「品管副工程師-湖口(新進人員最高享獎金5,000元)」的相似工作

1. 執行實驗室相關檢驗: 依據SOP執行原料、成品及安定性相關試驗。 2. 依據相關檢規產出檢驗結果報告。 3. 正確操作實驗儀器及遵守實驗室安全及操作規範及試藥配製、標準品配製及其安全性。 4.管理檢驗設備、試藥及標準品等。 5. 其他:主管交辦事項及實驗室例行工作。

1.偏差事情/實驗室調查及矯正預防措施 2.變更管理 3.保留樣品 4.安定性計劃撰寫及執行 5.品質風險管理 6.上市後產品監控 7.其他主管交辦事項

>若有環境檢驗分析相關學經歷，薪資另議。< 【工作內容】 1. 依循環境法規，採主管機關指定方法執行農藥、微生物、重金屬、揮發性/半揮發性有機物、營養鹽、懸浮微粒等有機與無機污染物檢驗分析，並進行數據整理、結果計算與管制圖製作。 2. 操作分析儀器：HPLC、GC、GC-MS、ICP、ICP-MS、AA、FIA、UV-Vis、IC 等。 3. 儀器設備日常維護、保養、校正與管理工作。 4. 分析器皿清洗與實驗室環境清潔維護。 5. 撰寫與維護環境檢驗相關品質文件，並持續優化檢驗作業流程。 6. 參與實驗室內/外部稽核、能力比對、技術與品質評鑑活動。 7. 協助取得環境檢驗方法認證。 8. 試劑與耗材採購、庫存控管。 9. 完成主管交辦事項，配合團隊達成實驗室工作目標。 【清華科技檢驗許可執行之檢測項目】： https://data.moenv.gov.tw/dataset/detail/NIEA_P_04 ✓ 重視團隊合作與分工 ✓ 注重工作效能及合理工時 ✓ 部門溝通管道暢通 ✓ 彈性調整上下班時間 (根據個人實務需求申請)

1.環境微生物及水質採樣監測作 2.微生物及動物相關實驗操作 3.分析儀器操作維護、校正及驗證 4.相關文件撰寫及修改 5.主管交辦事務 6.需配合加班、假日輪值

1.執行原物料及廢棄物採樣分析化驗 2.採樣分析數據統計紀錄 3.管理化驗室設備、藥品及檢驗文件 4.協助製程問題之排除 5.系統文件化管理

須食品相關科系畢業，有食品技師執照尤佳 1.微生物檢驗含原料/半成品/成品/環境監控 2.生產設備清洗消毒監控及驗證 3.參與HACCP計畫及制定 4.執行內部GMP/GHP/5S稽核 5.實驗室之藥品管理 6.病媒管理 7.需能獨立依聯合利華全球品質系統GQMS (Global Quality Management System）作業 8.能主導及獨立執行符合GQMS工廠品質改善案 9.依GQMS要求建立自動化設備導入之品質系統.

1.執行微生物產線相關設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP建立 2.執行下游純化製程專案技轉與生產、查廠準備。 3.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告，依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 4.安排與執行廠房清潔消毒作業。 5.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程，執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。

1.符合GMP要求之監督:變更管制、異常調查及客訴調查報告、OOS調查報告、產品年度品質報告。 2.批次紀錄相關文件審閱。 3.品質保證相關紀錄的保存。 4.品質保證相關樣品的檢查、調查與抽取，以便監測可能會影響產品品質的因素。 5.參與製程性能、產品品質與製藥品質系統之管理審查，並倡導其持續的改進。 6.參與品質系統的建立與改善。 7.協助查廠前準備，查廠接待與對應及查廠之缺失改善追蹤。 8.接受上級指派之任務。

1.執行原料、半成品、產品與製程樣品的化學檢測分析，依據標準作業程序（SOP）操作。 2.操作與維護實驗室分析儀器。 3.記錄與整理分析數據，撰寫基本檢驗報告與分析紀錄，並進行初步異常判斷與通報。 4.依照主管指示，進行方法開發初步測試或分析方法比對。 5.執行儀器日常校正與點檢作業，並維護實驗室整潔與樣品管理。 6.協助執行產品穩定性試驗、保存樣分析與資料建檔。 7.依據品質系統規範執行相關分析紀錄與文件維護。 8.遵守實驗室安全規範與廢液、廢棄物處理流程。

