「醫材開發人員(副研究員)」的相似工作

1.Flogen相關產品 製程/開發/品管檢測/倉儲 2.品質系統維護執行 3.主管交辦事項。

【關於我們】 陽光燦亮診所是一家前瞻醫美中心，同步投資自有生技實驗平台，專注於高分子與天然衍生新材料的開發與轉譯。我們相信，最尖端的醫美成果來自「專業醫學 × 研發實力」零距離的不斷迭代推陳出新。 【為什麼加入我們】 1. 直觀見證成果-新材料從概念到臨床應用的週期大幅縮短，研發成果能快速在醫美產業創造價值。 2. 跨域學習資源-與皮膚科、整形外科醫師及生醫材料、組織工程專家協作，掌握市場第一手趨勢。 3. 完整研發鏈-內建細胞／組織培養室、材料分析儀與 GLP 級測試流程（規劃中），並同步專利佈局、學術發表與臨床試驗。 想把前沿生技材料化為可實踐、具體的醫美價值？ 這裡就是能讓你看見影響力的舞台。 【職務內容】 1. 生物技術的評估、測試、分析與選擇 2. 醫療器材及其製造技術的評估、測試、分析與選擇 3. 既有產品或技術的優化與製程導入 4. 細胞與動物實驗驗證 5. 制訂產品檢驗標準 6. 其他主管交辦事項 一起開發下一代醫美材料，創造真正改變肌膚與自信的解決方案。 立即投遞履歷，和陽光燦亮診所共創未來！

• Providing technical expertise/scientific input on formulation development strategies • Preparation and practical execution of formulation development projects • Providing scientific expertise and formulation insights to Core Teams meetings • Review test results in alignment with the project goals, identify causes of variances and recommend solutions to achieve goals. • Supporting the scale-up of developed formulations and bringing them to GMP manufacturing • Schedule experiments and prioritize assignments to meet project objectives and deadline. • Maintain laboratory equipment and chemicals in a safe manner. • Responsible for writing up R&D documents and research reports.

1.醫材相關產品規劃，確保符合各國法規要求 2.跨部門資料蒐集及進度彙整 3.專案進度追蹤管理 4.國內外產品註冊認證之相關申請文件與技術文件撰寫 5.醫療器材品質系統文件建立與維護 6.設計開發文件撰寫及維護

1.負責外泌體相關產品或技術平台的研究與開發（應用領域包含：癌症早篩、神經退化疾病、液體活檢、再生醫學等）。 2.建立與優化外泌體的分離純化方法（超高速離心、Size exclusion、商用kit、微流體技術等）。 3.開發與執行外泌體的定性與定量分析技術（如：NTA、Western blot、ELISA、qPCR、TEM、flow cytometry等）。 4.協助開發外泌體為基礎之診斷試劑、標記技術或生物載體（drug delivery）。 5.撰寫研發報告、實驗紀錄、技術規格文件與專案簡報。

1.產業導向的嗅覺科學(Olfactory Science) 相關產品研發及企劃工作。 2.嗅覺科學(Olfactory Science)與 Endocrine System, Immune System及Central Nervous System 等相關研究。 。 3. 產品相關資訊調查及收集。 4. 期刊論文撰寫。

1、熟悉細胞培養及分生技術(如蛋白質分析、qPCR、ELISA、ICC等技術)。 2、產品製程優化與分析確校方法之執行與研發。 3、實驗記錄與文件撰寫。 4、實驗室日常維護。 5、行政事務協助。 6、完成主管交辦事項。

1.臨床檢測作業執行 依據公司品質系統及標準作業流程（SOP）執行臨床檢體檢測作業，能熟練並獨立完成實驗流程，正確紀錄操作參數與數據，確保數據準確、可追溯並符合品質規範。 2.數據分析與報告產出 依據作業排程負責檢測數據之整理與分析，撰寫與出具檢測報告。 3.儀器設備與環境維護 定期進行儀器設備之保養與校正，並維護實驗室作業環境的清潔，確保符合相關法規及公司安全規範。 4.實驗室行政與跨部門支援 協助處理實驗室行政事務，並配合研發、品保等相關部門進行跨部門溝通與協作，支援團隊整體運作。 5.其他主管交辦事項。

• 負責微流體晶片開發、結構設計與封裝（PDMS 或熱塑性材質） • 解決晶片滲漏、氣泡形成、液流不均等問題 • 撰寫製造與操作標準作業流程（SOP），建立穩定製程 • 與細胞實驗團隊密切合作，優化平台生物相容性 • 支援晶片樣品產製與初期測試

