「品保儲備幹部」的相似工作

聚和主要生產生物緩衝劑供應歐美各大生技藥廠及生化檢測試劑公司 歡迎有藥廠QA實務經驗朋友加入我們!! 1. 熟悉GMP相關法規回應客戶的需求。 2. 管理品質系統(依循IPEC GMP要求) 3. 客戶稽核應對及缺失改善 4. Equipment Qualification Report 審核 5. Validation Protocol and Report 審核 6. OOS and Deviation調查與改善 7. 供應商稽核及管理 8. 組織人員管理

1. 負責各種品質問題進行追蹤處理 2. 改善產品信賴度、可靠度、品質 3. 負責供應商原物料IQC以及製品IPQ及OQC管理 4. 主導外部認證稽核 5. 負責產品檢驗規劃之制定及產品功能測試與驗證 6. 解析競爭產品之品質規格 7. 導入或訂定新產品製程品管規則 8. 品保系統、品質檢驗手法建立與維護，及ISO管制文件管理維護

一、廢棄物的檢查、測試、分類、混料、及摻配 二、追蹤廢棄物核驗數據，協助排定進料計畫表 三、依廢棄物分類結果，排定前處理工作計畫表

1. 建立與監控生產標準，審查初級產品的樣品並進行測試，以確保成品具備應有的品質。 2. 開發及實施產品追蹤和品管系統，分析生產、品管、維護和其他操作報告，以檢視生產問題。 3. 檢閱計劃，並與研究、支援人員商討，以開發新產品和程序。 4. 執行公司產品的可靠度測試，並分析問題，以找出造成產品可靠度問題的關鍵因素。 5. 提供客戶或公司內部員工可靠度工程資料。 6. 建立工作經驗的知識庫（包含作業流程、構想、概念等），以避免問題重複發生。 7. 開發新產品或新的應用功能，以增加公司收益和產品價值。 8. 開發預算及批准供應、材料和人力資源的開支，以確保材料、勞力和設備有效地使用。

一.品質管理體系的建立與維護 - 制定並執行品質管理制度，包括但不限於ISO 9001、AS 9100等。 - 定期進行內部稽核，確保品質管理體系的有效運作。 二. 料品品質檢測與控制 - 設計並執行產品檢驗標準與流程。 - 分析檢驗結果，確保產品符合規範和客戶要求。 三.品質問題的預防與改善 - 針對品質問題進行原因分析，制定改善計劃。 - 推動持續改善活動。 四.跨部門溝通合作 - 與生產、研發等部門合作，解決品質問題。 五. 供應商管理 - 評估供應商的品質系統表現，制定改進計畫。 - 確保供應商提供的原物料符合公司標準。 六. 培訓與團隊管理 - 培訓品保團隊成員，提升其專業技能。 - 建立團隊目標，監督並評估團隊績效。 七. 客訴管理 - 處理客戶反饋與投訴，分析問題並制定解決方案。 - 提高客戶滿意度，降低重複性問題發生。 八.主管交辦事項

1. Quality assurance dept. molding compound for semiconductor package. 2. customer contact window, customer complaint, 8D report…etc 3. quality control and technical improvemnet of product.

-執行品質管理系統(ISO/IEC17025)品質目標的運作及維持 -協辦TAF實驗室建立，對產品設備、檢測儀器、檢驗能力之執行、訓練與維護 盤場維運: 執行(進料-製程-成品-出廠)-各組織之品質管理作業宣導、管制、稽核紀錄及提出適當異常改善計畫。 -其他主管交辦事項

1. 分析統計資料以及產品規格，以決定成品的品質標準。 2. 協助品質系統推行，並進行系統的稽核，以確保品質系統實施的有效性。 3. 協調品質管理之目標和活動，負責生產線產品之抽樣檢驗與測試，以解決產品品質問題。 4. 執行、測試可靠度驗證，提升產品品質可靠度，進而將成本降至最低。 5. 負責品質教育訓練計劃之擬定與執行。 6. 建立新產品品質系統，並執行驗證計劃。