★★★ 固定日班 藥廠品管人員(8小時) ★★★ 工作生活平衡~週休二日，免輪班，享免費供膳及免費停車位 1.藥品原料、成品、半成品等理化試驗 2.HPLC、GC、AA、UV、IPC MASS 等分析儀器操作 3.文件、分析筆記、數據統計、報告彙整 4.確效、驗證之檢驗計劃書撰寫 5.確實執行GLP各相關活動 6.水質取樣及檢測環境監控 7.實驗室維護 8.主管交辦事項

1.新產品分析方法開發及確效作業之執行 2.落實藥廠GMP規範 3.檢驗工作:原料分析檢驗、成品與半成品及安定性檢驗 4.儀器維護:分析部儀器設備定期校正與驗證 5.提升工作效率及其他上級交付之任務

1.成品.原料.製程檢驗分析 2.品質異常處理調查 3.ISO相關文件表單執行 4.相關儀器檢測 5.電腦操作 6.其他主管交辦事項

微生物檢驗，包括: 1. 水質檢驗 2. 內毒素試驗 3. 水活性檢驗 4. 環境監控，包括微生物檢驗與懸浮粒子檢驗、培養基配置 歡迎 所有求職者

品保相關業務： 1、現場稽核與監督 2、半成品/成品/安定性抽樣 3、製造批次核對與整理 4、保存樣品/安定性樣品管理 5、偏差/異常/CAPA/客訴調查 6、SOP撰寫與核對 7、上級主管交辦事項 歡迎 所有求職者

1.偏差調查/實驗室調查/客訴調查 2.變更管制管理 3.供應商稽核與管理 4.安定性計劃撰寫及追蹤管理 5.品質風險管理 6.矯正及預防措施之管理 7.品保查驗登記 8.依國內外查驗登記法規制定檢驗規範 9.其他主管交辦事項

1.具熟悉儀器操作(EX:HPLC,GC,ICP)經驗1年以上,並能建立儀器使用之操作規範 2.具分析化學及有機化學基礎知識 3.能獨立查詢資料並開發化學實驗操作流程及手法 4.化學材料研究,評估分析,測試及選擇 出差說明：需出差，外地實驗室 外派說明：需外派，需要時,到國外出差

1.偏差調查/實驗室調查/客訴調查 2.變更管制管理 3.供應商稽核與管理 4.安定性計劃撰寫及追蹤管理 5.品質風險管理 6.矯正及預防措施之管理 7.其他主管交辦事項

1.負責蒐集產品相關資料、藥品配方及製程研究。 2.實驗設計與執行、數據分析、CTD送審文件撰寫及整理，有查驗登記經驗者佳 3.法規、文獻及專利搜尋和迴避策略制定。 4.專案技術轉移及技術文件撰寫。 5.放大製程、量產準備之工作協調。 6.BE/BA臨床試驗準備，CRO公司聯繫。 7.安定性試驗項目管理。 8.實驗記錄整理及文件撰寫。 9.第二原料來源評估。 10.團隊內問題之討論與改善 。 11.主管交辦事項。 新進人員任職滿三個月通過評核正式任用核發獎金NT$2,000元，任職滿六個月核發獎金 NT$3,000元，合計NT$5,000元。 ★依學經歷核敘薪

1.日化產品內料的打樣與安定性追蹤。 2.新原料與替代原料的測試與安定性追蹤。 3.實驗設計與執行。 4.研發ISO作業程序的執行。 5.產品開發的建檔與維護。 6.產品登錄系統資訊的更新與維護。 7.微生物操作。 8.其他主管交辦事項。 *****年薪13個月*****

1. 遵循、制定與修訂品管相關PIC/S GMP 文件 2. 原物料、巿售產品、半成品，各類安定性樣品及清潔確認樣品的分析 3. 整理測試樣品分析結果級報告 4. 分析方法確效執行 5. 協助各類LIR調查 6. 主管交辦任務