1) 分析方法開發與驗證(Analytical Method Development & Qualification) • 方法開發與應用： 針對核酸藥物, 基因治療和生物製劑產品，開發並應用多種細胞培養技術的分析方法，包括但不限於： • dPCR/qPCR： 用於檢測和定量特定核酸序列。 • ELISA： 用於檢測和定量蛋白質或抗體。 • 流式細胞術： 用於細胞表面標記物分析、細胞週期分析及細胞凋亡檢測。 • 功能性測試： 評估產品的生物活性或細胞反應。 • NGS (次世代定序)： 運用 NGS 技術進行更深入的基因體、轉錄體分析。 • 方法優化與驗證： 對開發的分析方法進行嚴謹的優化，以確保其準確性 (accuracy)、特異性 (specificity)、再現性 (reproducibility) 和穩定性 (stability)。 • 法規文件撰寫： 根據國際藥政法規（如 ICH、USP、FDA、EMA 等）的要求，撰寫詳細的方法開發報告 (Method Development Reports) 和方法驗證報告 (Method Qualification Reports)。 2) 細胞培養技術應用 (Cell Culture Techniques Application) • 培養並維持哺乳動物細胞，以進行細胞功能測試及藥效分析，包含操作P2等級病毒。 Maintain and monitor mammalian cell cultures, ensuring optimal growth conditions for functional assays, including handling P2 level viruses. • 監測細胞生長動態，調控培養條件，確保細胞健康度與試驗數據可靠性。Adjust culture conditions and monitor cell viability to ensure reliable test results. • 針對不同基因治療載體或 mRNA 藥物，建立適用的細胞模式，需具備P2實驗室操作經驗。 Establish cell-based assays to evaluate gene therapy vectors and mRNA drug candidates, requiring P2 laboratory operational experience. 3) 藥物開發支援 (Support for Drug Development) • 協助評估 基因治療與 mRNA 疫苗的效能、安全性與品質，提供開發與生產階段的分析數據。Assess the potency, safety, and quality of gene therapy and mRNA vaccine products. • 參與跨部門協作 (Cross-functional collaboration)，與 CMC、製程開發、生產 (Manufacturing) 等部門合作，提供分析方法技術支持。Collaborate with CMC, Process Development, and Manufacturing teams to provide analytical support. 進行技術轉移，將已開發的分析方法移轉至 QC (Quality Control) 或生產端。Facilitate technology transfer (Tech Transfer) of developed methods to QC and production departments.

Cosmetic Research Chemist - Personal Care Formulation Key Responsibilities: •Project Management: Independently manage projects and assignments from inception to completion. Utilize excellent time management and prioritization skills to handle multiple projects and meet deadlines efficiently. •Analytical Procedure Development: Lead and support the design and execution of analytical methods for evaluating active ingredients and formulation excipients across personal care products. •Method Development & Validation: Develop, validate, and optimize analytical methods to collect, interpret, and report essential data that drives product development and ensures compliance with global regulatory standards. •Process Improvement: Compile and analyze test results to recommend and implement improvements in formulation development, from lab to production. Adjust batches and validate specifications as necessary. •Data Analysis & Reporting: Accurately collect, process, and interpret data, drawing scientifically sound conclusions. Prepare comprehensive reports and submissions based on weekly schedules to convey findings to both technical and non-technical stakeholders. •Product Stability & Troubleshooting: Ensure product stability throughout the development process, troubleshoot issues as they arise, and oversee the formulation's transition from lab scale to production, including supervising pilot and initial production batches. •Documentation & Compliance: Maintain accurate real-time entries in lab notebooks, issue ingredient listings and product specifications, and create/update SOPs as they relate to Research and Development. Adhere strictly to GMP and SOP standards, ensuring high quality, compliance, and safety. •Innovation & Technology Utilization: Integrate existing and new analytical technologies into development programs to foster innovation within the analytical chemistry community. •Training & Mentoring: Assist in training and mentoring junior chemists to promote professional growth and advancement within the team. •Cross-Functional Collaboration: Work closely with sales, marketing, regulatory, operations, and manufacturing teams to understand business objectives and provide technical support throughout the product lifecycle, including pre- and post-market phases. •Instrumentation & Housekeeping: Perform general troubleshooting and maintenance of lab equipment, calibrate R&D lab equipment as needed, and maintain a clean and organized lab environment. •Industry Awareness & Professional Development: Stay informed of consumer trends, advancements in analytical chemistry, and participate in cosmetic seminars and meetings to enhance product development efforts. •Flexibility & Additional Duties: Be flexible and willing to perform additional duties as needed, such as filling lab batches into components, preparing evaluation sheets and labels, assisting in company audits, and other tasks as instructed by R&D Management. •Regulatory Communication: Effectively communicate project statuses through technical reports, presentations, and regulatory submissions.

