independently conduct investigations on abnormalities, analyze potential process risks, identify root causes, and drive improvements to continuously enhance supplier quality performance. • Experience in planning and executing supplier evaluations and audits, including document reviews and on-site inspections. Coordinate and support second-party and third-party certification audits. Evaluate supplier responses to deficiencies and lead supplier quality improvement initiatives. • Familiarity with quality management systems and relevant standards (e.g., SOPs, GMP). Capable of developing and maintaining quality documents and training programs. Provide quality and GxP training to internal teams and suppliers to ensure audit readiness. • Skilled in data analysis to drive continuous improvement projects aligned with departmental and company goals. • Strong communication and coordination skills to effectively collaborate with cross-functional teams and suppliers, resolve quality issues, and report quality status and audit findings to senior management. • 具備管理供應商產品及服務品質的能力，確保其符合公司標準與要求。能獨立展開異常調查，分析製程風險，找出根本原因並推動改善，促使供應商持續提升品質表現。 • 能規劃與執行供應商評估及審核，包括文件審查、現場稽核，以及協助安排第二方與第三方認證稽核。能評估供應商缺失回應並帶領品質改善計劃。 • 熟悉品質管理系統及相關標準（如SOP、GMP等），能制定及維護品質文件與培訓計劃，並提供內部與供應商的品質及GxP培訓，確保稽核準備度。 • 擅長運用數據分析推動持續改善計劃，以達成部門及公司目標。 • 具備良好的跨部門及供應商溝通協調能力，能有效解決品質問題，並能向高層管理者報告品質狀況與稽核結果。 【Qualification】 • A bachelor's degree in engineering, manufacturing, technology-related fields or other science-related fields is required. • At least three years of experience in quality assurance, preferably in the medical device, biopharmaceutical, or other regulated industries. • Familiarity with 21 CFR part 820, ISO 13485, and cGMP is a plus. • Internal audit training in ISO 13485 / ISO 9001 or equivalent is a plus. • Experience managing external quality audits is a plus. • Familiarity with quality tools, audit techniques, and problem-solving skills is a plus. • Ability to collaborate well within a cross-departmental team and independently manage workload. • Good interpersonal, written and verbal communication skills in both English and Chinese. • 具備工程、製造、技術相關或其他理工科相關領域的學士學位。 • 至少三年以上品質保證相關經驗，醫療器材、生物製藥或其他受規管產業經驗者優先。 • 熟悉21 CFR Part 820、ISO 13485及cGMP者佳。 • 具備ISO 13485 / ISO 9001內部稽核培訓經驗者優先。 • 具管理外部品質稽核經驗者佳。 • 熟悉品質工具、稽核技巧及問題解決能力者優先。 • 能良好協作跨部門團隊，並具備獨立管理工作負荷的能力。 • 具備良好的人際關係、中文及英文書面及口頭溝通能力。

1.量測與校正作業執行 2.儀器校正件之管制 3.儀具操作、保養、維護及相關資料登錄及歸檔 4.校正結果之判別及報告撰寫 5.品質系統之資料蒐集 6.品質監控、異常處理、根因分析及品質異常追蹤 7.協助稽核及外部認證活動 8.主管交辦專案/事項

Responsible for handling customer quality complaints, act as a liaison with other company departments worldwide and interface with OEM factories regarding quality aspects Provide 8D report to Asian customers, evaluate corrective actions for all complaints and assure all of actions are well followed in production process. On specific projects, work closely with PM teams to launch of new products. Such activity would include process check, DFMEA/PFMEA, Q-flow chart check and first-article inspection. Evaluates the supplier processes and process controls to ensure product quality and reliability is compliant. Develops supplier capability with conducting continuous improvement actions. Involved in various audits regarding to connector production process, quality system and plating process. The further tasks will be defined regarding your own skills and team's requests Working location and Business travel: Based in Taoyuan with several business trips in east of China and some in Europe.

1.Monitor 相關綠色法規研究與導入 2.TV 相關綠色法規研究與導入 3.維護各客戶綠色平台相關資料/CSR 相關事務 4.協助及輔導供應商/客戶提供GP文件及資料審核 5.研讀與分析全球綠色產品法規 (RoHS, REACH, POPs, CA65等) 6.國內外溫室氣體法規與碳權相關事務, 建立GP管制標準與程序，以確保產品符合客戶及產品法規