1.外部客戶需求服務、訴願處理、8D報告回覆 2.品質體系維持與客戶稽核聯繫 3.跨部門溝通協調與統合 *具英文或日文語言能力尤佳

1. 建立與監控生產標準程序書，審查初級產品的樣品並進行測試，以確保成品具備應有的品質。 2. 開發及實施產品追蹤和品管系統，分析生產、品管、維護和其他操作報告，以檢視生產品質程序問題。 3. 依法規檢閱程序書，並與生產單位及支援人員商討，以利修正產品品質程序書。 4. 執行公司產品的可靠度測試，並分析問題，以找出造成產品可靠度問題的關鍵因素。 5. 負責公司ISO22000、HACCP食品安全系統、二級品管驗證相關品質系統維護與監督管理。 6. 負責內稽ISO22000規劃與執行。 7. 品管教育訓練規劃及執行(過敏原)/品質衛生/食品防護。 8. 負責新產品檢驗規劃之制定以及品質驗證(產品保存)。 9.產品標籤標示製作內容審核正確及符法性。 10. 實驗室微生物檢驗方法之相關法規規定工作程序及檢驗標準規範管理。 11. 主管交辦事項。

1. 供應商定期/不定期稽核 2. 新供應商評鑑、供應商管理、8D 報告追蹤 3. 產線-原物料異常處理 4. 供應商-原物料異常處理 5. 來料品質良率/不良率之記錄統計及填寫 6. SIP/表單製訂、修改及檢驗人員培訓 7. 執行部門主管交辦事項

1. 負責ISO9001、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO14001、ISO45001 2. 系統內部稽核計劃安排、執行與改善追蹤 3. 管理審查會議安排、報告作成與改善追蹤 4. 第三方系統稽核安排、陪同與改善追蹤 5. 客戶稽核安排、陪同與改善追蹤 6. 執行專案活動 7. DCC 文件管制 溫馨提醒：只有經過台郡授權的人員才能處理您的個人簡歷，台郡亦將遵守相關法規與政策，保護您的個人資料。投遞簡歷視同您同意台郡收集您的個人資訊。

1.衛生管理人員 2 記錄各項數據、手冊和其他材料，以確定規格、檢驗程序、測試程序、調整方法、檢定方法等。 3. 協助主管根據尺寸、重量、顏色或其他規格將產品分類和分級。 4. 協調品質管理之目標和活動，負責生產線產品之抽樣檢驗與測試，以解決產品品質問題。 5. 協助ISO體制之推行 6. 負責文件管理中心之建立與維護，及客戶服務的品保程序之規劃。

【工作時間】 常日班➪ ★週休二日，08:30~17:30 【工作內容】 1. 協助陪同客戶駐廠監造稽核與廠驗作業。 2. 第三方外部稽核陪同與對應。 3. 生產品質監控及異常處理。 4. 品管相關作業規範建立。 5. IQC/IPQC/OQC人員管理與教育訓練。 6. IQC檢驗室與檢驗儀器管理。 7. 委外代工廠稽核、駐廠監造與出貨前廠驗。

1.鋼構、壓力容器設備檢查 2.大學機械相關科系畢業

1. 參與新品開發過程與後續檢驗（NPI） 2. 國內外客訴與品質異常相關事項處理（8D report或其他分析工具） 3. 具備扣件產業經驗與了解相關製程 4. 執行供應商稽核與第三方外部稽核 5. 熟悉IATF 16949 五大核心工具 6. 英文須具備溝通能力（讀寫能力為基本，聽說能力尤佳）

1.對應客戶例行稽核及客戶服務 2.客訴處理 & 對策效果確認與標準化追蹤 3.建立外觀品質規格書 4.RMA判定及改善追蹤 5.審核外部文件並轉為廠內SOP 溫馨提醒：只有經過台郡授權的人員才能處理您的個人簡歷，台郡亦將遵守相關法規與政策，保護您的個人資料。投遞簡歷視同您同意台郡收集您的個人資訊。

1.須熟悉Solidworks CAD軟體。 2.對汽機車有興趣者。 3.主管交辦事項。

1. 進度管理 2. 文書處理、文件管理 3. 對應稽核驗證 4. 主管交辦事項 5. 廠內異常單整理與紀錄

1. 廠內異常處理。 2. 廠外異常處理。 3. 新供應商評鑑。 4. 年度供應商定期評鑑。 5. 品質異常之不定期稽查拜訪。 6. 主管交辦事項。