我們正在尋找一位對醫療器材研發充滿熱情的工程師，能夠主動解決問題、快速理解需求，並願意投入心力實現卓越成果。加入我們，您將有機會參與開發創新產品，為醫療產業帶來真正的改變! 工作內容 • 負責醫療器材的設計、開發與改進。 • 與跨部門團隊合作，確保產品符合法規與市場需求。 • 執行產品測試、性能評估與品質控制。 • 分析與解決技術問題，提供創新解決方案。 • 撰寫技術文件與專案報告。 資格條件 • 學歷：生物、材料、生物醫學工程相關科系畢業，碩士學歷尤佳。 • 經驗：3年以上醫療器材研發經驗，熟悉相關技術與法規。 • 技能：具備生材料分析或高分子合成經驗尤佳。 • 語言能力：良好的中英文溝通能力（需撰寫技術文件）。 特質 o 主動積極、能快速理解專案需求。 o 優秀的問題解決能力與團隊合作能力。 o 細心且具備責任感，能在壓力下完成任務。 我們提供 • 具有競爭力的薪資與福利方案。 • 彈性工作時間與友善工作環境。 • 持續學習與成長的機會（專業培訓、國際會議等）。 • 參與創新技術開發，為全球醫療領域帶來貢獻。

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

1. 負責生物科技產品製程研發，協助異常改善及追蹤 2. 實驗室儀器操作(PCR, HPLC、GC、AA、FTIR...) 3. 化學物質管理及相關事宜 4. 新技術分析方法開發/規格制定及文件撰寫 5. 研發及生產用原料物樣品檢測與化驗 6. 成品檢驗與化驗、安定性試驗 7. 配合主管交辦事項 本職位擁有重要的研發職責，對公司未來發展前景具有關鍵性影響力。加入我們，您將有機會參與先進技術的研究開發，推動公司業務不斷創新發展。 我們期待有志於生物科技領域發展的您，加入我們進行先進技術的研發，共同推動公司業務不斷創新發展。歡迎有興趣的人士申請此職位。

1. 可獨立與外部單位合作完成田間試驗。包含但不侷限於合作單位評估、相關文件準備、研究單位接洽、執行過程之溝通、結果分析、報告撰寫等。 2. 負責執行公司研發專案所需之毒理試驗、田間試驗所需之相關工作。包含自行執行及委外執行。 3. 負責執行案件中各文件(包含但不局限於試驗計畫書、ICF、CRF、案件送審相關文件)之撰寫、執行中紀錄、數據分析、及報告撰寫等工作。 4. 收集與了解國內田間試驗相關之市場法規需求。 5. 彙整專案執行成果，打造產品臨床開發策略。 6. 公司或組織經營相關之主管交辦事項。

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

This vacancy is open for talent pool collection. We will contact you if we have proper vacancies that fit with your profile. Job Mission Represent manufacturing and act as gatekeeper from manufacturing to D&E function Add value in overall manufacturing processes such as forming, machining, joining, and assembling Job Description Contribute to the solution of faults and takes the necessary initiatives and practical decisions to ensure zero repeat Identify gaps and drive assigned process improvement projects and successful delivery Initiate and drive new procedure changes and projects Develop and maintain networks across several functional stakeholders Prioritize works and projects based on business situation Transfer knowledge and train colleagues on existing and newly introduced products Education Master degree in technical domain (e.g. electrical engineering, mechanical engineering, mechatronics) Experience 3-5 years working experience in design engineering Personal skills Show responsibility for the result of work Show proactive attitude and willing to take initiative Drive for continuous improvement Able to think outside of standard processes Able to work independently Able to co-work with different functional stakeholders Able to demonstrate leadership skills Able to work in a multi-disciplinary team within a high tech(proto) environment Able to think and act within general policies across department levels Diversity and inclusion ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company. Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.

1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作，除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...)，亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。 2. 協助產品基本特性分析 (例如: cIEF, DAR, DSC, DSF, glycan, qCD…)，與相關結構分析工作，以確認蛋白組成、協助改善製程與品質。 3. 協助維護ADC lab 運作，例如實驗室環境監控、儀器確效與相關文件維持。

1. 生體可用率/生體相等性試驗(BA/BE)規劃執行與專案管理 2. 臨床/臨床前試驗與檢體分析(PK/ADA)專案管理 3. 協調整合試驗團隊成員與外部協同合作單位之進度 4. 主導專案起始/規畫/執行/監控/結案分析並進行風險管控 5. 依目標需求控管試驗品質/時程/成本 6. 試驗委託單位聯繫與合約時程經費掌握 7. 主管交辦事項

◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 健康食品/醫療器材/藥品臨床前試驗研究主持人 2. 臨床前試驗規劃開發、試驗流程優化、數據合理性分析 3. 實驗室GLP品質系統維運與優化 ◖我們期待優秀的☞研究主持人☜具備這樣的能力◗ 1. 具三年以上以上細胞或病毒實驗經驗 2. 具執行多年期計畫或專案經驗 ◖如果你有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 有ISO/IEC 17025 測試實驗室管理經驗尤佳 2. 有細胞治療或再生醫療相關產業經驗尤佳